МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
НИИ МЕДИЦИНЫ ТРУДА РАМН
МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
от 29 декабря 2000 г. N 2000/262
МЕТОДИКА
ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО ЭКСПЕРТИЗЕ
ПРОФПРИГОДНОСТИ И ЭКСПЕРТИЗЕ СВЯЗИ ЗАБОЛЕВАНИЙ
С ПРОФЕССИЕЙ
ВВЕДЕНИЕ
Во исполнение Основ законодательства Российской Федерации об
охране здоровья граждан, утв. 22 июля 1993 г., Постановления
Правительства РФ от 25.03.96 N 350 "Об утверждении Положения о
лицензировании медицинской деятельности", Приказом Минздрава
России от 29.04.98 N 142 "О Перечне видов медицинской
деятельности, подлежащих лицензированию" утверждены виды
экспертной медицинской деятельности, в том числе "экспертиза
профпригодности", осуществляемая по результатам предварительных
при поступлении на работу и периодических медицинских осмотров, и
"экспертиза связи заболеваний с профессией".
В соответствии с действующими нормативными правовыми актами
экспертиза профпригодности осуществляется
лечебно-профилактическими учреждениями любых
организационно-правовых форм, оказывающими первичную медицинскую
помощь населению и имеющими лицензию на указанный вид
деятельности. Кроме того, экспертиза профпригодности и экспертиза
связи заболеваний с профессией осуществляется также в соответствии
с полученной лицензией центрами и отделениями профпатологии либо
медицинскими учреждениями, на базе которых они размещены.
До настоящего времени лицензирование указанных видов
медицинской деятельности осуществлялось в условиях отсутствия
единой методической базы, в результате чего функционирование
контрольно-разрешительной системы в отрасли не оказало
существенного влияния на улучшение организации и повышение
качества проведения предварительных и периодических медицинских
осмотров, своевременное выявление и лечение общих и
профессиональных заболеваний, а также на формирование более
ответственного подхода к установлению связи заболеваний с
профессией и реабилитации профбольных и инвалидов по
профзаболеваниям.
Отмечаются многочисленные случаи повторных экспертиз, в том
числе и по решению судебно-следственных органов, связанных с
неудовлетворительным качеством проведения первичных экспертных
обследований, отсутствием должных обоснований принимаемых решений.
Замедление темпов реализации структурной реформы в отрасли
также негативно сказывается на организации данных видов экспертной
деятельности, зачастую периодические профилактические медицинские
осмотры продолжают осуществляться комиссионно без участия лечащего
врача, работникам не проводятся регламентированные углубленные
медицинские осмотры в условиях центров профпатологии.
Однако, несмотря на перечисленные и многие другие недостатки,
случаев отказа в выдаче лицензий на указанные виды деятельности по
результатам экспертной оценки практически не имеется, крайне редко
выдвигаются условия продолжения лицензированной деятельности, не
определен единый порядок контроля выполнения лицензионных
требований и условий.
Введение в 2000 г. изменений в порядок возмещения ущерба за
нанесенный здоровью работника вред, связанный с неблагоприятным
воздействием условий и факторов труда, является еще одним доводом
в пользу необходимости формирования унифицированных подходов к
деятельности контрольно-разрешительной системы в этом направлении.
Научная новизна и практическая значимость данных методических
рекомендаций определяются впервые разработанным порядком
лицензирования медицинской деятельности по экспертизе
профпригодности и экспертизе связи заболеваний с профессией и
условиями выдачи лицензий; контролем за соблюдением лицензионных
условий; порядком временного приостановления действия,
аннулирования и изъятия лицензий.
Впервые разработан перечень требований к медицинским
учреждениям и специалистам, претендующим на получение лицензии на
данные виды деятельности, приведены требования к экспертам,
осуществляющим лицензирование медицинской деятельности в области
профпатологической помощи населению.
Внедрение в практику методических рекомендаций позволит
значительно повысить качество медицинской деятельности и
ответственность специалистов и учреждений в области профпатологии,
органов контрольно-разрешительной системы и экспертов,
осуществляющих лицензирование.
