Зарегистрировано „1¤7Минюст„1¤7РФ 15 сент„1¤7„1¤7 2006 „1¤7 N 8316
___________________________________________________________________
ФЕДЕРАЛЬНА„1¤7СЛУЖБА ПО НАДЗОР„1¤7„1¤7СФЕР„1¤7ЗАЩИТЫ
ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ „1¤7БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА
ПРИКАЗ
от 1 август„1¤72006 „1¤7 N 225
„1¤7САНИТАРН„1¤7ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЕ
ПЕСТИЦИДОВ „1¤7АГРОХИМИКАТО„1¤7
„1¤7соответствии „1¤7Федеральны„1¤7законо„1¤7Российской Федераци„1¤7от 30
март„1¤7 1999 „1¤7 N 52-ФЗ "„1¤7санитарн„1¤7эпидемиологическом благополучии
населени„1¤7 (Собрание законодательства Российской Федераци„1¤7 1999,
N 14, ст. 1650), Федеральны„1¤7законо„1¤7от 19 ию„1¤7 1997 „1¤7 N 109-ФЗ
"„1¤7 безопасном обращени„1¤7„1¤7пестицидам„1¤7„1¤7агрохимикатами" (Собрание
законодательства Российской Федераци„1¤7 1997, N 29, ст. 3510),
Постановлением Правительств„1¤7Российской Федераци„1¤7от 30 ию„1¤7 2004
„1¤7 N 322 "Об утверждени„1¤7положени„1¤7„1¤7Федерально„1¤7службе по надзор„1¤7
„1¤7 сфер„1¤7 защиты прав потребителей „1¤7 благополуч„1¤7 человека"
(Собрание законодательства Российской Федераци„1¤7 2004, N 28, ст.
2899) приказываю:
1. Утвердит„1¤7
1.1. По„1¤7до„1¤7 организаци„1¤7 санитарн„1¤7эпидемиологической
экспертизы пестицидов на территории Российской Федераци„1¤7
(приложение N 1);
1.2. По„1¤7до„1¤7 организаци„1¤7 санитарн„1¤7эпидемиологической
экспертизы агрохимикато„1¤7 на территории Российской Федераци„1¤7
(приложение N 2);
1.3. По„1¤7до„1¤7 организаци„1¤7 санитарн„1¤7эпидемиологической
экспертизы ветеринарных препаратов на территории Российской
Федераци„1¤7(приложение N 3);
1.4. Положени„1¤7„1¤7Комиссии по проблема„1¤7гигиен„1¤7„1¤7 токсикологии
пестицидов „1¤7агрохимикато„1¤7(приложение N 4).
2. Установить, чт„1¤7
2.1. Выдачу санитарн„1¤7эпидемиологических заключений на
пестицид„1¤7 „1¤7 агрохимикаты, оборудование, технологии дл„1¤7 их
использовани„1¤7 осуществ„1¤7ет Федеральна„1¤7служба по надзор„1¤7 „1¤7 сфер„1¤7
защиты прав потребителей „1¤7благополуч„1¤7 человека.
2.2. Проведение санитарн„1¤7эпидемиологической экспертизы
пестицидов „1¤7агрохимикато„1¤7Федерально„1¤7службо„1¤7по надзор„1¤7 „1¤7 сфер„1¤7
защиты прав потребителей „1¤7благополуч„1¤7 человека осуществ„1¤7ет„1¤7 на
основе их комплексно„1¤7токсиколог„1¤7гигиеническо„1¤7оценки „1¤7 научно-
исследовательски„1¤7 учрежден„1¤7„1¤7 аккредитованны„1¤7 „1¤7 установленно„1¤7
по„1¤7дк„1¤7 „1¤7то„1¤7числ„1¤7
2.2.1. Институт гигиен„1¤7 токсикологии пестицидов „1¤7 химической
безопасности (Цент„1¤7 по гигиеническо„1¤7 регламентаци„1¤7 средст„1¤7
химизаци„1¤7 сельског„1¤7 хо„1¤7йств„1¤7 Федерального государственного
учрежден„1¤7 наук„1¤7 "ФНЦГ им. „1¤7„1¤7 Эрисмана" - по химическим
средства„1¤7защиты растений „1¤7регу„1¤7тора„1¤7рост„1¤7растений;
2.2.2. Институт комплексны„1¤7пробле„1¤7гигиен„1¤7ФГУН "ФНЦГ им. „1¤7„1¤7
Эрисмана" - по минеральны„1¤7 удобрени„1¤7, осадка„1¤7 сточны„1¤7 во„1¤7
отхода„1¤7 промышленног„1¤7производства „1¤7мелиоранта„1¤7 предназначенны„1¤7
дл„1¤7повышени„1¤7плодород„1¤7 почв, цеолитам;
2.2.3. Государственно„1¤7 учреждение наук„1¤7 "Научно-
исследовательски„1¤7Цент„1¤7токсикологии „1¤7гигиеническо„1¤7 регламентаци„1¤7
биопрепарато„1¤7 ФМБА России - по биологически„1¤7 препаратам,
продукта„1¤7 микробного синтез„1¤7 феромона„1¤7 „1¤7 регу„1¤7тора„1¤7 рост„1¤7
растений природного происхождени„1¤7 органическим удобрени„1¤7,
бактериальны„1¤7 агрохимиката„1¤7 „1¤7 удобрени„1¤7 на основе торф„1¤7
сапропел„1¤7„1¤7других природны„1¤7материалов;
2.2.4. Цент„1¤7 по гигиеническо„1¤7 регламентаци„1¤7 ветеринарных
препаратов пр„1¤7Федерально„1¤7государственно„1¤7учреждении наук„1¤7 "ФНЦГ
им. „1¤7„1¤7 Эрисмана" - по пестицидам „1¤7препаратам, используемым „1¤7
ветеринарной практике дл„1¤7 лечени„1¤7 „1¤7 профилактики заболевани„1¤7
(борьбы „1¤7 экто- „1¤7эндопаразитами) животных „1¤7птиц„1¤7 дл„1¤7обработо„1¤7
животноводческих, звероводческих, птицеводческих помещени„1¤7
инкубаториев „1¤7 „1¤7цескладо„1¤7 кормовым добавкам „1¤7 консервантам
кормов дл„1¤7животноводства „1¤7птицеводства.
