ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
4 октября 2007 г.
N 01-18732/07
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного государственного контроля, проведенного Институтом
стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП"
Росздравнадзора (протоколы испытаний NN 4349/07/ФТ, 4350/07/ФТ от
17.09.2007) сообщает, что лекарственный препарат "Настойка
прополиса 25 мл" серии 511206, производства ООО
"Фармстандарт-Фитофарм-НН" соответствует требованиям ФС 42-3736-99
по показателю "Описание".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям ФС
42-3736-99.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Настойка
прополиса 25 мл" серии 511205, производства ООО
"Фармстандарт-Фитофарм-НН", забракованная ранее ГУЗ "Пермский
областной центр контроля качества и сертификации лекарственных
средств", поставщики ЗАО "Протек-19", г. Пермь, ООО "Интеркэр", г.
Пермь, не соответствует требованиям ФС 42-3736-99 по показателю
"Описание" и не подлежат дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ООО "Фармстандарт-Фитофарм-НН" на
необходимость в срок до 25.11.2007 провести мероприятия по отзыву
и уничтожению забракованной партии препарата.
Руководителю Управления Росздравнадзора по Нижегородской
области провести мероприятия в соответствии с порядком
предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N
01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений
Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
|