ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
12 октября 2007 г.
N 01-32318/07
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного государственного контроля, проведенного Институтом
стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП"
Росздравнадзора (протокол испытаний N 2719/07/БП от 13.08.2007)
сообщает, что лекарственный препарат "Эспумизан R 40 эмульсия для
приема внутрь 40 мг/5 мл во флаконах по 100 мл" серии 62021,
производства "Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп", Германия,
соответствует требованиям НД 42-3960-05 по показателю "Описание".
Росздравнадзор разрешает дальнейшую реализацию указанной серии
данного препарата, соответствующего требованиям НД 42-3960-05.
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
|