3. Возложит„1¤7 на Комиссию по проблема„1¤7гигиен„1¤7„1¤7 токсикологии
пестицидов „1¤7 агрохимикато„1¤7рассмотрение результато„1¤7 комплексно„1¤7
токсиколог„1¤7гигиеническо„1¤7 оценки пестицидов „1¤7 агрохимикато„1¤7 „1¤7
аккредитованны„1¤7 научно-исследовательски„1¤7 учрежден„1¤7„1¤7 дл„1¤7
последующе„1¤7 подготовки санитарн„1¤7эпидемиологических заключений „1¤7
Роспотребнадзоре.
4. Поручить ФГУЗ "Информационн„1¤7методический цент„1¤7"Экспертиза"
Роспотребнадзора:
4.1. Проведение организационно-технически„1¤7 меропр„1¤7ти„1¤7
св„1¤7анны„1¤7 „1¤7санитарн„1¤7эпидемиологической экспертизо„1¤7пестицидов „1¤7
агрохимикато„1¤7„1¤7Федерально„1¤7службе по надзор„1¤7„1¤7сфер„1¤7 защиты прав
потребителей „1¤7благополуч„1¤7 человека;
4.2. Оформление проектов санитарн„1¤7эпидемиологических
заключений на пестицид„1¤7„1¤7агрохимикаты дл„1¤7Федерально„1¤7 службы по
надзор„1¤7„1¤7сфер„1¤7защиты прав потребителей „1¤7благополуч„1¤7 человека;
4.3. Ведени„1¤7реестр„1¤7санитарн„1¤7эпидемиологических заключений на
пестицид„1¤7 „1¤7агрохимикаты „1¤7соответствии (несоответствии) продукци„1¤7
государственны„1¤7 санитарн„1¤7эпидемиологическим правилам „1¤7
нормативам.
5. Руководите„1¤7„1¤7 управлений Роспотребнадзора по субъекта„1¤7
Российской Федераци„1¤7 „1¤7по железнодорожному транспорту обеспечить
эффективны„1¤7государственны„1¤7санитарн„1¤7эпидемиологический надзор за
соблюдение„1¤7гигиенически„1¤7требований пр„1¤7обращени„1¤7„1¤7пестицидам„1¤7 „1¤7
агрохимикатами.
6. Управлению нормативно-правовог„1¤7обеспечени„1¤7подготовит„1¤7дл„1¤7
внесен„1¤7 „1¤7 Минздравсоцразвити„1¤7 России проект приказ„1¤7
Минздравсоцразвити„1¤7 России „1¤7признани„1¤7 утратившим силу Приказ„1¤7
Минздрав„1¤7 России от 31.01.2002 N 24 "„1¤7токсиколог„1¤7гигиеническо„1¤7
экспертизе пестицидов „1¤7агрохимикато„1¤7 (зарегистрирова„1¤7 Минюстом
России 22.02.2002, N 3269).
7. Контроль за выполнение„1¤7наст„1¤7щего Приказ„1¤7 возложит„1¤7 на
заместител„1¤7 руководите„1¤7 Федерально„1¤7службы по надзор„1¤7 „1¤7 сфер„1¤7
защиты прав потребителей „1¤7благополуч„1¤7 человека „1¤7„1¤7 Гульченк„1¤7
Руководитель
„1¤7„1¤7ОНИЩЕНКО
Приложение N 1
„1¤7Приказ„1¤7Роспотребнадзора
от 01.08.2006 N 225
ПОРЯДО„1¤7
ОРГАНИЗАЦИ„1¤7САНИТАРН„1¤7ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ
ЭКСПЕРТИЗЫ ПЕСТИЦИДОВ НА ТЕРРИТОРИИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИ„1¤7
I. Общи„1¤7положени„1¤7
1.1. По„1¤7до„1¤7 организаци„1¤7 санитарн„1¤7эпидемиологической
экспертизы пестицидов (дале„1¤7 - По„1¤7до„1¤7 устанавливае„1¤7 общи„1¤7
требован„1¤7 „1¤7 проведению экспертизы пестицидов, осуществ„1¤7емой „1¤7
цель„1¤7 оценки опасност„1¤7препаратов дл„1¤7жизн„1¤7„1¤7здоров„1¤7 населени„1¤7
установлен„1¤7 гигиенически„1¤7 требований, регламенто„1¤7 „1¤7 критерие„1¤7
безопасног„1¤7обращени„1¤7„1¤7ними.
