ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
30 августа 2007 г.
N 03И-626/07
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает, что в связи с поступлением
информации от Испытательной лаборатории ГОУ ВПО
"Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая
академия Росздрава" о несоответствии качества лекарственного
препарата "Деготь березовый, субстанция-жидкость маслянистая
(флаконы темного стекла) 40 мл" серии 30507 производства ОАО
"Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга" требованиям ФСП
42-0039-3864-03 по показателям "Растворимость", "Посторонние
примеси", указанный лекарственный препарат подлежит изъятию из
обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного
средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора
данные о выявлении лекарственного средства, его количестве, и
документально подтвержденную информацию об изъятии из обращения и
уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в
соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора
от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Врио руководителя
И.Ф.СЕРЕГИНА
|