ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
25 июня 2007 г.
N 1233-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным
постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N
323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского
назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и
данных, представленных заявителями регистрации изделий
медицинского назначения, приказываю:
1. Зарегистрировать изделия медицинского назначения
(приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных
зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской
техники в установленный срок оформить и выдать заявителям
документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского
назначения (регистрационные удостоверения).
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за
собой.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 25.06.2007 г. N 1233-Пр/07
----T----------T-----T----------T--------------T---------------T-------------T------------¬
¦ N ¦ Номер РУ ¦Номер¦ Дата ¦ Наименование ¦ Заявитель ¦Изготовитель ¦ Страна ¦
¦п/п¦ ¦ КРД ¦ КРД ¦ изделия ¦ ¦ ¦изготовителя¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ назначения ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+
¦1. ¦ФСР ¦14029¦03.05.2007¦РЕВЛАТ R ¦Федеральное ¦Федеральное ¦Россия ¦
¦ ¦2007/00167¦ ¦ ¦Диагностикум ¦государствен- ¦государствен-¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦латексный для ¦ное унитарное ¦ное унитарное¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦обнаружения ¦предприятие ¦предприятие ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ревматоидного ¦"Санкт- ¦"Санкт- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦фактора, ¦Петербургский ¦Петербургский¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦суспензия для ¦научно- ¦научно- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦диагностичес- ¦исследователь- ¦исследова- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ких целей ¦ский институт ¦тельский ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦вакцин и ¦институт ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦сывороток и ¦вакцин и ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦предприятие по ¦сывороток и ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦производству ¦предприятие ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦бактерийных ¦по ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦препаратов" ¦поизводству ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Федерального ¦бактерийных ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦медико-биоло- ¦препаратов" ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦гического ¦Федерального ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦агентства, ¦медико-биоло-¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦198320, Санкт- ¦гического ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Петербург г. ¦агентства, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Красное Село, ¦198320, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ул. Свободы, ¦Санкт- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦д. 52 ¦Петербург, г.¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Красное Село,¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ул. Свободы, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦д. 52 ¦ ¦
L---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+-------------
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Начальник отдела регистрации
отечественной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА
|