ВЫПИСКА ИЗ ПРОТОКОЛА N 3/104-2006
ЗАСЕДАНИЯ ПОСТОЯННОГО КОМИТЕТА
ПО КОНТРОЛЮ НАРКОТИКОВ
ОТ 12 ОКТЯБРЯ 2006 Г.
Слушали: N 10. По вопросу контроля над БАДами, содержащими в
своем составе метаболиты Сибутрамина и Сибутрамин-М, в связи с
обращением из ФСКН РФ и Экспертно-криминалистической службы
регионального таможенного управления г. Иркутска.
Докладчики: В.Е.Соломатин, Е.А.Симонов
Симонов Е.А. сообщил, что Сибутрамин является эффективным
лечебным препаратом при ожирении. Его лекарственная форма Меридиа
зарегистрирована Минздравсоцразвития РФ в качестве лекарственного
препарата. Препарат успешно применяется в 86 странах мира и только
в 4 странах применение его не разрешено (в странах - где
применяется кока). Препарат не вызывает привыкания. Случаев
злоупотребления в регионах не зафиксировано. Но, к сожалению,
продолжается незаконный ввоз БАДов, содержащих в своем составе
Сибутрамин и его метаболиты.
Сарычев И.И. выступил против замены формулировки, которая была
принята на прошлом заседании. Он считает, что решение должно быть
сформулировано так, чтобы в Список сильнодействующих веществ были
включены Сибутрамин (субстанция) и все БАДы, содержащие
Сибутрамин.
Творогов В.Ф.: "Какие у ФСКН имеются зафиксированные факты
злоупотребления лекарственным препаратом Меридиа (Сибутрамином)?".
Шендерей А.Е. обещал представить данные по злоупотреблению
Сибутрамином, которые имеются у ФСКН РФ.
Творогов В.Ф.: "Я до сих пор не понимаю - какие у нас имеются в
настоящее время причины включения в списки сильнодействующих
веществ лекарственного препарата Меридиа (Сибутрамина). Препарат
Меридиа (Сибутрамин) не включен в списки международного контроля,
у нас в стране он эффективно применяется для лечения ожирения. На
запрос в регионы - "Были ли зафиксированы случаи злоупотребления
Сибутрамином?" - были получены из органов по здравоохранению
отрицательные ответы. В представленной в ПККН нормативно-
технической и научной документации отмечается, что случаев
привыкания к препарату не отмечено. Другое дело - это БАДы,
которые не должны содержать фармакологически активных веществ (в
том числе и Сибутрамина) и которые бесконтрольно распространяются
по России и создают угрозу здоровью.
Симонов Е.А. и Бородкина Р.П. отметили, что на прошлом
заседании речь шла о БАДах, содержащих Сибутрамин, которые
нелегально поступают в Россию, а о лекарственном препарате Меридиа
речь не шла. Если формулировка диспозиции будет гласить:
"Сибутрамин, а также все БАДы и препараты, содержащие в своем
составе Сибутрамин", то это, естественно, будет означать, согласно
п. 11 Примечания к Спискам ПККН, включение в список
сильнодействующих веществ и препарата Меридиа.
Бабаян Э.А.: Нужно вернуться к первому варианту - "Сибутрамин
(субстанция), а также все БАДы, содержащие в своем составе
Сибутрамин".
Запросить у ФСКН РФ и некоторых крупных регионов материалы по
поводу злоупотребления препаратом Меридиа (Сибутрамин). В случае,
если будут получены материалы о злоупотреблении препаратом, то его
следует включить в списки рецептурно.
Постановили:
1. Изменить и включить в список сильнодействующих веществ ПККН
диспозицию 126 в следующей редакции - "Сибутрамин (субстанция), а
также все БАДы, содержащие Сибутрамин".
2. Опубликовать данное решение в журнале "Новые лекарственные
препараты", после чего данное решение вступит в силу.
3. Запросить у ФСКН РФ и органов здравоохранения некоторых
регионов РФ имеющиеся у них материалы по злоупотреблению
препаратом Меридиа (Сибутрамином).
Председатель Постоянного комитета
по контролю наркотиков
д.м.н., проф., академик
Э.А.БАБАЯН
Главный ученый секретарь
Е.А.ЩЕРБАКОВА
|
