ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
5 октября 2007 г.
N 01И-688/07
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств":
- Полифепан, порошок для приготовления суспензии для приема
внутрь 100 г (пакеты бумажные ламинированные), производства ООО
"Экосфера", поставщик ООО "Годовалов" г. Пермь, показатель
"Микробиологическая чистота" - серии 180607.
2. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- Андипал, таблетки (упаковки безъячейковые контурные) N 10,
производства ООО "Асфарма", поставщик ЗАО "Фармленд" г. Уфа,
показатель "Описание" (таблетки с желтыми вкраплениями) - серии
580507.
3. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и
сертификации лекарственных средств Краснодарского края":
- Амоксициллина таблетки, таблетки 500 мг (упаковки ячейковые
контурные) N 20, производства ООО "Барнаульский завод медицинских
препаратов", поставщик ООО "Алгоритм" г. Краснодар, показатель
"Описание" (таблетки светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком)
- серии 320607.
- Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные)
N 10, производства ЗАО "Медисорб", поставщик ОАО "Армавирская
межрайонная аптечная база" г. Армавир, показатель "Средняя масса
таблеток" - серии 014122006.
- Мукалтин, таблетки 50 мг (упаковки безъячейковые контурные)
N 10, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ООО "Юнона" г.
Тихорецк, показатель "Средняя масса и однородность по массе" -
серии 70207.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора
данные о выявленных наименованиях лекарственных средств, их
количестве и документально подтвержденную информацию об изъятии их
из обращения и уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в
соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора
от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
|