ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
21 мая 2007 г.
N 991-Пр/07
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННУЮ ДОКУМЕНТАЦИЮ
НА ИЗДЕЛИЕ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным
постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N
323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского
назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и данных
по качеству, эффективности и безопасности, ранее
зарегистрированных изделий медицинского назначения, приказываю:
1. Внести изменения в регистрационную документацию на изделия
медицинского назначения (приложение 1) и в базу данных
зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской
техники в установленный срок оформить и выдать заявителям
документы, подтверждающие факт регистрации изделий медицинского
назначения (регистрационные удостоверения).
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за
собой.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение N 1
к приказу Росздравнадзора
от 21.05.2007 г. N 991-Пр/07
----T----------T-----T----------T--------------T---------------T-------------T------------T-------------¬
¦ N ¦Номер РУ, ¦Номер¦ Дата ¦ Наименование ¦ Заявитель ¦Изготовитель ¦ Страна ¦ Причина ¦
¦п/п¦ дата ¦ КРД ¦ ¦ изделия ¦ ¦ ¦изготовителя¦ внесения ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦ ¦ ¦ ¦ изменений ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ назначения ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+-------------+
¦1. ¦ФСЗ ¦8271 ¦14.03.2007¦Устройства для¦Общество с ¦В.Braun ¦Германия ¦Окончание ¦
¦ ¦2007/00002¦ ¦ ¦инфузионно- ¦ограниченной ¦Melsungen AG ¦Франция ¦срока ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦трансфузионной¦ответствен- ¦"Б.Браун ¦Венгрия ¦действия ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦терапии ¦ностью ¦Мельзунген ¦Малайзия ¦регистрацион-¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦(магистрали и ¦"Б.Браун ¦АГ", Германия¦ ¦ного ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦коннекторы) ¦Медикал", ¦Carl-Braun- ¦ ¦удостоверения¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦см. Приложение¦191040, Санкт- ¦Str. 1, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦на 1 листе ¦Петербург, ¦34212, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ул. Пушкинская,¦Melsungen, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦д. 10 ¦Germany ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦B.Braun ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Medical ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦S.A.S. ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Б.Браун ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Медикал ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦С.А.С.", ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Франция 13, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Rue Croix la ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Comtesse, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦28402, Nogent¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦-le-Routroux,¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦France ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦B.Braun ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Medical Kft. ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Б.Браун ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Медикал ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Кфт.", ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Венгрия Deli-¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Kulhatar ut ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦2-4. 3200, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Gyongyos, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Hungary ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦B.Braun ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Medical ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Industries ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Sdn.Bhd. ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Б.Браун ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Медикал ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Индастриз ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Сдн. Бхд.", ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Малайзия ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Bayan Lepas ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Free ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Industrial ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Zone, 10810, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Penang, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Malaysia ¦ ¦ ¦
+---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+-------------+
¦2. ¦ФСЗ ¦8283 ¦14.03.2007¦Устройства для¦Общество с ¦B.Braun ¦Германия ¦Окончание ¦
¦ ¦2007/00003¦ ¦ ¦регулирования ¦ограниченной ¦Melsungen AG ¦Швейцария ¦срока ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦направления ¦ответстаен- ¦"Б.Браун ¦ ¦действия ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦инфузионных ¦ностью ¦Мельзунген ¦ ¦регистрацион-¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦потоков ¦"Б.Браун ¦АГ", Carl- ¦ ¦ного ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦"ДИСКОФИКС" ¦Медикал", ¦Braun-Str. 1,¦ ¦удостоверения¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦(Discofix) ¦191040, Санкт- ¦34212, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Петербург, ¦Melsungen, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ул. Пушкинская,¦Germany ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦д. 10 ¦B.Braun ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Medical AG ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Б.Браун ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Медикал АГ", ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Rueggisin- ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦gerstr. 29, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦6020, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Emmenbrucke, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Switzerland ¦ ¦ ¦
+---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+-------------+
¦3. ¦ФСЗ ¦8272 ¦14.03.2007¦Устройства для¦Общество с ¦B.Braun ¦Германия ¦Окончание ¦
