ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
11 октября 2007 г.
N 01И-706/07
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Супрастин, таблетки
25 мг N 20", серии 309А0506, на упаковках которого указан
производитель Фармацевтический завод "Эгис" А.О., Венгрия,
обращение которого ранее было приостановлено письмом
Росздравнадзора от 25.07.2007 N 01И-548/07.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат
упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Супрастин,
таблетки 25 мг N 20", серии 309А0506, имеющие отличительные
признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия
фальсифицированного лекарственного средства для изъятия и
уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в
соответствии с порядком, утвержденным письмом Росздравнадзора от
08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 11.10.2007 г. N 01И-706/07
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"СУПРАСТИН, ТАБЛЕТКИ 25 МГ N 20", СЕРИИ 309А0506
--------------------------------T--------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Гравировка на таблетках ¦Гравировка на таблетках ¦
¦"Suprastin", хорошо различима, ¦"Suprastin", глубокая и четкая, ¦
¦но не глубокая, буквы округлые.¦буквы угловатые. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Заглавная буква на вкладыше в ¦Заглавная буква на вкладыше в ¦
¦названии препарата "Супрастин",¦названии препарата "Супрастин", ¦
¦в словах "состав", "способ", ¦в словах "состав", "способ", ¦
¦"срок" - округлая. ¦"срок" - квадратная. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Все цифры "0" регистрационного ¦Цифры "0" регистрационного ¦
¦номера на вкладыше напечатаны ¦номера на вкладыше напечатаны ¦
¦обычным шрифтом. ¦жирным шрифтом. ¦
L-------------------------------+---------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
|
