ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
1 марта 2006 г.
N 01-6045/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества
лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами
Президента Российской Федерации (протокол испытаний N АВ-17, АВ-
18) сообщает, что лекарственный препарат "Мукалтин таблетки 0,05
г" N 10 серии 011092004 производства ЗАО "Медисорб" соответствует
требованиям ФС 42-2319-98 и изм. N 1 по арбитрируемому показателю
"Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям ФС
42-2319-98 и изм. N 1 по проверенным показателям.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Мукалтин таблетки
0,05 г" N 10" серии 011092004 производства ЗАО "Медисорб",
забракованная ранее ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю
качества и сертификации лекарственных средств", поставщик ООО
"Народная аптека НН", не соответствует требованиям ФС 42-2319-98 и
изм. N 1 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей
реализации.
Обращаем внимание ЗАО "Медисорб" на необходимость в срок до
31.03.2006 представления в Росздравнадзор информации,
подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