ЭКСПЕРТИЗА ПРОФПРИГОДНОСТИ
Право на осуществление экспертизы профпригодности по
результатам проведения предварительных и периодических медицинских
осмотров предоставляется лечебно-профилактическим организациям
(учреждениям) всех организационно-правовых форм, имеющих лицензию
на данный вид деятельности.
Положением о проведении обязательных предварительных при
поступлении на работу и периодических медицинских осмотров
работников, утв. Приказом Минздрава России от 10.12.96 N 405 "О
проведении предварительных и периодических медицинских осмотров
работников" (зарегистрирован Минюстом России 31.12.96, N 1224),
определено, что основным лицом, проводящим указанные осмотры,
является лечащий врач.
В соответствии со ст. 58 Основ законодательства РФ об охране
здоровья граждан лечащий врач - это врач, оказывающий медицинскую
помощь пациенту в период его наблюдения и лечения в
амбулаторно-поликлиническом или больничном учреждении.
Концепция развития здравоохранения и медицинской науки
предусматривает переход к системе организации и оказания
медицинской помощи по принципу единого лечащего врача,
ответственного за состояние здоровья и профилактику заболеваний,
допуск к профессии и иным видам деятельности, связанным с
воздействием вредных факторов либо повышенной опасностью для
пациента и окружающих.
Таким единым лечащим врачом для пациента может быть специалист
медицинского учреждения, в котором оказывается медицинская помощь
на постоянной основе (по месту постоянной регистрации либо по
договору обязательного медицинского страхования), при этом лечащий
врач несет ответственность за недобросовестное выполнение своих
профессиональных обязанностей в соответствии с действующим
законодательством.
Практикуемое ранее проведение предварительных и периодических
медицинских осмотров "постоянно действующими комиссиями по
профосмотрам" в отделениях профилактики либо в "поликлиниках
профосмотров" и иных лечебно-профилактических учреждениях, не
располагающих полными данными о пациенте, приводило к
многочисленным экспертным ошибкам и допуску к профессиональной
деятельности лиц, имеющих противопоказания к работе с вредными
производственными факторами, что противоречит Приказу
Минздравмедпрома России от 14.03.96 N 90.
В связи с изложенным и в целях совершенствования организации
проведения предварительных и периодических медицинских осмотров
работников Министерство здравоохранения РФ письмом от 21.01.2000 N
2510/551-32 рекомендовало лицензирующим органам субъектов РФ при
выдаче лицензий на вид медицинской деятельности "экспертиза
профпригодности" в лицензионных требованиях и условиях указывать,
что данный вид медицинской деятельности распространяется только на
прикрепленный к данному лечебно-профилактическому учреждению
контингент.
Отдельные аспекты экспертизы профпригодности разрешается
осуществлять некоторым специализированным лечебно-профилактическим
учреждениям (кожно-венерологическим, наркологическим,
психоневрологическим диспансерам) в пределах компетенции, то есть
по профилю деятельности для прикрепленного к данному учреждению
контингента.
Приложением 1 к Приказу Минздравмедпрома России от 14.03.96 N
90 "О порядке проведения предварительных и периодических
медицинских осмотров работников и медицинских регламентах допуска
к профессии" утвержден Временный перечень вредных, опасных веществ
и производственных факторов, при работе с которыми обязательны
предварительные и периодические медицинские осмотры работников,
медицинских противопоказаний, а также врачей-специалистов,
участвующих в проведении этих медицинских осмотров и необходимых
лабораторных и функциональных исследований. Указанным Перечнем
регламентировано проведение периодических медицинских осмотров в
центрах профпатологии 1 раз в 3 - 5 лет в зависимости от
воздействующих вредных и опасных веществ и производственных
факторов.
Такие углубленные медицинские осмотры могут проводиться в
условиях консультативной поликлиники или стационара центра
профпатологии.
Кроме того, центры профпатологии в соответствии с договорами с
предприятиями и организациями либо с исполнительными органами
Фонда социального страхования РФ также могут проводить
периодические профилактические осмотры работников при условии
привлечения в установленном порядке к этой работе лечащих врачей и
с учетом медицинской документации пациентов.
Таким образом, центры профпатологии или медицинские
учреждения, на базе которых они размещены, также должны иметь
лицензию на проведение экспертизы профпригодности.