¦ ¦2007/00004¦ ¦ ¦инфузионно- ¦ограниченной ¦Melsungen AG ¦Франция ¦срока ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦трансфузионной¦ответствен- ¦"Б.Браун ¦Венгрия ¦действия ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦терапии: ¦ностью ¦Мельзунген ¦Малайзия ¦регистрацион-¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦магистрали для¦"Б.Браун ¦АГ", Германия¦ ¦ного ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦инфузионных ¦Медикал", ¦Carl-Braun- ¦ ¦удостоверения¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦волюметричес- ¦191040, Санкт- ¦Str. 1, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ких аппаратов ¦Петербург, ¦34212, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Инфузомат" ¦ул. Пушкинская,¦Melsungen, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦(Infusomat) ¦д. 10 ¦Germany ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦B.Braun ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Medical ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦S.A.S. ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Б.Браун ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Медикал ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦С.А.С.", ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Франция 13, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Rue Croix la ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Comtesse, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦28402, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Nogent-le ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Routroux, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦France ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦В.Braun ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Medical Kft. ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Б.Браун ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Медикал ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Кфт.". ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Венгрия Deli-¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Kulhatar ut ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦2-4, 3200, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Gyongyos, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Hungary ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦B.Braun ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Medical ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Industries ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Sdn. Bhd. ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Б.Браун ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Медикал ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Индастриз ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Сдн. Бхд.". ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Малайзия ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Bayan Lepas ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Free ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Industrial ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Zone, 10810, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Penang, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Malaysia ¦ ¦ ¦
+---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+-------------+
¦4. ¦ФСЗ ¦8295 ¦14.03.2007¦Устройства для¦Общество с ¦B.Braun ¦Германия ¦Окончание ¦
¦ ¦2007/00005¦ ¦ ¦измерения ¦ограниченной ¦Melsungen AG ¦Малайзия ¦срока ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦центрального ¦ответствен- ¦"Б.Браун ¦ ¦действия ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦венозного ¦ностью ¦Мельзунген ¦ ¦регистрацион-¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦давления ¦"Б.Браун ¦АГ", Carl- ¦ ¦ного ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦"МЕДИФИКС" ¦Медикал", ¦Braun-Str. 1,¦ ¦удостоверения¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦(Medifix) ¦191040, Санкт- ¦34212, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Петербург, ¦Melsungen, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ул. Пушкинская,¦Germany ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦д. 10 ¦B.Braun ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Medical ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Industries ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Sdn. Bhd. ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Браун Медикал¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Индастриз ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Сдн. Бхд.", ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Bayan Lepas ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Free ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Industrial ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Zone, 10810, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Penang, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Malaysia ¦ ¦ ¦
+---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+-------------+
¦5. ¦ФСЗ ¦8300 ¦14.03.2007¦Устройства ¦Общество с ¦"Б.Браун ¦Германия ¦Окончание ¦
¦ ¦2007/00006¦ ¦ ¦урологические ¦ограниченной ¦Мельзунген ¦Франция ¦срока ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦для сбора и ¦ответствен- ¦АГ", Carl- ¦Дания ¦действия ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦измерения ¦ностью ¦Braun-Str. 1,¦ ¦регистрацион-¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦объема мочи и ¦"Б.Браун ¦34212, ¦ ¦ного ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦биологических ¦Медикал", ¦Melsungen, ¦ ¦удостоверения¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦жидкостей ¦191040, Санкт- ¦Germany ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Петербург, ¦B.Braun ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ул. Пушкинская,¦Medical ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦д. 10 ¦S.A.S. ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Б.Браун ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Медикал ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦C.A.C.", 13, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Rue Croix la ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Comtesse, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦28402, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Nogent-le- ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Routroux, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦France ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Unomedical ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦A/S ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Уномедикал ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦А/С", Unovej ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦1, 3390 ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Hundested, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Denmark ¦ ¦ ¦
+---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+-------------+
¦6. ¦ФСЗ ¦8276 ¦14.03.2007¦Устройства для¦Общество с ¦B.Braun ¦Германия ¦Окончание ¦
