ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
26 сентября 2007 г.
N 01И-662/07
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает, что в связи с поступлением
информации от ФГУ "Научный центр экспертизы средств медицинского
применения" Росздравнадзора о несоответствии качества
лекарственного препарата "Бициллин-5, порошок для приготовления
суспензии для внутримышечного введения 1,2 млн. ЕД + 300 тыс. ЕД N
50 (флаконы 10 мл)" серий 410407, 420507 производства ОАО "АКО
"Синтез" требованиям ФСП 42-0054-5884-04 по показателям
"Описание", "Инъецируемость суспензии", указанный лекарственный
препарат подлежит изъятию из обращения и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного
средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора
данные о выявлении лекарственного средства, его количестве и
документально подтвержденную информацию об изъятии из обращения и
уничтожении в установленном порядке.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в
соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора
от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель
Н.В.ЮРГЕЛЬ
|