ЭКСПЕРТИЗА СВЯЗИ ЗАБОЛЕВАНИЙ С ПРОФЕССИЕЙ
Право на осуществление экспертизы связи заболеваний с
профессией предоставляется государственным (муниципальным) центрам
профпатологии (Минздрава России на базе НИИ медицины труда РАМН,
территориальным в субъектах РФ и ведомственным) и
научно-исследовательским институтам системы Минздрава России,
РАМН, имеющим в своей структуре клиники профпатологии, при наличии
лицензии на данный вид деятельности.
Лицензия на проведение экспертизы связи заболеваний с
профессией, выданная лицензирующим органом субъекта РФ,
действительна только на территории указанного субъекта для
медицинского освидетельствования лиц, проживающих или работающих
на данной территории.
Для получения права на осуществление указанного вида
экспертной деятельности в других субъектах РФ необходима
регистрация полученной лицензии в соответствующих лицензирующих
органах.
В соответствии с Положением о Центре профпатологии Минздрава
России, утв. Приказом Министерства здравоохранения РФ и Российской
академии медицинских наук от 28.01.2000 N 33/9 "О переименовании
Федерального центра профпатологии на базе
научно-исследовательского института медицины труда РАМН в Центр
профпаталогии Минздрава России" заключение Центра является
действительным на всей территории России.
ПОРЯДОК ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ
МЕДИЦИНСКОЙ ЭКСПЕРТНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
Для получения лицензии на экспертизу профпригодности и связи
заболеваний с профессией соискатель лицензии представляет в
лицензирующий орган в установленном порядке необходимый пакет
документов, который включает в себя:
- заявление о выдаче лицензии с указанием наименования и
организационно-правовой формы юридического лица, места его
нахождения (с указанием места нахождения обособленного
подразделения), наименования банка и номера расчетного счета в
банке; видов медицинской деятельности, которые намерены
осуществлять, и предполагаемого срока их осуществления;
- копии учредительных документов и свидетельства о
государственной регистрации (нотариально заверенные);
- справку о постановке на учет в налоговом органе с указанием
ИНН;
- документ, подтверждающий внесение соискателем лицензии платы
за рассмотрение лицензирующим органом его заявления;
- положительное заключение органа Госсанэпиднадзора о
соответствии санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим нормам
объекта, в котором или с помощью которого осуществляется
заявляемый вид медицинской деятельности;
- положительное заключение государственной противопожарной
службы МВД России о соответствии требованиям противопожарной
безопасности территории, здания, помещения и технологического
оборудования;
- сертификат оценки соответствия условий;
- копии ранее выданных лицензий (при их наличии);
- копию информационного письма территориального органа
государственной статистики о присвоении кодов общероссийским
классификаторам, хозяйствующим субъектам при их учете и
идентификации в составе Единого государственного регистра
предприятий и организаций (ЕГРПО).
Лицензирующий орган обязан в 30-дневный срок рассмотреть
представленные документы, провести экспертную оценку деятельности
соискателя лицензии в соответствии с заявленными видами
медицинской деятельности и принять решение о выдаче или отказе в
выдаче лицензии.
К соискателям лицензии предъявляются обязательные и
дополнительные требования и условия.
К обязательным лицензионным требованиям и условиям относятся:
соблюдение законодательства Российской Федерации, экологических,
санитарно-эпидемиологических, гигиенических, противопожарных норм
и правил.
К дополнительным лицензионным требованиям и условиям
относятся: требования к организации деятельности, к техническому
обеспечению условий осуществления медицинской деятельности
(оснащение медицинской техникой и изделиями медицинского
назначения, материально-техническое обеспечение), к медицинскому
персоналу, к медицинским технологиям, к наличию эффективных,
безопасных и взаимозаменяемых лекарственных средств и изделий
медицинского назначения, а также к ведению медицинской
документации.
Эти требования должны соответствовать требованиям, нормативам,
правилам и стандартам, установленным Минздравом России.
УСЛОВИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ЭКСПЕРТИЗЫ ПРОФПРИГОДНОСТИ
Условиями осуществления экспертизы профпригодности является
выполнение следующих требований.