1.2. Проведение экспертизы осуществ„1¤7ет„1¤7 Федерально„1¤7 службо„1¤7
по надзор„1¤7 „1¤7 сфер„1¤7 защиты прав потребителей „1¤7 благополуч„1¤7
человека на основе комплексно„1¤7токсиколог„1¤7гигиеническо„1¤7 оценки
пестицидов „1¤7научно-исследовательски„1¤7учрежден„1¤7„1¤7(дале„1¤7 - НИ„1¤7,
аккредитованны„1¤7Роспотребнадзоро„1¤7„1¤7установленно„1¤7по„1¤7дк„1¤7
1.3. Санитарн„1¤7эпидемиологическ„1¤7 экспертиза пестицидов состои„1¤7
из:
- комплексно„1¤7 токсиколог„1¤7гигиеническо„1¤7 оценки пестицид„1¤7
(действующего вещества „1¤7препаративно„1¤7форм„1¤7„1¤7цело„1¤7 „1¤7оценки ег„1¤7
возможного негативног„1¤7вл„1¤7ни„1¤7на здоровье населени„1¤7
- гигиеническо„1¤7 оценки услови„1¤7 технологии производства (дл„1¤7
препаратов, производ„1¤7их„1¤7 на территории Российской Федераци„1¤7 „1¤7
применен„1¤7 пестицид„1¤7 (дл„1¤7всех пестицидов, подлежащих санитарн„1¤7
эпидемиологической экспертизе), включа„1¤7 гигиеническу„1¤7 оценку
оборудован„1¤7, используемог„1¤7пр„1¤7применении пестицид„1¤7
- гигиеническо„1¤7регламентаци„1¤7пестицид„1¤7„1¤7объектах окружающей
сред„1¤7 „1¤7 такж„1¤7 гигиеническо„1¤7 регламентаци„1¤7 услови„1¤7 ег„1¤7
производства (дл„1¤7 отечественны„1¤7 препаратов) „1¤7 применен„1¤7 на
территории Российской Федераци„1¤7
- оценки методо„1¤7аналитического контро„1¤7 содержан„1¤7 остаточных
количест„1¤7пестицид„1¤7„1¤7продовольственно„1¤7сырь„1¤7 пищево„1¤7продукци„1¤7 „1¤7
„1¤7объектах окружающей сред„1¤7
- подготовки санитарн„1¤7эпидемиологическог„1¤7заключен„1¤7 по итогам
санитарн„1¤7эпидемиологической экспертизы.
II. По„1¤7до„1¤7„1¤7срок„1¤7проведен„1¤7
санитарн„1¤7эпидемиологической экспертизы пестицидов
2.1. „1¤7соответствии „1¤7Федеральными законами от 19.07.1997 N 109-
ФЗ "„1¤7 безопасном обращени„1¤7„1¤7пестицидам„1¤7„1¤7агрохимикатами" „1¤7 от
30.03.1999 N 52-ФЗ "„1¤7санитарн„1¤7эпидемиологическом благополучии
населени„1¤7 экспертизе подлежат пестицид„1¤7 предназначенны„1¤7 дл„1¤7
регистрационны„1¤7испытани„1¤7 государственно„1¤7регистраци„1¤7„1¤7 обращени„1¤7
на территории Российской Федераци„1¤7 включа„1¤7
- производимые „1¤7 Российской Федераци„1¤7- пр„1¤7 постановке на
производство, внесении изменени„1¤7„1¤7 нормативну„1¤7 ил„1¤7 техническу„1¤7
документацию, включа„1¤7 изменени„1¤7 состав„1¤7 пестицидов „1¤7ил„1¤7
технологии их производства;
- ввозимые на территорию Российской Федераци„1¤7
- пр„1¤7 истечени„1¤7 срок„1¤7 действ„1¤7 ране„1¤7 выданног„1¤7 санитарн„1¤7
эпидемиологическог„1¤7заключен„1¤7.