¦ ¦2007/00007¦ ¦ ¦инфузионно- ¦ограниченной ¦Melsungen AG ¦Франция ¦срока ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦трансфузионной¦ответствен- ¦"Б.Браун ¦США ¦действия ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦терапии: ¦ностью ¦Мельзунген ¦Малайзия ¦регистрацион-¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦магистрали для¦"Б.Браун ¦АГ", Carl- ¦ ¦ного ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦инфузионных ¦Медикал", ¦Braun-Str. 1,¦ ¦удостоверения¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦шприцевых ¦191040, Санкт- ¦34212, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦аппаратов ¦Петербург, ул. ¦Melsungen, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Перфузор" ¦Пушкинская, ¦Germany ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦(Perfusor) ¦д. 10 ¦B.Braun ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Medical ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦S.A.S., ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Б.Браун Меди¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦кал С.А.С.", ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦13, Rue Croix¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦la Comtesse, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦28402, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Nogent-le- ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Routroux, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦France ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦B.Braun ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Medical Inc. ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Б.Браун ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Медикал ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Инк.", 901 ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Marcon ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Boulevard, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Alentown, PA ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦18103-9341, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦USA B.Braun ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Medical ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Industries ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Sdn. Bhd. ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Б.Браун ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Медикал ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Индастриз ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Сдн. Бхд.", ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Малайзия ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Bayan Lepas ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Free ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Industrial ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Zone, 10810, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Penang, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Malaysia ¦ ¦ ¦
+---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+-------------+
¦7. ¦ФСЗ ¦8269 ¦14.03.2007¦Устройства для¦Общество с ¦B.Braun ¦Германия ¦Окончание ¦
¦ ¦2007/00008¦ ¦ ¦инфузионно- ¦ограниченной ¦Melsungen AG ¦США ¦срока ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦трансфузионной¦ответствен- ¦"Б.Браун ¦Венгрия ¦действия ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦терапии (см. ¦ностью ¦Мельзунген ¦Малайзия ¦регистрацион-¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦Приложение на ¦"Б.Браун ¦АГ", Carl- ¦ ¦ного ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦1 листе) ¦Медикал", ¦Braun-Str. 1,¦ ¦удостоверения¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦191040, Санкт- ¦34212, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Петербург, ¦Melsungen, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ул. Пушкинская,¦Germany ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦д. 10 ¦B.Braun ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Medical Inc. ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Б.Браун ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Медикал ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Инк.", 901 ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Marcon ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Boulevard, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Alentown, PA ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦18103-9341, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦USA B.Braun ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Medical Kft. ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Б.Браун ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Медикал ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Кфт.", Deli- ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Kulhatar ut ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦2-4, 3200, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Gyongyos, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Hungary ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦B.Braun ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Medical ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Industries ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Sdn. Bhd. ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Б.Браун ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Медикал ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Индастриз ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Сдн. Бхд.", ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Bayan Lepas ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Free ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Industrial ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Zone, 10810, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Penang, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Malaysia ¦ ¦ ¦
+---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+-------------+
¦8. ¦ФСЗ ¦8298 ¦14.03.2007¦Устройства для¦Общество с ¦B.Braun ¦Германия ¦Окончание ¦
¦ ¦2007/00009¦ ¦ ¦переливания ¦ограниченной ¦Melsungen AG ¦Малайзия ¦срока ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦компонентов ¦ответствен- ¦"Б.Браун ¦ ¦действия ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦крови ¦ностью ¦Мельзунген ¦ ¦регистрацион-¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦(трансфузии) ¦"Б.Браун ¦АГ" Carl- ¦ ¦ного ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦"САНГОФИКС" ¦Медикал", ¦Braun-Str. 1,¦ ¦удостоверения¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦(Sangofix) ¦191040, Санкт- ¦34212, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Петербург, ¦Melsungen, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ул. Пушкинская,¦Germany ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦д. 10 ¦B.Braun ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Medical ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Industries ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Sdn. Bhd., ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Браун Медикал¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Индастриз ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Сдн. Бхд.", ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Bayan Lepas ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Free ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦industrial ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Zone, 10810, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Penang, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Malaysia ¦ ¦ ¦