Общие требования - наличие полного пакета нормативных правовых
актов по вопросам: охраны здоровья трудящихся; проведения
предварительных при поступлении на работу и периодических
медицинских осмотров работников; направления для проведения
экспертизы связи заболевания с профессией; проведения медицинских
реабилитационных мероприятий лицам из групп повышенного риска
профессиональной заболеваемости и при подозрении на наличие
профессионального заболевания; взаимодействия с органами
социальной защиты, социального страхования и работодателями по
данному направлению деятельности.
Обеспечение возможности ознакомления с указанными документами
специалистов лечебно-профилактического учреждения, принимающих
участие в организации и проведении предварительных и периодических
медицинских осмотров.
Требования к организации проведения предварительных и
периодических медицинских осмотров:
Соответствие порядка проведения медицинских осмотров
требованиям Приказа Минздравмедпрома России от 14.03.96 "О порядке
проведения предварительных и периодических медицинских осмотров
работников и медицинских регламентах допуска к профессии" и
Приказа Минздрава России от 10.12.96 "О проведении предварительных
и периодических медицинских осмотров работников".
Основные требования:
- участие в проведении осмотра лечащего врача работника;
полное выполнение регламентов медицинских осмотров, в том числе
направление в центры профпатологии для проведения углубленных
медицинских осмотров; своевременное дообследование и оздоровление
пациентов при выявлении отклонений в состоянии здоровья или общих
заболеваний, не препятствующих профессиональной деятельности, и
направление в центр профпатологии при подозрении на
профессиональные заболевания.
Наличие в медицинском учреждении нормативных актов,
регламентирующих деятельность подразделений и специалистов данного
учреждения по экспертизе профпригодности.
Требования к техническому обеспечению условий осуществления
медицинской деятельности: наличие медицинской аппаратуры и
оборудования, необходимых для проведения предварительных и
периодических медицинских осмотров в соответствии с регламентами,
утвержденными Приказом Минздравмедпрома России от 14.03.96 N 90 "О
порядке проведения предварительных и периодических медицинских
осмотров работников и медицинских регламентах допуска к профессии"
либо договоров с иными медицинскими учреждениями на проведение
недостающих медицинских исследований.
Требования к медицинскому персоналу: в
лечебно-профилактических учреждениях, осуществляющих экспертизу
профпригодности, должны быть представлены все врачи-специалисты,
участвующие в проведении предварительных и периодических
медицинских осмотров в соответствии с установленными регламентами,
либо должны быть представлены договора с иными
лечебно-профилактическими учреждениями или специалистами таким
образом, чтобы был обеспечен полный набор необходимых
специалистов;
врачи всех специальностей, работающие в данном
лечебно-профилактическом учреждении или привлекаемые на договорной
основе, принимающие участие в проведении предварительных и
периодических медицинских осмотров, должны иметь документ
(сертификат, удостоверение) о наличии специальной подготовки по
вопросам профпатологии не более чем пятилетней давности.
Требования к медицинским технологиям:
соискатели лицензии на экспертизу профпригодности обязаны
применять только те методы, методики, медицинские технологии,
которые разрешены к медицинскому применению, соблюдать порядок их
осуществления, использовать систему внутриведомственного контроля,
принятую в Российской Федерации и данной территории;
соискатели лицензии обязаны использовать и применять
медицинские технологии обследования, диагностики и оздоровления в
соответствии с утвержденными протоколами ведения больных (при их
наличии).
Требования к ведению медицинской документации:
соискатель лицензии обязан вести статистический учет и
отчетность на основе учетных форм, утвержденных Минздравом России,
и отчетных форм, утвержденных Госкомстатом России, в установленном
объеме с последующим предоставлением информации в территориальные
органы управления здравоохранением согласно существующей
периодичности.
Данные медицинского обследования заносятся в амбулаторную
медицинскую карту. При этом специалисты дают свое заключение о
профессиональной пригодности и при показаниях намечают необходимые
лечебно-оздоровительные мероприятия.
Отдельно фиксируются данные профессионального маршрута
работника и окончательное заключение о соответствии состояния
здоровья поручаемой работе или иные трудовые рекомендации.
