ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
25 июня 2007 г.
N 1258-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным
постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N
323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского
назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и
данных, представленных заявителем для регистрации изделия
медицинского назначения, приказываю:
1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения
(приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных
зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской
техники в установленный срок оформить и выдать заявителям
документы, подтверждающие факт регистрации изделия медицинского
назначения (регистрационное удостоверение).
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за
собой.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 25.06.2007 г. N 1258-Пр/07
----T----------T-----T----------T--------------T---------------T-------------T------------¬
¦ N ¦ Номер РУ ¦Номер¦ Дата ¦ Наименование ¦ Заявитель ¦Изготовитель ¦ Страна ¦
¦п/п¦ ¦ КРД ¦ КРД ¦ изделия ¦ ¦ ¦изготовителя¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ назначения ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+
¦1. ¦ФСР ¦15448¦17.05.2007¦ШИГЕЛАТ R ¦Федеральное ¦Федеральное ¦Россия ¦
¦ ¦2007/00238¦ ¦ ¦Диагностикумы ¦государствен- ¦государствен-¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦латексные ¦ное унитарное ¦ное унитарное¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦шигеллезные ¦предприятие ¦предприятие ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦Зонне, ¦"Санкт- ¦"Санкт- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦Флекснер 1-5 ¦Петербургский ¦Петербургский¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦и Флекснер 6 ¦научно- ¦научно-иссле-¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦иммуно- ¦исследователь- ¦довательский ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦глобулиновые, ¦ский институт ¦институт ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦суспензии для ¦вакцин и ¦вакцин и ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦диагностичес- ¦сывороток и ¦сывороток и ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ких целей ¦предприятие по ¦предприятие ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦производству ¦по ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦бактерийных ¦производству ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦препаратов" ¦бактерийных ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Федерального ¦препаратов" ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦медико- ¦Федерального ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦биологического ¦медико- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦агентства, ¦биологическо-¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦198320, Санкт- ¦го агентства,¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Петербург, г. ¦198320, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Красное Село, ¦Санкт- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ул. Свободы ¦Петербург, г.¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦д. 52 ¦Красное Село,¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ул. Свободы, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦д. 52 ¦ ¦
L---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+-------------
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Начальник отдела регистрации
отечественной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА
|