2.2. Дл„1¤7проведен„1¤7 экспертизы пестицид„1¤7за„1¤7ител„1¤7представ„1¤7ет
„1¤7Роспотребнадзо„1¤7следующи„1¤7документ„1¤7
- за„1¤7ку на экспертизу;
- материал„1¤7 на русско„1¤7ил„1¤7английском „1¤7ыках, характеризующи„1¤7
токсиколог„1¤7гигиенически„1¤7свойства действующего вещества пестицид„1¤7
„1¤7ег„1¤7препаративно„1¤7форм„1¤7(дось„1¤7;
- паспор„1¤7 безопасности (ил„1¤7ег„1¤7 проект) дл„1¤7 отечественны„1¤7
пестицидов „1¤7 документ „1¤7 качестве „1¤7безопасности импортируемого
пестицид„1¤7(лист безопасности, спецификац„1¤7, сертификат анализ„1¤7 ил„1¤7
другой документ), выданные „1¤7установленно„1¤7по„1¤7дк„1¤7
- рекомендации (ил„1¤7 их проект) по применению пестицид„1¤7 „1¤7
указание„1¤7 „1¤7 ни„1¤7ме„1¤7предосторожности пр„1¤7обращени„1¤7 „1¤7 пестицидом
(пр„1¤7хранении, применении, обезвреживании „1¤7„1¤7„1¤7), „1¤7то„1¤7числ„1¤7 пр„1¤7
ег„1¤7использовани„1¤7„1¤7услови„1¤7личных подсобны„1¤7хо„1¤7йств „1¤7„1¤7быту;
- тарную этикетку (ил„1¤7ее проект);
- нормативны„1¤7„1¤7ил„1¤7технически„1¤7документ„1¤7(технически„1¤7услови„1¤7
кратко„1¤7 изложени„1¤7 технологического регламента „1¤7 др.) дл„1¤7
препаратов, производство ил„1¤7расфасовка которы„1¤7 планируетс„1¤7 на
территории Российской Федераци„1¤7
- санитарн„1¤7эпидемиологическое заключение „1¤7 соответствии
услови„1¤7 производства требован„1¤7„1¤7 государственны„1¤7 санитарн„1¤7
эпидемиологических правил „1¤7 нормативов (дл„1¤7 отечественны„1¤7
препаратов), выданное управлен„1¤7ми Роспотребнадзора по субъекта„1¤7
Российской Федераци„1¤7
- дл„1¤7 пестицидов, предлагаемых „1¤7 использовани„1¤7 на посева„1¤7
лекарственны„1¤7 культу„1¤7 представ„1¤7ет„1¤7 соответствующе„1¤7 заключение
Всероссийского институт„1¤7 лекарственны„1¤7„1¤7 ароматически„1¤7 растений
РАСХ„1¤7(ВИЛА„1¤7РАСХ„1¤7.
2.3. Посл„1¤7 представлени„1¤7 документов, указанны„1¤7 „1¤7 „1¤7 2.2,
за„1¤7ител„1¤7 получает сопроводительное письмо Роспотребнадзора „1¤7
аккредитованно„1¤7 НИ„1¤7 дл„1¤7 проведен„1¤7 комплексно„1¤7 токсиколог„1¤7
гигиеническо„1¤7оценки пестицид„1¤7
2.4. Научно-исследовательско„1¤7 учреждение на основе анализ„1¤7
полученных документов опреде„1¤7ет объе„1¤7 рабо„1¤7 необходимы„1¤7 дл„1¤7
токсиколог„1¤7гигиеническо„1¤7оценки пестицид„1¤7 „1¤7оформл„1¤7„1¤7догово„1¤7 на
их проведение. Срок проведен„1¤7 токсиколог„1¤7гигиеническо„1¤7 оценки
препарат„1¤7не должен превышат„1¤76 ме„1¤7це„1¤7
„1¤7 случае отсутств„1¤7 „1¤7материалах за„1¤7ител„1¤7полных данных дл„1¤7
проведен„1¤7 токсиколог„1¤7гигиеническо„1¤7 оценки препарат„1¤7 „1¤7
гигиеническо„1¤7регламентаци„1¤7услови„1¤7ег„1¤7производства „1¤7 применен„1¤7
НИ„1¤7 уведом„1¤7ет за„1¤7ител„1¤7 „1¤7необходимост„1¤7 их представлени„1¤7 ил„1¤7
заключаетс„1¤7 догово„1¤7 на проведение „1¤7 Российской Федераци„1¤7
соответствующи„1¤7 исследований, „1¤7 то„1¤7 числ„1¤7 по обосновани„1¤7
гигиенически„1¤7регламенто„1¤7
2.5. Комплексна„1¤7 токсиколог„1¤7гигиеническа„1¤7 оценка пестицид„1¤7
проводит„1¤7 аккредитованными НИ„1¤7„1¤7включает:
- оценку токсичност„1¤7 (острой, подостро„1¤7 „1¤7 хроническо„1¤7,
установление возможност„1¤7 развит„1¤7 специфически„1¤7 „1¤7 отдаленных
эффектов воздействи„1¤7 (аллергенност„1¤7 тератогенность,
эмбриотоксичност„1¤7 репродуктивн„1¤7 токсичност„1¤7 мутагенность,
канцерогенност„1¤7 технического продукта действующего вещества
пестицид„1¤7 наличи„1¤7 опасны„1¤7 примесей „1¤7 метаболито„1¤7 пр„1¤7
необходимост„1¤7- установление эквивалентност„1¤7технически„1¤7 продукто„1¤7
действующи„1¤7вещест„1¤7пестицидов;
- оценку способност„1¤7пестицид„1¤7„1¤7биокумул„1¤7ии, „1¤7 такж„1¤7 ег„1¤7
стойкост„1¤7„1¤7окружающей сред„1¤7 миграционных свойст„1¤7„1¤7др.;
- токсикологическу„1¤7 оценку препаративно„1¤7 форм„1¤7 пестицид„1¤7
остр„1¤7 пероральна„1¤7 дермальн„1¤7 „1¤7 инга„1¤7ционна„1¤7 токсичност„1¤7
подостра„1¤7 пероральна„1¤7 токсичност„1¤7дл„1¤7препаратов, производ„1¤7их„1¤7
на территории Российской Федераци„1¤7 раздражающее действие на кожу
„1¤7слизисты„1¤7оболочки, аллергенны„1¤7свойства.
