ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
31 октября 2006 г.
N 01И-836/06
ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
В связи с поступлением информации от Института стандартизации и
контроля лекарственных средств ФГУ "НЦ ЭСМП" Росздравнадзора о
несоответствии качества лекарственного препарата "Оритаксим,
порошок для приготовления раствора для инъекций 1000 мг" серий
Е5038, Е6008, Е6009, производства "Кадила Фармасьютикалз Лимитед"
(Индия) требованиям НД 42-10724-00, изм. N 1-2 по показателю
"Цветность" Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
и социального развития сообщает, что указанный лекарственный
препарат подлежит изъятию из обращения и уничтожению в
установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий данного
лекарственного средства, о результатах которой проинформировать
территориальное управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|