ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
24 сентября 2007 г.
N 01-17952/07
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития на основании результатов повторного
выборочного государственного контроля, проведенного Институтом
стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП"
Росздравнадзора (протокол испытаний NN 3468/07/ФТ, 3470/07/ФТ от
14.08.2007) сообщает, что лекарственный препарат "Нео-ангин R Н,
таблетки" серии 188017, производства фирмы "Дивафарма-Кнуфинке
Арцнаймиттельверк Гмбх", Германия, не соответствует требованиям НД
42-3766-01 по показателю "Описание" и не подлежит дальнейшей
реализации.
Обращаем внимание фирмы "МАВИ ГмбХ" на необходимость в срок до
20.10.2007 представления в Росздравнадзор информации о проведенном
расследовании причин выпуска продукции несоответствующего
качества, принятых профилактических мероприятиях, а также
уничтожения или реэкспорта указанной серии лекарственного
препарата "Нео-ангин R Н, таблетки".
Руководителю Управления Росздравнадзора по г. Москве и
Московской области провести мероприятия в соответствии с порядком,
предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 N
01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений
Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах"
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
|