ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
22 октября 2007 г.
N 01И-729/07
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития в связи с информацией, поступившей от
управления Росздравнадзора по Красноярскому краю, о случаях
возникновения анафилактического шока при введении лекарственного
препарата "Септанест с адреналином, раствор для инъекций [с
эпинефрином] 40 мг + 10 мкг / мл (картриджи) 1,7 мл" серии 1R9717
производства "Септодонт", Франция, приостанавливает обращение
указанной серии лекарственного средства на территории Российской
Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного
средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора
данные о выявлении лекарственного средства и его количестве.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
|