Работникам, прошедшим медицинский осмотр и признанным годными
к профессиональной деятельности, выдается соответствующее
заключение, которое подписывается лечащим врачом и скрепляется
печатью учреждения. Заключение выдается на руки работнику.
Работникам, прошедшим медицинский осмотр и не признанным
годными к профессиональной деятельности, выдается соответствующее
заключение, которое подписывается клинико-экспертной комиссией,
скрепляется печатью учреждения. Заключение выдается на руки
работнику, копия пересылается работодателю.
УСЛОВИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ЭКСПЕРТИЗЫ
СВЯЗИ ЗАБОЛЕВАНИЙ С ПРОФЕССИЕЙ
Условиями осуществления экспертизы связи заболеваний с
профессией является выполнение следующих требований.
Общие требования - наличие полного пакета нормативных правовых
актов по вопросам: охраны здоровья трудящихся; установления связи
заболевания с профессией; проведения медицинских реабилитационных
мероприятий работникам при подозрении на наличие профессионального
заболевания либо с установленным диагнозом, инвалидам по
профзаболеваниям; взаимодействия с органами социальной защиты,
социального страхования и работодателями по данному направлению
работы.
Обеспечение возможности ознакомления с указанными документами
специалистов центров профпатологии и лечебно-профилактических
учреждений, принимающих участие в организации и проведении
предварительных и периодических медицинских осмотров и
установлений связи заболевания с профессией.
Требование к организации проведения экспертизы связи
заболеваний с профессией - наличие в центре профпатологии или
медицинском учреждении, на базе которого он располагается,
нормативных актов, регламентирующих деятельность подразделений и
специалистов данного учреждения по экспертизе связи заболеваний с
профессией, организационно-методическому руководству работой
лечебно-профилактических учреждений курируемой территории по
вопросам профпатологии и анализу этой деятельности.
Требования к техническому обеспечению условий осуществления
медицинской деятельности: наличие медицинской аппаратуры и
оборудования, необходимых для проведения предварительных и
периодических медицинских осмотров в соответствии с регламентами,
утвержденными Приказом Минздравмедпрома России от 14.03.96 N 90 "О
порядке проведения предварительных и периодических медицинских
осмотров работников и медицинских регламентах допуска к профессии"
и осуществления медицинской реабилитации больных и инвалидов по
профзаболеванию либо договоров с иными медицинскими учреждениями
на проведение соответствующих медицинских услуг.
Дополнительные требования к видам
лабораторной диагностики
Наличие медицинского оборудования и аппаратуры для проведения:
- гематологических исследований, включающих показатели,
отражающие специфическое воздействие повреждающих факторов на
систему крови (химических - тяжелые металлы, органические
растворители и др., физические - ионизирующее и неионизирующее
излучение);
- биохимических исследований, включающих токсико-кинетику,
метаболические нарушения, оценку биосред и биосубстратов на
наличие в них химических веществ, соединений тяжелых металлов и
др.;
- генетических исследований для оценки индивидуальной
чувствительности, хромосомных повреждений, мутагенных эффектов и
др.;
- иммунологических исследований, включающих выявление
повышенной чувствительности к промышленным антигенам и оценку
местного иммунитета;
- молекулярно-биологических исследований, включающих
специфические цитохимические методы выявления воздействия
металлов, химических соединений, специфических и неспецифических
бактериальных агентов, микозов и др.;
- микробиологических исследований, включающих оценку
характерных для профпатологии микробных ассоциаций в различных
биосубстратах и биосредах организма;
- серологических исследований;
- цитологических и клинико-морфологических (гистологических),
в том числе специфических для профпатологии исследований
биосубстратов, получаемых при эндоскопической диагностике, и др.
Дополнительные требования к лучевой диагностике
Наличие медицинского оборудования и аппаратуры для проведения:
- рентгеноскопических, рентгенографических,
рентгенотомографических и других методик, в том числе в прямых
косых и боковых проекциях, увеличенной рентгенографии легких,
рентгенополипневмографии с бронхолитическими пробами,
рентгеноплеврографии, приборов для диагностики изменений
костно-суставного аппарата, рентгенограмметрии, эталонной
рентгеноденситометрии и т.д.;
- ультразвуковых методов диагностики;
- тепловидения (термографии) с холодной нагрузкой.
