ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
6 июня 2005 г.
N 01И-252/05
О ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ООО "ЛЕККЕР"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития информирует, что согласно регистрационным
удостоверениям Обществу с ограниченной ответственностью "ЛЕККЕР"
(г. Санкт-Петербург) разрешен выпуск устройств полимерных с
твердыми пористыми стержнями (с полиэфирной кистью) для хранения и
нанесения лекарственных средств.
По имеющейся информации ООО "ЛЕККЕР" без лицензии на право
производства лекарственных средств осуществляет закупку и
расфасовку лекарственных средств в указанные полимерные устройства
и их реализацию. Кроме того, в соответствии с Федеральным законом
от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" лекарственные
средства, независимо от формы их выпуска, подлежат государственной
регистрации.
Так как устройства полимерные с твердыми пористыми стержнями (с
полиэфирной кистью) для хранения и нанесения лекарственных
средств, наполненные лекарственными средствами, произведены ООО
"ЛЕККЕР" с нарушением действующего законодательства, указанная
продукция не подлежит реализации.
Реализация указанной продукции аптечными учреждениями и
предприятиями оптовой торговли лекарственными средствами является
нарушением лицензионных требований и условий.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
