ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
25 июня 2007 г.
N 1241-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным
постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N
323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского
назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и
данных, представленных заявителями регистрации изделий
медицинского назначения, приказываю:
1. Зарегистрировать изделия медицинского назначения
(приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных
зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской
техники в установленный срок оформить и выдать заявителям
документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского
назначения (регистрационные удостоверения).
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за
собой.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 25.06.2007 г. N 1241-Пр/07
----T----------T-----T----------T--------------T---------------T-------------T------------¬
¦ N ¦ Номер РУ ¦Номер¦ Дата ¦ Наименование ¦ Заявитель ¦Изготовитель ¦ Страна ¦
¦п/п¦ ¦ КРД ¦ КРД ¦ изделия ¦ ¦ ¦изготовителя¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ назначения ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+
¦1. ¦ФСР ¦13158¦24.04.2007¦Аппарат ¦Открытое ¦Открытое ¦Россия ¦
¦ ¦2007/00187¦ ¦ ¦лазерный ¦акционерное ¦акционерное ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦терапевти- ¦общество ¦общество ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ческий 2-х ¦"ВОСХОД" - ¦"ВОСХОД" - ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦канальный ¦Калужский ¦Калужский ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦модернизиро- ¦радиоламповый ¦радиоламповый¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ванный ¦завод, 248009, ¦завод, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦"УЗОР-А-2К" ¦г. Калуга, ¦248009, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Грабцевское ¦г. Калуга, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦шоссе, 43 ¦Грабцевское ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦шоссе, 43 ¦ ¦
L---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+-------------
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Начальник отдела регистрации
отечественной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА
|