МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
от 15 января 2007 г. N 01И-22/07
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ
НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
(с изм., согл. письма Росздравнадзора от 06.02.2007 N 01И-102/07)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской
области":
- Метипред, таблетки 4 мг N 30, производства "Орион
Корпорейшн" (Финляндия)/упакован ЗАО "Сотекс ФармФирма" (Россия),
поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-22", г. Омск,
показатель "Маркировка" (на картонной пачке отсутствуют номер
серии, дата изготовления и срок годности) - серии 1143976.
2. Забракованные КАЛ ФГУ "Мурманский Центр стандартизации,
метрологии и сертификации":
- Тауфон, капли глазные 4%, 5 мл, производства ФГУП
"Армавирская биологическая фабрика", поставщик филиал ЗАО ЦВ
"Протек" - "Протек-23", г. Мурманск, показатель "Маркировка"
(разные номера серий на первичной и вторичной упаковках) - серии
09082006.
3. Забракованные ОГУЗ "Центр контроля качества лекарственных
средств" Новосибирской области:
- Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл, 1 мл N 10,
производства ДП "Львовдиалек" ГАК "Укрмедпром", Украина, поставщик
ООО "Шаклин", г. Новосибирск, показатель "Упаковка" (отсутствует
нож ампульный или скарификатор) - серии 137062006.
4. Забракованные ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора, Ивановский филиал:
- Ортофена раствор для инъекций 2,5%, раствор для
внутримышечного введения 25 мг/мл, 3 мл N 10, производства ФГУП
"НПО "Микроген" (Пермское НПО "Биомед"), поставщик ИОГУП
"Фармация", г. Иваново, показатель "Упаковка" (отсутствует нож для
вскрытия ампул) - серии 480906.
5. Забракованные ГУ "Центр контроля качества лекарственных
средств Министерства здравоохранения Удмуртской Республики":
- Новокаин, раствор для инъекций 0,5% 5 мл N 10, производства
ОАО "Органика", поставщик ООО "Фита-лайн", г. Москва, показатель
"Маркировка" (номер серии на ампулах не соответствует номеру серии
на картонной пачке) - серии 1960506.
(в ред. письма Росздравнадзора от 06.02.2007 N 01И-102/07)
6. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств Республики Татарстан":
- Дротаверина гидрохлорида таблетки 0,04 г N 20, производства
ОАО "Асфарма", поставщик ООО "Фармаимпекс", г. Ижевск, показатель
"Маркировка" (на контурной ячейковой упаковке неверно указан номер
серии) - серии 30206.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из
обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).
Федеральная служба предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой проинформировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в
соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора
от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