Дополнительные требования к функциональной диагностике
Наличие медицинского оборудования и аппаратуры для проведения:
- исследований по оценке состояния центральной и
периферической нервной системы (электроэнцелографии,
палестестезиометрии, электро- и электронейромиографии,
вестибулографии с медикаментозными и нагрузочными пробами);
- исследований по оценке состояния центральной и
периферической гемодинамики (доплеграфии, реоэнцефало- и
реовазографии);
- исследований по оценке дыхательной системы и газов крови с
проведением проб с селективными бронхолитиками;
- многофункциональных электрокардиографических исследований с
проведением функциональных и медикаментозных проб;
- сурдологических исследований с применением аудиометрии и
графической регистрацией результатов.
Дополнительные требования к видам
аллергологической диагностики
Наличие возможностей для проведения аллергологического
тестирования с бытовыми, бактериальными и промышленными
аллергенами (кожные, ингаляционные и др. пробы).
Дополнительные требования к видам
эндоскопической диагностики
Наличие оборудования для проведения эндоскопических
исследований с применением методик, позволяющих оценивать
анатомическое строение, секреторную, эвакуаторную, двигательную
функцию органов с целью выявления специфических эндоскопических
критериев воздействия вредных производственных факторов.
Требования к медицинскому персоналу центров профпатологии либо
лечебно-профилактических учреждений, на базе которых они
размещены, по проведению экспертизы связи заболеваний с
профессией:
для получения лицензии на данный вид медицинской деятельности
в поименованном медицинском учреждении (подразделении) должны
работать на постоянной основе не менее трех сертифицированных
специалистов-профпатологов (терапевт, пульмонолог, невропатолог),
специалисты-профпатологи иных профилей в зависимости от структуры
производств с вредными и опасными факторами труда и регистрируемой
профессиональной патологией. Кроме того, должны быть представлены
договора с научно-исследовательскими, образовательными и иными
лечебно-профилактическими учреждениями или специалистами таким
образом, чтобы был обеспечен полный набор необходимых
специалистов-профпатологов;
учреждение должно располагать необходимой документацией и
сведениями, касающимися квалификации, практического опыта и
подготовки кадров. Для каждого специалиста должна иметься
должностная инструкция, устанавливающая его функциональные
обязанности, права и ответственность, квалификационные требования
к образованию, знаниям в области профпатологии и смежных
специальностей и опыту работы в области профпатологии;
врачи всех специальностей, работающие в центре профпатологии
или привлекаемые на договорной основе, принимающие участие в
проведении предварительных и периодических медицинских осмотров,
установлении связи заболевания с профессией, медицинской
реабилитации больных профзаболеваниями и инвалидов по этой
причине, должны иметь документ (сертификат, удостоверение) о
наличии специальной подготовки по вопросам профпатологии не более
чем пятилетней давности;
штатное построение центров всех категорий должно определяться
в соответствии с возлагаемыми на них функциями с учетом расчетов
по нормированию труда в системе центров профпатологии
(Методические рекомендации МЗ РФ N 99/40, 1999 г.).
Требования к медицинским технологиям:
соискатели лицензии на экспертизу связи заболеваний с
профессией обязаны применять только те методы, методики,
медицинские технологии, которые разрешены к медицинскому
применению, соблюдать порядок их осуществления, использовать
систему внутриведомственного контроля, принятую в Российской
Федерации и данной территории;
соискатели лицензии обязаны использовать и применять
медицинские технологии обследования, диагностики и реабилитации в
соответствии с утвержденными протоколами ведения больных (при их
наличии).
Требования к ведению медицинской документации:
соискатель лицензии обязан вести статистический учет и
отчетность на основе учетных форм, утвержденных Минздравом России,
и отчетных форм, утвержденных Госкомстатом России, в установленном
объеме с последующим предоставлением информации в территориальные
органы управления здравоохранением и органы социального
страхования согласно существующей периодичности.
