ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
19 марта 2007 г.
N 01И-180/07
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств Республики Саха (Якутия)":
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10%
(флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Йодные
Технологии и Маркетинг", поставщик ООО "Рифарм", г. Челябинск,
показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью) -
серии 210606.
2. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской
области":
- Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10%
(флаконы) 40 мл, производства ООО "Йодные Технологии и Маркетинг",
поставщик ООО "СибРФК" г. Омск, показатель "Описание" (жидкость с
мелкокристаллической взвесью) - серии 250606.
3. Забракованные ГУЗ "Пермский областной центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств":
- Пропосол, спрей для местного применения (баллоны аэрозольные
стеклянные) 50 г /в комплекте с насадкой-распылителем и колпачком
предохранительным/, производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ИП
Годовалов А.Ю. г. Пермь, показатель "Упаковка" (защитное
полимерное покрытие баллона с запахом нефтепродукта) - серии
571106.
4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" г. Кемерово:
- Герперакс, мазь для наружного применения 5% (тубы) 5 г,
производства "Микро Лабс Лимитед", Индия, поставщик филиал ЗАО ЦВ
"Протек" - "Протек-37" г. Кемерово, показатель "Упаковка"
(негерметичная запайка у основания туб), "Маркировка" (нечитаемая
маркировка номера серии и срока годности) - серии 059.
5. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества
и сертификации лекарственных средств" Республики Башкортостан:
- АнГрикапс, капсулы N 20, производства ПРУП "Минскинтеркапс",
Республика Беларусь, поставщик ООО "Морон" г. Москва, показатель
"Описание" (содержимое капсул - скомкавшаяся масса
зеленовато-желтого цвета с запахом уксусной кислоты) - серии
1201105.
6. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией по
контролю качества лекарственных средств ФГУ "Мурманский ЦСМ":
- Крапивы листья, сырье растительное измельченное, 50 г,
производства ЗАО "Фирма "Адонис", поставщик ЗАО "Империя-Фарма" г.
Санкт-Петербург, показатель "Внешние признаки", "Других частей
растения" - серии 80705.
- Крапивы листья, сырье растительное измельченное, 50 г,
производства ООО "Фарос-21", поставщик ООО "Север-Фарма" г.
Халтурина, показатель "Внешние признаки", "Других частей растения"
- серии 19052006.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения
лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий
лекарственных средств, о результатах которой проинформировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в
соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора
от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Одновременно Федеральная служба информирует, что во изменение
письма от 28.07.2006 N 01И-599/06 следует читать:
- Цитравит, таблетки шипучие, 1000 мг N 12, производства ООО
"Фармстандарт-Фитофарм-НН", показатель "Упаковка" - серий 10106,
30306.
Руководитель Федеральной службы
Н.В.ЮРГЕЛЬ
|
