ФЕДЕРАЛЬНАЯ ТАМОЖЕННАЯ СЛУЖБА
ПИСЬМО
от 20 октября 2006 г. N 06-73/36725
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОМУ
ГОСУДАРСТВЕННОМУ КОНТРОЛЮ
На основании письма Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития от 06.09.2006 N 01-44435/06
направляем перечень впервые ввозимых лекарственных средств,
зарегистрированных в период с 07.07.2006 по 21.07.2006, подлежащих
предварительному государственному контролю в соответствии с
Федеральным законом от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных
средствах" и на основании Приказа Минздрава России от 04.04.2003 N
137 "Об утверждении Порядка осуществления государственного
контроля качества лекарственных средств на территории Российской
Федерации".
Кроме того, Роздравнадзор с 10.10.2006 переводит на
предварительный контроль качества лекарственное средство
"Аскорбиновая кислота, субстанция-порошок" производства "Хэбэй
Вэлком Фармасьютикал Ко., Лтд", Китай (письмо Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от
09.10.2006 N 01-45699/06), а также с 06.10.2006 лекарственное
средство "Карипазим, лиофилизированный порошок во флаконах 100 мг
(350 ПЕ)" производства "Институт фармакохимии им. И.Г. Кутателадзе
АН Грузии", Грузия (письмо Федеральной службы по надзору в сфере
здравоохранения и социального развития от 06.10.2006 N 01-
45651/06).
Заместитель Начальника
Главного управления
товарной номенклатуры
и торговых ограничений,
полковник таможенной службы
А.И.РЯЗАНОВ
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 6 сентября 2006 г. N 01-44435/06
ПЕРЕЧЕНЬ
ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ,
ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В ПЕРИОД С 07.07.2006 ПО 21.07.2006
И ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОМУ ГОСУДАРСТВЕННОМУ КОНТРОЛЮ
----------T---------T-----------T--------T--------T---------T------T---------------T---------------T--------------¬
¦ Рег. ¦ Дата РУ ¦ Дата ¦Торговое¦ МНН ¦ ЛФ ¦Дози- ¦ Заявитель ¦ Производитель ¦ Номер НД/ФСП ¦
¦ номер ¦ ¦ окончания ¦название¦ ¦ ¦ровка ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ срока ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦действия РУ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---------+---------+-----------+--------+--------+---------+------+---------------+---------------+--------------+
¦ЛС-001756¦07-июл-06¦07-июл-11 ¦Адаптол ¦500 мг ¦таблетки ¦500 мг¦АО Олайнфарм, ¦АО Олайнфарм, ¦НД 42-13952-05¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Латвия ¦Латвия ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦AS Olainfarm, ¦AS Olainfarm, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Latvia ¦Latvia ¦ ¦
+---------+---------+-----------+--------+--------+---------+------+---------------+---------------+--------------+
¦ЛС-001775¦14-июл-06¦14-июл-11 ¦Версатис¦Лидокаин¦трансдер-¦ ¦Грюненталь ¦Грюненталь ¦НД 42-14189-06¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦мальная ¦ ¦ГмбХ, Германия ¦ГмбХ, Германия ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦терапев- ¦ ¦Grunenthal ¦Grunenthal ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦тическая ¦ ¦GmbH, Germany ¦GmbH, Germany ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦система ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---------+---------+-----------+--------+--------+---------+------+---------------+---------------+--------------+
¦ЛС-001798¦21-июл-06¦21-июл-11 ¦Витрум ¦- ¦таблетки,¦ ¦Юнифарм, Инк., ¦Юнифарм, Инк., ¦НД 42-14106-06¦
¦ ¦ ¦ ¦обозна- ¦ ¦покрытые ¦ ¦США ¦США ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦чение ¦ ¦оболочкой¦ ¦Unipharm, Inc.,¦Unipharm, Inc.,¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦"заре- ¦ ¦ ¦ ¦USA ¦USA ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦гистри- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦рованный¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦товарный¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦знак" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦Вижн ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦Форте ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---------+---------+-----------+--------+--------+---------+------+---------------+---------------+--------------+
