ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
26 марта 2007 г.
N 01И-202/07
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Но-шпа, таблетки, 40
мг N 20" серии 0780305, на упаковках которого указан производитель
"Хиноин Завод Фармацевтических и Химических Продуктов А.О.",
Венгрия.
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного лекарственного
препарата "Но-шпа, таблетки, 40 мг N 20" серии 0780305, имеющие
отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств, провести проверку наличия фальсифицированного
лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и
уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в
соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора
от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 26.03.2007 г. N 01И-202/07
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"НО-ШПА, ТАБЛЕТКИ, 40 МГ N 20" СЕРИИ 0780305
--------------------------------T--------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Матовые желтые таблетки, с ¦Глянцевые желтые таблетки. В ¦
¦выраженным зеленоватым ¦надписи "spa" буквы меньше и ¦
¦оттенком. В надписи "spa" буквы¦в целом по длине составляет - ¦
¦крупнее и в целом по длине ¦3,11 мм. ¦
¦составляет - 3,79 мм. ¦ ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Фольга блистера со стороны ¦Фольга блистера со стороны ¦
¦надписей - блестящая. ¦надписей - матовая. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Надписи на блистере сделаны по ¦Надписи на блистере смещены к ¦
¦центру ячейки, "Sanofi- ¦кромке (правой поперечной линии ¦
¦Synthelabo" - голубого цвета. ¦разреза) ячейки, "Sanofi- ¦
¦Цифры выполнены тонким ¦Synthelabo" - синего цвета. ¦
¦тиснением. ¦Цифры выполнены широким ¦
¦ ¦тиснением. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦На вторичной упаковке надпись ¦На вторичной упаковке надпись ¦
¦азбукой "Брайля" ярко выражена,¦азбукой "Брайля" менее выражена,¦
¦точки крупнее. ¦точки мельче. ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Маркировка (номер серии, дата ¦Маркировка (номер серии, дата ¦
¦производства, годен до) на ¦производства, годен до) на ¦
¦торцевой части пачки, ¦торцевой части пачки, ¦
¦расположена ближе к правому ¦расположена по центру и ¦
¦краю и выполнена шрифтом серого¦выполнена шрифтом темно-серого ¦
¦цвета, слегка расплывчатым. ¦цвета, четко. ¦
L-------------------------------+---------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
|
