ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПРИКАЗ
25 июня 2007 г.
N 1253-Пр/07
О РЕГИСТРАЦИИ ИЗДЕЛИЯ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
В соответствии с Положением о Федеральной службе по надзору в
сфере здравоохранения и социального развития, утвержденным
постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 N
323, и Административным регламентом Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению
государственной функции по регистрации изделий медицинского
назначения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от
30.10.2006 г. N 735, по результатам экспертизы документов и
данных, представленных заявителем для регистрации изделия
медицинского назначения, приказываю:
1. Зарегистрировать изделие медицинского назначения
(приложение) и внести соответствующие сведения в базу данных
зарегистрированных изделий медицинского назначения.
2. Управлению регистрации лекарственных средств и медицинской
техники в установленный срок оформить и выдать заявителям
документы, подтверждающие факт регистрации изделия медицинского
назначения (регистрационное удостоверение).
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за
собой.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 25.06.2007 г. N 1253-Пр/07
----T----------T-----T----------T--------------T---------------T-------------T------------¬
¦ N ¦ Номер РУ ¦Номер¦ Дата ¦ Наименование ¦ Заявитель ¦Изготовитель ¦ Страна ¦
¦п/п¦ ¦ КРД ¦ КРД ¦ изделия ¦ ¦ ¦изготовителя¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ медицинского ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ назначения ¦ ¦ ¦ ¦
+---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+------------+
¦1. ¦ФСР ¦15158¦15.05.2007¦Суспензорий на¦Федеральное ¦Федеральное ¦России ¦
¦ ¦2007/00210¦ ¦ ¦узком поясе ¦государствен- ¦государствен-¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ПИ-01 ¦ное унитарное ¦ное унитарное¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦предприятие ¦предприятие ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦"Ростовское ¦"Ростовское ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦протезно- ¦протезно- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ортопедическое ¦ортопеди- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦предприятие" ¦ческое ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Федерального ¦предприятие" ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦агентства по ¦Федерального ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦здраво- ¦агентства по ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦охранению и ¦здраво- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦социальному ¦охранению и ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦развитию, ¦социальному ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦344006, ¦развитию, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦г. Ростов- ¦344006, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦на-Дону, ¦г. Ростов- ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пр. Соколова, ¦на-Дону, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦д. 26 ¦пр. Соколова,¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦д. 26 ¦ ¦
L---+----------+-----+----------+--------------+---------------+-------------+-------------
Заместитель начальника Управления
регистрации лекарственных средств
и медицинской техники
В.А.КОВАЛЕВ
Начальник отдела регистрации
отечественной медицинской техники и
изделий медицинского назначения
Т.Г.КРЫЛОВА
|