ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
25 июня 2007 г.
N 1244-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным
постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N
323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского
назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и
данных, представленных заявителем для регистрации изделия
медицинского назначения, приказываю:
1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения
(приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных
зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской
техники в установленный срок оформить и выдать заявителям
документы, подтверждающие факт регистрации изделия медицинского
назначения (регистрационное удостоверение).
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за
собой.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 25.06.2007 г. N 1244-Пр/07
----T----------T-----T----------T--------------T---------------T-------------T------------¬
¦ N ¦ Номер РУ ¦Номер¦ Дата ¦ Наименование ¦ Заявитель ¦Изготовитель ¦ Страна ¦
¦п/п¦ ¦ КРД ¦ КРД ¦ изделия ¦ ¦ ¦изготовителя¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ назначения ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+
¦1. ¦ФСР ¦15616¦18.05.2007¦Наколенник ¦Федеральное ¦Федеральное ¦Россия ¦
¦ ¦2007/00226¦ ¦ ¦эластичный ¦государствен- ¦государствен-¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ПИО-03 в ¦ное унитарное ¦ное унитарное¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦составе: ¦предприятие ¦предприятие ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦гильза, изго- ¦"Курганское ¦"Курганское ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦тавливаемая ¦протезно- ¦протезно- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦из ленты ¦ортопедическое ¦ортопеди- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦эластичной ¦предприятие" ¦ческое ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦(материал- ¦Федерального ¦предприятие" ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦полиэстер, ¦агентства по ¦Федерального ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦производства ¦здраво- ¦агентства по ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦Франция. ¦охранению и ¦здраво- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦Турция); шина ¦социальному ¦охранению и ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦с узлом ¦развитию, ¦социальному ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦шарнирным с ¦640007, ¦развитию, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦фиксаторами ¦г. Курган, ¦640007, г. ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦7U49, 7U56, ¦ул. Некрасова, ¦Курган, ул. ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦080Н ¦1а ¦Некрасова, 1а¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦(материал- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦пластмасса, ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦алюминиевый ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦сплав, ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦производства ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦фирмы "ОТТО- ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦БОКК" ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦(Германия), ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ООО "Компания ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦Эндомед" ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦(Россия), ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ФГУП "МПО ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Металлист" ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦(Россия), ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦застежка из ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦хлопчатобумаж-¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ной ленты и ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ленты ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Контакт" ¦ ¦ ¦ ¦
L---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+-------------
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Начальник отдела регистрации
отечественной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА
|