ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
17 августа 2007 г.
N 2366-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным
постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N
323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского
назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и
данных, представленных заявителем ООО "КаВо Дентал Руссланд",
Россия, для регистрации изделия медицинского назначения,
приказываю:
1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения "Аппарат
стерилизационный KaVo STERIclave В, модели 2200 и 2200Р, с
принадлежностями" и внести соответствующие сведения (приложение 1)
в базу данных зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской
техники в установленный срок оформить и выдать заявителю документ,
подтверждающий факт регистрации изделия медицинского назначения
(регистрационное удостоверение).
3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на
заместителя руководителя А.Л.Младенцева.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 17.08.2007 г. N 2366-Пр/07
----T----------T-----T----------T--------------T---------------T-------------T------------¬
¦ N ¦ Номер РУ ¦Номер¦ Дата ¦ Наименование ¦ Заявитель ¦Изготовитель ¦ Страна ¦
¦п/п¦ ¦ КРД ¦ ¦ изделия ¦ ¦ ¦изготовителя¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ назначения ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+
¦1. ¦ФСЗ N ¦24720¦01.08.07 ¦Аппарат ¦ООО "КаВо ¦"Кальтенбах ¦Германия ¦
¦ ¦00198 ¦ ¦ ¦стерилизаци- ¦Дентал ¦энд Фойгт ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦онный KaVo ¦Руссланд", ¦ГмбХ" ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦STERIclave В, ¦Россия., ¦(Kaltenbach &¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦модели 2200 и ¦190005, Санкт- ¦Voigt GmbH), ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦2200Р, с ¦Петербург, ¦Bismarckring,¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦принадлеж- ¦набережная ¦39 D-88400 ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ностями ¦Реки Фонтанки, ¦Biberach, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦д. 130А ¦Germany. ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"KaBo Дентал ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ГмбХ" (KaVo ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Dental GmbH),¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Bismarckring ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦39, D-88400 ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Biberach/Rib,¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Germany. ¦ ¦
L---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+-------------
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Врио начальника отдела регистрации
зарубежной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
М.М.СУХАНОВА
|