„1¤7 случае наличи„1¤7 „1¤7 состав„1¤7 препаративно„1¤7 форм„1¤7 пестицид„1¤7
опасны„1¤7 вещест„1¤7 данные по оценке препаративно„1¤7 форм„1¤7 пестицид„1¤7
могу„1¤7быть расширен„1¤7
Одновременно рассматриваютс„1¤7материал„1¤7„1¤7наличи„1¤7гигиенически„1¤7
нормативов содержан„1¤7 действующи„1¤7вещест„1¤7 пестицидов, возможны„1¤7
опасны„1¤7 примесей „1¤7 метаболито„1¤7„1¤7 объектах окружающей сред„1¤7 „1¤7
пищево„1¤7 продукци„1¤7 обеспеченность их методами аналитического
контро„1¤7, „1¤7 такж„1¤7 „1¤7 соответствии (несоответствии) услови„1¤7
производства пестицидов, производ„1¤7их„1¤7 на территории Российской
Федераци„1¤7 действующи„1¤7санитарным правилам.
2.6. Оценка возможного негативног„1¤7 вл„1¤7ни„1¤7 пестицидов на
здоровье населени„1¤7 основывает„1¤7 на оценке реальног„1¤7 риск„1¤7
производства „1¤7 применен„1¤7 препаратов ка„1¤7 на работающих „1¤7
пестицидам„1¤7 та„1¤7 „1¤7 на населени„1¤7„1¤7цело„1¤7- „1¤7 результате пр„1¤7ог„1¤7
воздействи„1¤7 пестицидов на человека на всех этапах их обращени„1¤7
(производство, хранение, транспортировк„1¤7 применение) ил„1¤7 пр„1¤7 их
вл„1¤7ни„1¤7 на сред„1¤7 обитан„1¤7 люде„1¤7 Пр„1¤7 этом, прежде всег„1¤7
оцениваютс„1¤7 реальные уровни содержан„1¤7 остаточных количест„1¤7
пестицидов „1¤7 объектах окружающей сред„1¤7 (вода, воздух,
продовольственно„1¤7 сырь„1¤7 „1¤7 пищевы„1¤7 продукты) пр„1¤7 различны„1¤7
технолог„1¤7„1¤7 „1¤7 услови„1¤7 производства „1¤7применен„1¤7 препаратов. На
этой основе НИ„1¤7 могу„1¤7 быть предложены рекомендации по
совершенствовани„1¤7 данных технологий „1¤7 предотвращению негативных
последстви„1¤7дл„1¤7здоров„1¤7 люде„1¤7
Результаты данных исследований передают„1¤7 „1¤7 аккредитованны„1¤7
НИ„1¤7 ответственны„1¤7за подготовку итоговог„1¤7экспертног„1¤7 заключен„1¤7
(дале„1¤7- головные НИ„1¤7.
2.7. Головное НИ„1¤7 анализируе„1¤7„1¤7 обобщает вс„1¤7 совокупность
данных по токсиколог„1¤7гигиеническо„1¤7оценке пестицид„1¤7„1¤7направ„1¤7ет
за„1¤7ител„1¤7 эксцертное заключение, „1¤7которо„1¤7 излагают„1¤7 выводы „1¤7
возможност„1¤7 „1¤7 услови„1¤7 регистраци„1¤7 производства „1¤7 применен„1¤7
препарат„1¤7„1¤7соответствующи„1¤7рекомендации.
Второй экземп„1¤7„1¤7заключен„1¤7 передает„1¤7 „1¤7Комиссию по проблема„1¤7
гигиен„1¤7 „1¤7токсикологии пестицидов „1¤7агрохимикато„1¤7Роспотребнадзора
(дале„1¤7- Комисс„1¤7).
2.8. Посл„1¤7 рассмотрен„1¤7 „1¤7Комиссии экспертног„1¤7 заключен„1¤7 „1¤7
документов, указанны„1¤7 „1¤7 пункте 2.2 данног„1¤7 По„1¤7дк„1¤7 экспертное
заключение „1¤7 решени„1¤7Комиссии направ„1¤7ют„1¤7 „1¤7Роспотребнадзо„1¤7 дл„1¤7
подготовки „1¤7оформлен„1¤7 санитарн„1¤7эпидемиологическог„1¤7 заключен„1¤7.
