ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
17 августа 2007 г.
N 2367-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным
постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N
323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского
назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и
данных, представленных заявителем ЗАО "КомплектСервис" (Россия),
для регистрации изделия медицинского назначения, приказываю:
1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения
"Измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический
OMRON M10IT (HEM-7080IT-E)" и внести соответствующие сведения
(приложение) в базу данных зарегистрированных изделий медицинского
назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской
техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документ,
подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения
(регистрационное удостоверение).
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на
заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 17.08.2007 г. N 2367-Пр/07
----T----------T-----T----------T--------------T---------------T-------------T------------¬
¦ N ¦Номер РУ, ¦Номер¦ Дата ¦ Наименование ¦ Заявитель ¦Изготовитель ¦ Страна ¦
¦п/п¦ дата ¦ КРД ¦ ¦ изделия ¦ ¦ ¦изготовителя¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ назначения ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+
¦1. ¦ФСЗ ¦11996¦12.04.2007¦Измеритель ¦Закрытое ¦"ОМРОН ¦Япония ¦
¦ ¦2007/00242¦ ¦ ¦артериального ¦акционерное ¦ХЕЛСКЕР Ко., ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦давления и ¦общество ¦Лтд." (OMRON ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦частоты пульса¦"Комплект- ¦Healthcare ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦автоматический¦Сервис", ¦Co., Ltd.), ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦OMRON M10IT ¦Россия, 123056,¦Япония, 24, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦(HEM-7080IT-E)¦г. Москва, ¦Yamanouchi ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Тишинская пл., ¦Yamanoshita, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦д.1, стр. 1 ¦Ukyou-ky, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Kyoto 615- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦0084, Japan ¦ ¦
L---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+-------------
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Врио начальника отдела регистрации
зарубежной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
М.М.СУХАНОВА
|