ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
17 мая 2006 г.
N 01-13075/06
О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного контроля, проведенного ФГУ "Центр контроля качества
лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами
Президента Российской Федерации (протокол испытаний АВ-58, АВ-59)
сообщает, что лекарственный препарат "Шиповника плоды (цельное
сырье)" серии 020705 производства ЗАО Фирма "Здоровье"
соответствует требованиям ФСП 42-0273-4685-03 по арбитрируемым
показателям: "Почерневших, пригоревших, поврежденных вредителями
плодов" и "Амбарные вредители".
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации
указанной серии данного препарата, соответствующего требованиям
ФСП 42-0273-4685-03 по проверенным показателям.
Одновременно сообщаем, что партия препарата "Шиповника плоды
(цельное сырье)" серии 020705 производства ЗАО Фирма "Здоровье",
забракованная ранее ФГУ "Мурманский центр стандартизации,
метрологии и сертификации", поставщик ЗАО НПК "Катрен", не
соответствует требованиям ФСП 42-0273-4685-03 по показателям
"Почерневших, пригоревших, поврежденных вредителями плодов" и
"Амбарные вредители" и не подлежит дальнейшей реализации.
Обращаем внимание ЗАО Фирма "Здоровье" на необходимость в срок
до 20.06.2006 представления в Росздравнадзор информации,
подтверждающей отзыв и уничтожение забракованной партии препарата.
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