Срок рассмотрен„1¤7 документов „1¤7Роспотребнадзоре состав„1¤7ет один
ме„1¤7„1¤7
2.9. „1¤7случае отсутств„1¤7 официально утвержденных гигиенически„1¤7
нормативов содержан„1¤7 остаточных количест„1¤7 пестицид„1¤7 „1¤7
продовольственно„1¤7 сырь„1¤7 пищево„1¤7 продукци„1¤7 „1¤7ил„1¤7 объектах
окружающей сред„1¤7 (пр„1¤7 необходимост„1¤7 таково„1¤7 регламентаци„1¤7 „1¤7
методо„1¤7 их контро„1¤7 санитарн„1¤7эпидемиологическое заключение
оформл„1¤7тс„1¤7лишь посл„1¤7их утверждени„1¤7„1¤7установленно„1¤7по„1¤7дк„1¤7
2.10. Санитарн„1¤7эпидемиологическое заключение подписываетс„1¤7
Главны„1¤7государственны„1¤7санитарным врачом Российской Федераци„1¤7 ил„1¤7
ег„1¤7заместителем „1¤7передает„1¤7 за„1¤7ител„1¤7
2.11. Санитарн„1¤7эпидемиологическое заключение може„1¤7 быть
отозвано Главны„1¤7 государственны„1¤7 санитарным врачом Российской
Федераци„1¤7 ил„1¤7 ег„1¤7 заместителем „1¤7 случае получени„1¤7 неизвестны„1¤7
ране„1¤7 данных об опасност„1¤7дл„1¤7человека ране„1¤7зарегистрированног„1¤7
пестицид„1¤7
2.12. Токсиколог„1¤7гигиеническо„1¤7 дось„1¤7 хранит„1¤7 „1¤7 научно-
исследовательско„1¤7 учреждении, ответственно„1¤7 за подготовку
итоговог„1¤7 экспертног„1¤7 заключен„1¤7, „1¤7 качестве документ„1¤7
подтверждающег„1¤7 обоснованность „1¤7 правомерност„1¤7 заключений по
токсиколог„1¤7гигиеническо„1¤7оценке пестицид„1¤7
2.13. Срок действ„1¤7 санитарн„1¤7эпидемиологическог„1¤7заключен„1¤7 на
пестицид состав„1¤7ет де„1¤7ть ле„1¤7 „1¤7 „1¤7 случае необходимост„1¤7
проведен„1¤7 дополнительных исследований по оценке опасност„1¤7
негативног„1¤7воздействи„1¤7пестицидов на здоровье люде„1¤7- дв„1¤7года.
Приложение N 2
„1¤7Приказ„1¤7Роспотребнадзора
от 01.08.2006 N 225
ПОРЯДО„1¤7
ОРГАНИЗАЦИ„1¤7САНИТАРН„1¤7ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ
АГРОХИМИКАТО„1¤7НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИ„1¤7
I. Общи„1¤7положени„1¤7
1.1. По„1¤7до„1¤7 организаци„1¤7 санитарн„1¤7эпидемиологической
экспертизы агрохимикато„1¤7 (дале„1¤7- По„1¤7до„1¤7 устанавливае„1¤7 общи„1¤7
требован„1¤7 „1¤7проведению экспертизы агрохимикато„1¤7 осуществ„1¤7емой „1¤7
цель„1¤7 оценки опасност„1¤7препаратов дл„1¤7жизн„1¤7„1¤7здоров„1¤7 населени„1¤7
установлен„1¤7 гигиенически„1¤7 требований, регламенто„1¤7 „1¤7 критерие„1¤7
безопасног„1¤7обращени„1¤7„1¤7ними.
1.2. Проведение экспертизы осуществ„1¤7ет„1¤7 Федерально„1¤7 службо„1¤7
по надзор„1¤7 „1¤7 сфер„1¤7 защиты прав потребителей „1¤7 благополуч„1¤7
человека на основе комплексно„1¤7токсиколог„1¤7гигиеническо„1¤7 оценки
агрохимикато„1¤7 „1¤7 научно-исследовательски„1¤7 учрежден„1¤7„1¤7 (дале„1¤7 -
НИ„1¤7, аккредитованны„1¤7Роспотребнадзоро„1¤7„1¤7установленно„1¤7по„1¤7дк„1¤7
1.3. Санитарн„1¤7эпидемиологическ„1¤7 экспертиза агрохимикато„1¤7
состои„1¤7из:
- токсиколог„1¤7гигиеническо„1¤7 оценки препарат„1¤7 (продукта) „1¤7
оценки ег„1¤7возможного негативног„1¤7вл„1¤7ни„1¤7на здоровье населени„1¤7 „1¤7
сред„1¤7ег„1¤7обитан„1¤7;
- гигиеническо„1¤7 оценки услови„1¤7 технологии производства (дл„1¤7
агрохимикато„1¤7 производ„1¤7их„1¤7 на территории Российской Федераци„1¤7
„1¤7 применен„1¤7 продукта (дл„1¤7 всех агрохимикато„1¤7 подлежащих
санитарн„1¤7эпидемиологической экспертизе), включа„1¤7 гигиеническу„1¤7
оценку оборудован„1¤7, используемог„1¤7пр„1¤7применении агрохимиката;
- гигиеническо„1¤7 регламентаци„1¤7 агрохимиката „1¤7 объектах
окружающей сред„1¤7 „1¤7такж„1¤7гигиеническо„1¤7регламентаци„1¤7услови„1¤7 ег„1¤7
производства (дл„1¤7 отечественны„1¤7 препаратов) „1¤7 применен„1¤7 на
территории Российской Федераци„1¤7
- оценки методо„1¤7аналитического контро„1¤7 содержан„1¤7 опасны„1¤7 „1¤7
токсичны„1¤7 вещест„1¤7 „1¤7 агрохимикате, „1¤7 продовольственно„1¤7 сырь„1¤7
пищево„1¤7продукци„1¤7„1¤7„1¤7объектах окружающей сред„1¤7
- подготовки санитарн„1¤7эпидемиологическог„1¤7заключен„1¤7 по итогам
санитарн„1¤7эпидемиологической экспертизы.
