ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
26 марта 2007 г.
N 01И-201/07
ОБ ИЗЪЯТИИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о необходимости изъятия
фальсифицированного лекарственного препарата "Ультракаин Д-С
форте, раствор для инъекций, 1,7 мл (картриджи) N 100" серии
40Е081, а на упаковках которого указан производитель "Авентис
Фарма Дойчланд ГмбХ", Германия.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат
упаковки фальсифицированного лекарственного препарата "Ультракаин
Д-С форте, раствор для инъекций, 1,7 мл (картриджи) N 100", серии
40Е081, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств, провести проверку наличия фальсифицированного
лекарственного средства по отличительным признакам для изъятия и
уничтожения в установленном порядке. О результатах проверки
проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в
соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора
от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 26.03.2007 г. N 01И-201/07
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА
"УЛЬТРАКАИН Д-С ФОРТЕ, РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ,
1,7 МЛ (КАРТРИДЖИ) N 100" СЕРИИ 40Е081
--------------------------------T--------------------------------¬
¦ Оригинальный препарат ¦ Фальсифицированный препарат ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦При просмотре в УФ-свете, при ¦При просмотре в УФ-свете, при ¦
¦длине волны 366 нм: ¦длине волны 366 нм: ¦
¦1) блок гофрированного картона ¦1) блок гофрированного картона ¦
¦(для размещения картриджей) с ¦(для размещения картриджей) с ¦
¦внутренней гофрированной ¦внутренней гофрированной стороны¦
¦стороны не имеет свечения ¦имеет синее свечения; с внешней ¦
¦(остается белым); с внешней ¦стороны - имеет не однородное ¦
¦стороны - имеет однородное ¦сине-фиолетовое свечение; ¦
¦сине-фиолетовое свечение; ¦2) белая полоса на вторичной ¦
¦2) белая полоса на вторичной ¦упаковке (на которой расположена¦
¦упаковке (на которой ¦голограмма, номер серии, дата ¦
¦расположена голограмма, номер ¦выпуска, срок годности) имеет ¦
¦серии, дата выпуска, срок ¦свечение синего цвета ¦
¦годности) имеет матовый ¦(флуоресценция). ¦
¦фиолетовый цвет свечения ¦ ¦
¦(поглощающая окраска). ¦ ¦
+-------------------------------+--------------------------------+
¦Маркировка на этикетке ¦Маркировка на этикетке ¦
¦картриджа и коробке ¦картриджа и коробке выполнена ¦
¦выполнена шрифтом ¦шрифтом более светлого синего ¦
¦интенсивного синего цвета. ¦цвета. ¦
L-------------------------------+---------------------------------
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
|
