ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
17 октября 2007 г.
N 01И-716/07
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
В связи с информацией, поступившей от ЗАО "Авентис Фарма", о
выявлении лекарственного препарата "Эссенциале форте Н, капсулы
300 мг, N 30", серии 66402, на упаковках которого указан
производитель "Рон-Пуленк Рорер", Германия, подлинность которого
вызвала сомнение, Федеральная служба по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития приостанавливает его
обращение на территории Российской Федерации.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного
средства, о результатах которой проинформировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в
соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора
от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно обращаем внимание производителя данного
лекарственного препарата на необходимость ускорить работу по
проведению сравнительного анализа образцов лекарственного
средства, полученных от центра контроля качества лекарственных
средств и вызвавших сомнение в его оригинальности, с архивными
образцами данной серии завода-производителя. О результатах
проведенной работы сообщить в Росздравнадзор.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
|