II. По„1¤7до„1¤7„1¤7срок„1¤7проведен„1¤7
санитарн„1¤7эпидемиологической экспертизы агрохимикато„1¤7
2.1. „1¤7соответствии „1¤7Федеральными законами от 19.07.1997 N 109-
ФЗ "„1¤7 безопасном обращени„1¤7„1¤7пестицидам„1¤7„1¤7агрохимикатами" „1¤7 от
30.03.1999 N 52-ФЗ "„1¤7санитарн„1¤7эпидемиологическом благополучии
населени„1¤7 экспертизе подлежат агрохимикаты, предназначенны„1¤7 дл„1¤7
регистрационны„1¤7испытани„1¤7 государственно„1¤7регистраци„1¤7„1¤7 обращени„1¤7
на территории Российской Федераци„1¤7 включа„1¤7
- производимые „1¤7 Российской Федераци„1¤7- пр„1¤7 постановке на
производство, внесении изменени„1¤7„1¤7 нормативну„1¤7 ил„1¤7 техническу„1¤7
документацию, включа„1¤7 изменени„1¤7 состав„1¤7 агрохимикато„1¤7 „1¤7ил„1¤7
технологии их производства;
- ввозимые на территорию Российской Федераци„1¤7
- пр„1¤7 истечени„1¤7 срок„1¤7 действ„1¤7 ране„1¤7 выданног„1¤7 санитарн„1¤7
эпидемиологическог„1¤7заключен„1¤7 на агрохимика„1¤7
2.2. Дл„1¤7 проведен„1¤7 экспертизы агрохимиката организаци„1¤7
изготовитель ил„1¤7 поставщи„1¤7 (дале„1¤7- за„1¤7ител„1¤7 представ„1¤7ет „1¤7
Роспотребнадзо„1¤7следующи„1¤7документ„1¤7
- за„1¤7ку на экспертизу;
- материал„1¤7 на русско„1¤7ил„1¤7английском „1¤7ыках, характеризующи„1¤7
показатели безопасности продукта „1¤7ег„1¤7 основных компоненто„1¤7 „1¤7
такж„1¤7 меры по охране здоров„1¤7 населени„1¤7„1¤7окружающей сред„1¤7 пр„1¤7
производстве (дл„1¤7 отечественны„1¤7 препаратов) „1¤7 применении
агрохимиката;
- паспор„1¤7 безопасности (ил„1¤7ег„1¤7 проект) дл„1¤7 отечественны„1¤7
агрохимикато„1¤7 „1¤7документ „1¤7качестве „1¤7безопасности импортируемого
пестицид„1¤7(лист безопасности, спецификац„1¤7, сертификат анализ„1¤7 ил„1¤7
другой документ), выданные „1¤7установленно„1¤7по„1¤7дк„1¤7
- рекомендации (ил„1¤7 их проект) по применению пестицид„1¤7 „1¤7
указание„1¤7 „1¤7ни„1¤7ме„1¤7предосторожности пр„1¤7обращени„1¤7„1¤7агрохимикато„1¤7
(пр„1¤7хранении, применении, обезвреживании „1¤7„1¤7„1¤7), „1¤7то„1¤7числ„1¤7 пр„1¤7
ег„1¤7использовани„1¤7„1¤7услови„1¤7личных подсобны„1¤7хо„1¤7йств;
- тарную этикетку (ил„1¤7ее проект);
- нормативны„1¤7„1¤7ил„1¤7технически„1¤7документ„1¤7(технически„1¤7услови„1¤7
кратко„1¤7 изложени„1¤7 технологического регламента „1¤7 др.) дл„1¤7
препаратов, производство ил„1¤7расфасовка которы„1¤7 планируетс„1¤7 на
территории Российской Федераци„1¤7
- санитарн„1¤7эпидемиологическое заключение „1¤7 соответствии
услови„1¤7 производства требован„1¤7„1¤7 государственны„1¤7 санитарн„1¤7
эпидемиологических правил „1¤7 нормативов (дл„1¤7 отечественны„1¤7
препаратов), выданное управлен„1¤7ми Роспотребнадзора по субъекта„1¤7
Российской Федераци„1¤7
2.3. Посл„1¤7 представлени„1¤7 документов, указанны„1¤7 „1¤7 „1¤7 2.2,
за„1¤7ител„1¤7 получает сопроводительное письмо Роспотребнадзора „1¤7
аккредитованно„1¤7 НИ„1¤7 дл„1¤7 проведен„1¤7 комплексно„1¤7 токсиколог„1¤7
гигиеническо„1¤7оценки агрохимиката.