¦ЛС-001755¦07-июл-06¦07-июл-11 ¦Гапентек¦Габапен-¦капсулы ¦100 ¦Актавис Групп ¦Керн Фарма ¦НД 42-14097-06¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦тин ¦ ¦мг, ¦АО, Исландия ¦С.Л., Испания ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦300 ¦Actavis Group ¦Kern Pharma ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦мг, ¦hf., Iceland ¦S.L., Spain ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦400 мг¦ ¦ ¦ ¦
+---------+---------+-----------+--------+--------+---------+------+---------------+---------------+--------------+
¦ЛС-001751¦07-июл-06¦07-июл-11 ¦Дипана ¦- ¦таблетки,¦ ¦Промед Экспортс¦Промед Экспортс¦НД 42-14088-06¦
¦ ¦ ¦ ¦обозна- ¦ ¦покрытые ¦ ¦Пвт.Лтд, Индия ¦Пвт.Лтд, Индия ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦чение ¦ ¦оболочкой¦ ¦Promed Exports ¦Promed Exports ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦"заре- ¦ ¦ ¦ ¦Pvt.Ltd, India ¦Pvt.Ltd, India ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦гистри- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦рованный¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦товарный¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦знак" ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---------+---------+-----------+--------+--------+---------+------+---------------+---------------+--------------+
¦ЛС-001783¦14-июл-06¦14-июл-11 ¦Коксерин¦Цикло- ¦таблетки,¦ ¦Маклеодз ¦Маклеодз ¦НД 42-13986-05¦
¦ ¦ ¦ ¦Плюс ¦серин + ¦покрытые ¦ ¦Фармасьютикалз ¦Фармасьютикалз ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦Пиридок-¦оболочкой¦ ¦Лтд, Индия ¦Лтд, Индия ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦син ¦ ¦ ¦Macleods ¦Macleods ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Pharmaceuticals¦Pharmaceuticals¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Ltd, India ¦Ltd, India ¦ ¦
+---------+---------+-----------+--------+--------+---------+------+---------------+---------------+--------------+
¦ЛС-001761¦07-июл-06¦07-июл-11 ¦Лизакард¦Лизино- ¦таблетки ¦2,5 ¦Шрея Лайф ¦Шрея Лайф ¦НД 42-14081-06¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦прил ¦ ¦мг, ¦Саенсиз ¦Саенсиз ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦5 мг, ¦Пвт.Лтд, Индия ¦Пвт.Лтд, Индия ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦10 мг,¦Shreya Life ¦Shreya Life ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦20 мг ¦Sciences ¦Sciences ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Pvt.Ltd, India ¦Pvt.Ltd, India ¦ ¦
+---------+---------+-----------+--------+--------+---------+------+---------------+---------------+--------------+
¦ЛС-001752¦07-июл-06¦07-июл-11 ¦Лирика ¦Прегаба-¦капсулы ¦25 мг,¦Пфайзер ГмбХ, ¦Гедеке ГмбХ, ¦НД 42-14064-06¦
¦ ¦ ¦ ¦обозна- ¦лин ¦ ¦50 мг,¦Германия ¦Германия ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦чение ¦ ¦ ¦75 мг,¦Pfizer GmbH, ¦Gedecke GmbH, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦"заре- ¦ ¦ ¦100 ¦Germany ¦Germany ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦гистри- ¦ ¦ ¦мг, ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦рованный¦ ¦ ¦150 ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦товарный¦ ¦ ¦мг, ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦знак" ¦ ¦ ¦200 ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦мг, ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦300 мг¦ ¦ ¦ ¦
+---------+---------+-----------+--------+--------+---------+------+---------------+---------------+--------------+
¦ЛС-001792¦21-июл-06¦21-июл-11 ¦Маример ¦- ¦аэрозоль ¦ ¦Лаборатории ¦Лаборатории ¦НД 42-14210-06¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦назальный¦ ¦Жильбер, ¦Жильбер, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Франция ¦Франция ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Laboratoires ¦Laboratoires ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Gilbert, France¦Gilbert, France¦ ¦
+---------+---------+-----------+--------+--------+---------+------+---------------+---------------+--------------+
¦ЛС-001793¦21-июл-06¦21-июл-11 ¦Маример ¦- ¦капли ¦ ¦Лаборатории ¦Лаборатории ¦НД 42-14211-06¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦назальные¦ ¦Жильбер, ¦Жильбер, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Франция ¦Франция ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Laboratoires ¦Laboratoires ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Gilbert, France¦Gilbert, France¦ ¦
+---------+---------+-----------+--------+--------+---------+------+---------------+---------------+--------------+
¦ЛС-001782¦14-июл-06¦14-июл-11 ¦Пароксе-¦Пароксе-¦таблетки,¦20 мг,¦Реплекфарм АО, ¦Реплекфарм АО, ¦НД 42-14218-06¦
