ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
4 октября 2007 г.
N 01-18675/07
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного государственного контроля, проведенного Институтом
стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП"
Росздравнадзора (протокол анализов NN 3809/07/ВГ, 3810/07/ВГ от
04.09.2007) сообщает, что лекарственный препарат "Упсавит витамин
C, таблетки жевательные 0,5 г" серии К 1147, производства фирмы
"Упса Лаборатории, отделение компании "Бристол-Майерс Сквибб",
Франция, не соответствует требованиям НД 42-9352-04 по показателю
"Описание" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ООО "Бристол-Майерс Сквибб" на необходимость
в срок до 25.11.2007 представления в Росздравнадзор информации о
проведенном расследовании причин выпуска продукции,
несоответствующего качества, принятых профилактических
мероприятиях, а также информации, подтверждающей отзыв и
уничтожение указанной серии лекарственного препарата.
Руководителю Управления Росздравнадзора по г. Москве и
Московской области провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N
01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений
Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
|
