ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
17 августа 2007 г.
N 2361-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным
постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N
323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского
назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и
данных, представленных заявителем ООО "Ревайвл-Экспресс" (Россия),
для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю:
1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения "Система
для подъема пациентов рельсовая медицинская, модели Likorall 242
R2R, FreeSpan SR, с принадлежностями" и внести соответствующие
сведения (приложение) в базу данных зарегистрированных изделий
медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской
техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документ,
подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения
(регистрационное удостоверение).
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на
заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 17.08.2007 г. N 2361-Пр/07
----T----------T-----T----------T--------------T---------------T-------------T------------¬
¦ N ¦ Номер РУ ¦Номер¦ Дата ¦ Наименование ¦ Заявитель ¦Изготовитель ¦ Страна ¦
¦п/п¦ ¦ КРД ¦ КРД ¦ изделия ¦ ¦ ¦изготовителя¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ назначения ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+
¦1. ¦ФСЗ ¦26047¦13.08.2007¦Система для ¦Общество с ¦"Лико АБ" ¦Швеция ¦
¦ ¦2007/00234¦ ¦ ¦подъема ¦ограниченной ¦(Liko AB), ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦пациентов ¦ответствен- ¦Nedrevagen ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦рельсовая ¦ностью ¦100 975 92 ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦медицинская, ¦"Ревайвл- ¦Lulea, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦модели ¦Экспресс", ¦Sweden. ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦Likorall 242 ¦Россия, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦R2R, FreeSpan ¦105122, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦SR, с ¦Москва, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦принадлеж- ¦ул. Советская, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ностями ¦д. 80 ¦ ¦ ¦
L---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+-------------
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Врио начальника отдела регистрации
зарубежной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
М.М.СУХАНОВА
|