+---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+-------------+
¦9. ¦ФСЗ ¦8292 ¦14.03.2007¦Устройства ¦Общество с ¦B.Braun ¦Германия ¦Окончание ¦
¦ ¦2007/00010¦ ¦ ¦урологические ¦ограниченной ¦Melsungen AG ¦Франция ¦срока ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦для сбора и ¦ответствен- ¦"Б.Браун ¦Дания ¦действия ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦измерения ¦ностью ¦Мельзунген ¦ ¦регистрацион-¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦объема мочи ¦"Б.Браун ¦АГ", Carl- ¦ ¦ного ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦"УРЕОФИКС" ¦Медикал", ¦Braun-Str. 1,¦ ¦удостоверения¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦(Ureofix) ¦191040, Санкт- ¦34212, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Петербург ¦Melsungen, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ул. Пушкинская,¦Germany ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦д. 10 ¦B.Braun ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Medical ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦S.A.S, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Б.Браун ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Медикал ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦C.A.C.", 13, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Rue Croix la ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Comtesse, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦28402, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Nogent-le- ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Routroux, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦France ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Unomedical ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦A/S ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Уномедикал ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦А/С", Unovej ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦1, 3390 ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Hundested, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Denmark ¦ ¦ ¦
+---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+-------------+
¦10.¦ФСЗ ¦8290 ¦14.03.2007¦Устройства для¦Общество с ¦B.Braun ¦Германия ¦Окончание ¦
¦ ¦2007/00011¦ ¦ ¦инфузионной ¦ограниченной ¦Melsungen AG ¦Венгрия ¦срока ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦терапии ¦ответствен- ¦"Б.Браун ¦ ¦действия ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦дозирующие ¦ностью ¦Мельзунген ¦ ¦регистрацион-¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦"ЭКСАДРОП" ¦"Б.Браун ¦АГ", Carl- ¦ ¦ного ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦(Exadrop) ¦Медикал", ¦Braun-Str. 1,¦ ¦удостоверения¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦191040, Санкт- ¦34212, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Петербург, ¦Melsungen, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ул. Пушкинская,¦Germany ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦д. 10 ¦B.Braun ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Medical Kft. ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Б.Браун ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Медикал ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Кфт.", Deli- ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Kulhatar ut ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦2-4, 3200, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Gyongyos, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Hungary ¦ ¦ ¦
+---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+-------------+
¦11.¦ФСЗ ¦8286 ¦14.03.2007¦Устройства ¦Общество с ¦B.Braun ¦Германия ¦Окончание ¦
¦ ¦2007/00012¦ ¦ ¦урологические ¦ограниченной ¦Melsungen AG ¦Франция ¦срока ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦для ¦ответствен- ¦"Б.Браун ¦ ¦действия ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦дренирования ¦ностью ¦Мельзунген ¦ ¦регистрацион-¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦мочевого ¦"Б.Браун ¦АГ". Carl- ¦ ¦ного ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦пузыря ¦Медикал", ¦Braun-Str. 1,¦ ¦удостоверения¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦"ЦИСТОФИКС" ¦191040, Санкт- ¦34212, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦(Cystofix) ¦Петербург, ¦Melsungen, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ул. Пушкинская,¦Germany ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦д. 10 ¦B.Braun ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Medical ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦S.A.S. ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Б.Браун ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Медикал ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦C.A.C.", 13, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Rue Croix la ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Comtesse, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦28402 Nogent-¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦le-Routroux, ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦France ¦ ¦ ¦
+---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+-------------+
¦12.¦ФСЗ ¦7285 ¦02.03.2007¦Сетка поли- ¦Общество с ¦Resorba ¦Германия ¦Окончание ¦
¦ ¦2007/00013¦ ¦ ¦пропиленовая ¦ограниченной ¦Wundversor- ¦ ¦срока ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦Surgimesh ¦ответствен- ¦gung GmbH & ¦ ¦действия ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ностью ¦Co. KG, 90475¦ ¦регистрацион-¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Ресорба", ¦Nurnberg, Am ¦ ¦ного ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦107140, ¦Flachmoor 16 ¦ ¦удостоверения¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Москва, ул. ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Краснопрудная, ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦д. 12/1, стр. ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦1, пом. 15, 17 ¦ ¦ ¦ ¦
L---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+--------------
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Начальник отдела регистрации
зарубежной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
И.В.СМЫЧНИК
|