ПОРЯДОК ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ ЭКСПЕРТНОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ
СОИСКАТЕЛЕЙ ЛИЦЕНЗИИ НА ЭКСПЕРТИЗУ ПРОФПРИГОДНОСТИ
И НА ЭКСПЕРТИЗУ СВЯЗИ ЗАБОЛЕВАНИЯ С ПРОФЕССИЕЙ
Основной целью проведения экспертного обследования является
проверка фактического состояния деятельности соискателя лицензии и
проведение оценки его способности выполнять заявленные виды
медицинской деятельности в соответствии с современными
требованиями к организации и качеству этой деятельности.
Для проведения экспертного обследования соискателя лицензии
лицензирующим органом привлекаются на договорной основе
специалисты (эксперты), отвечающие требованиям положения о
внештатных экспертах (Приказ Минздрава России и Федерального фонда
ОМС от 24.10.94 N 363/77 "О совершенствовании контроля качества
медицинской помощи населению Российской Федерации", приложение 3).
Для лицензирования вида медицинской деятельности "экспертиза
профпригодности" могут привлекаться специалисты-профпатологи,
организаторы профпатологической службы центров профпатологии,
соответствующих клиник и кафедр (курсов).
Для лицензирования "экспертизы связи заболеваний с профессией"
должны привлекаться специалисты (эксперты) - организаторы
профпатологической службы Центра профпатологии Минздрава России,
клиник и кафедр (курсов) профпатологии.
Соискателем лицензии экспертам предоставляется информация,
необходимая для проведения экспертного обследования, данные
предшествующего лицензирования с указанием выполнения условий,
предусмотренных предыдущей лицензией (в случае их наличия),
создаются необходимые условия для проведения экспертизы в порядке,
не препятствующем продолжению плановой деятельности лицензиата.
Экспертиза медицинской деятельности строится на принципах:
- системности организации экспертной работы и единства ее
нормативно-методического обеспечения;
- независимости привлекаемых к работе экспертов и отсутствия
их заинтересованности в искажении в любую сторону получаемых
результатов;
- соответствия используемой информационной и технической базы
условиям проводимого экспертного обследования;
- комплексности и обоснованности экспертных оценок;
- объективности принимаемых решений;
- ответственности привлекаемых экспертов и их обязанности
обоснования своих заключений, в том числе в судебном порядке;
- гласности результатов экспертизы.
Результаты проверки доводятся до сведения соискателя лицензии,
который может представить свои разногласия с экспертными
заключениями и сообщить о проведенных или планируемых мероприятиях
по устранению выявленных недостатков.
По результатам экспертизы лицензирующий орган принимает
решение о выдаче лицензии.
При принятии положительного решения учитывается соответствие
условий осуществления вида деятельности установленным требованиям.
В тех случаях, когда имеются отдельные несоответствия
установленным требованиям, в приложении к лицензии должны быть
указаны дополнительные лицензионные требования и условия
осуществления заявленного вида деятельности и сроки устранения
выявленных недостатков (нарушений).
КОНТРОЛЬ ЗА ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ ЛИЦЕНЗИАТА
Контроль выполнения лицензионных условий осуществляется
лицензирующим органом в сроки, определенные указанными условиями.
Инспекционный контроль за деятельностью лицензиата также
осуществляют лицензирующие органы в плановом порядке с
периодичностью один раз в три года для государственных
(муниципальных) медицинских учреждений и один раз в год для
негосударственных медицинских учреждений, в случае наличия жалоб
или иных представлений о недостатках в деятельности - по мере
необходимости.
Контроль в части организации работы медицинских учреждений
различных организационно-правовых форм могут осуществлять штатные
работники лицензирующих органов без привлечения
экспертов-профпатологов.
ОЖИДАЕМАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ
Внедрение методических указаний позволит унифицировать
требования и определить четкие критерии деятельности учреждений и
специалистов системы здравоохранения по профилактике,
своевременному выявлению и лечению профессионально обусловленных
заболеваний, снижению инвалидизации по этой причине, а также по
укреплению здоровья экономически активного населения в целом.
Существенное влияние будет оказано на повышение качества
диагностики и лечения работников как с общесоматической, так и с
профессиональной патологией.
Внедрение указаний позволит повысить квалификацию врачей
первичного звена здравоохранения и профпатологов по вопросам
охраны здоровья работающего населения, выявления и лечения
заболеваний, связанных в том числе с профессиональными
вредностями.
|