¦ ¦ ¦ ¦тин ¦тин ¦покрытые ¦30 мг ¦Республика ¦Республика ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦пленочной¦ ¦Македония ¦Македония ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦оболочкой¦ ¦Replekpharm AD,¦Replekpharm AD,¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Republic of ¦Republic of ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Macedonia ¦Macedonia ¦ ¦
+---------+---------+-----------+--------+--------+---------+------+---------------+---------------+--------------+
¦ЛС-001780¦14-июл-06¦14-июл-11 ¦Прам ¦Цитало- ¦таблетки,¦10 мг,¦Ланнахер ¦Омега Фарма ¦НД 42-13774-05¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦прам ¦покрытые ¦20 мг,¦Хайльмиттель ¦ехф., Исландия ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦оболочкой¦40 мг ¦ГмбХ, Австрия ¦Omega Farma ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Lannacher ¦ehf., Iceland ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Heilmittel ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦GmbH, Austria ¦ ¦ ¦
+---------+---------+-----------+--------+--------+---------+------+---------------+---------------+--------------+
¦ЛС-001772¦14-июл-06¦14-июл-11 ¦Риниколд¦Кофеин +¦порошок ¦ ¦Шрея Лайф ¦Шрея Лайф ¦НД 42-13930-05¦
¦ ¦ ¦ ¦ХотМикс ¦Параце- ¦для при- ¦ ¦Саенсиз ¦Саенсиз ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦тамол + ¦готовле- ¦ ¦Пвт.Лтд, Индия ¦Пвт.Лтд, Индия ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦Фенил- ¦ния рас- ¦ ¦Shreya Life ¦Shreya Life ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦эфрин + ¦твора для¦ ¦Sciences ¦Sciences ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦Фенира- ¦приема ¦ ¦Pvt.Ltd, India ¦Pvt.Ltd, India ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦мин ¦внутрь ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦(лимон- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ный, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦апель- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦синовый, ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ананасо- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦вый) ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---------+---------+-----------+--------+--------+---------+------+---------------+---------------+--------------+
¦ЛС-001758¦07-июл-06¦07-июл-11 ¦Слипекс ¦- ¦спрей для¦ ¦Сагмел Инк, США¦Сагмел Инк, США¦НД 42-13685-05¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦местного ¦ ¦Sagmel Inc, USA¦Sagmel Inc, USA¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦примене- ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ния ¦ ¦ ¦ ¦ ¦
+---------+---------+-----------+--------+--------+---------+------+---------------+---------------+--------------+
¦ЛС-001773¦14-июл-06¦14-июл-11 ¦Холе- ¦Коле- ¦гранулят ¦100 ¦БАСФ Хелз энд ¦БАСФ Хелз энд ¦НД 42-13874-05¦
¦ ¦ ¦ ¦кальци- ¦кальци- ¦ ¦тыс. ¦Нэтришен А/С, ¦Нэтришен А/С, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ферол ¦ферол ¦ ¦МЕ/г, ¦Дания ¦Дания ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦850 ¦BASF Health and¦BASF Health and¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦тыс. ¦Nutrition A/S, ¦Nutrition A/S, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦МЕ/г ¦Denmark ¦Denmark ¦ ¦
+---------+---------+-----------+--------+--------+---------+------+---------------+---------------+--------------+
¦ЛС-001790¦21-июл-06¦21-июл-11 ¦Цикло- ¦Цикло- ¦капсулы ¦250 мг¦М.Дж. Биофарм ¦М.Дж. Биофарм ¦НД 42-14096-06¦
¦ ¦ ¦ ¦серин ¦серин ¦ ¦ ¦Пвт.Лтд, Индия ¦Пвт.Лтд, Индия ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦M.J. Biopharm ¦M.J. Biopharm ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Pvt.Ltd, India ¦Pvt.Ltd, India ¦ ¦
+---------+---------+-----------+--------+--------+---------+------+---------------+---------------+--------------+
¦ЛС-001778¦14-июл-06¦14-июл-11 ¦Эрго- ¦Эрго- ¦гранулят ¦ ¦БАСФ Хелз энд ¦БАСФ Хелз энд ¦НД 42-13875-05¦
¦ ¦ ¦ ¦кальци- ¦кальци- ¦ ¦ ¦Нэтришен А/С, ¦Нэтришен А/С, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ферол ¦ферол ¦ ¦ ¦Дания ¦Дания ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦BASF Health and¦BASF Health and¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Nutrition A/S, ¦Nutrition A/S, ¦ ¦
¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦ ¦Denmark ¦Denmark ¦ ¦
L---------+---------+-----------+--------+--------+---------+------+---------------+---------------+---------------
|