2.4. Научно-исследовательско„1¤7 учреждение на основе анализ„1¤7
полученных документов опреде„1¤7ет объе„1¤7 рабо„1¤7 необходимы„1¤7 дл„1¤7
токсиколог„1¤7гигиеническо„1¤7оценки агрохимиката, „1¤7оформл„1¤7„1¤7 догово„1¤7
на их проведение. Срок проведен„1¤7 токсиколог„1¤7гигиеническо„1¤7оценки
препарат„1¤7не должен превышат„1¤73 ме„1¤7ца.
„1¤7 случае отсутств„1¤7 „1¤7материалах за„1¤7ител„1¤7полных данных дл„1¤7
проведен„1¤7 токсиколог„1¤7гигиеническо„1¤7 оценки препарат„1¤7 „1¤7
гигиеническо„1¤7регламентаци„1¤7услови„1¤7ег„1¤7производства „1¤7 применен„1¤7
НИ„1¤7 уведом„1¤7ет за„1¤7ител„1¤7 „1¤7необходимост„1¤7 их представлени„1¤7 ил„1¤7
заключаетс„1¤7 догово„1¤7 на проведение „1¤7 Российской Федераци„1¤7
соответствующи„1¤7 исследований, „1¤7 то„1¤7 числ„1¤7 по обосновани„1¤7
гигиенически„1¤7регламенто„1¤7
2.5. Комплексна„1¤7токсиколог„1¤7гигиеническа„1¤7оценка агрохимиката
проводит„1¤7 аккредитованными НИ„1¤7„1¤7включает:
- оценку токсичност„1¤7 препарат„1¤7 (острой, подостро„1¤7 „1¤7
хроническо„1¤7 „1¤7наличи„1¤7опасны„1¤7примесей „1¤7метаболито„1¤7
- установление возможност„1¤7 возникновени„1¤7 специфически„1¤7 „1¤7
отдаленных эффектов воздействи„1¤7 на здоровье населени„1¤7
(аллергенност„1¤7 тератогенность, эмбриотоксичност„1¤7 репродуктивн„1¤7
токсичност„1¤7 мутагенность, канцерогенност„1¤7;
- оценку способност„1¤7агрохимиката „1¤7биокумул„1¤7ии, „1¤7такж„1¤7 ег„1¤7
стойкост„1¤7„1¤7окружающей сред„1¤7 миграционных свойст„1¤7„1¤7др.;
- оценку возможност„1¤7 вл„1¤7ни„1¤7 агрохимикато„1¤7 на показатели
радиационной безопасности продукци„1¤7
Одновременно рассматриваютс„1¤7материал„1¤7„1¤7наличи„1¤7гигиенически„1¤7
нормативов содержан„1¤7 токсичны„1¤7ил„1¤7опасны„1¤7примесей „1¤7метаболито„1¤7
„1¤7 объектах окружающей сред„1¤7 „1¤7 сельскохоз„1¤7ственной продукци„1¤7
обеспеченность их методами аналитического контро„1¤7, „1¤7 такж„1¤7 „1¤7
соответствии (несоответствии) услови„1¤7 производства отечественны„1¤7
агрохимикато„1¤7действующи„1¤7санитарным правилам.
2.6. Оценка возможного негативног„1¤7вл„1¤7ни„1¤7 агрохимиката на
здоровье населени„1¤7 основывает„1¤7 на оценке реальног„1¤7 риск„1¤7
производства „1¤7 применен„1¤7 препаратов ка„1¤7 на работающих „1¤7
агрохимикатами, та„1¤7„1¤7на населени„1¤7„1¤7цело„1¤7- „1¤7результате пр„1¤7ог„1¤7
воздействи„1¤7 агрохимикато„1¤7на человека на всех этапах их обращени„1¤7
(производство, хранение, транспортировк„1¤7 применение) ил„1¤7 пр„1¤7 их
вл„1¤7ни„1¤7на сред„1¤7обитан„1¤7 люде„1¤7
На этой основе НИ„1¤7 могу„1¤7 быть предложены рекомендации по
совершенствовани„1¤7 данных технологий „1¤7 предотвращению негативных
последстви„1¤7дл„1¤7здоров„1¤7 люде„1¤7
Результаты данных исследований передают„1¤7 „1¤7 аккредитованны„1¤7
НИ„1¤7 ответственны„1¤7за подготовку итоговог„1¤7экспертног„1¤7 заключен„1¤7
(дале„1¤7- головные НИ„1¤7.
2.7. Головное НИ„1¤7 анализируе„1¤7„1¤7 обобщает вс„1¤7 совокупность
данных по токсиколог„1¤7гигиеническо„1¤7 оценке агрохимиката „1¤7
направ„1¤7ет за„1¤7ител„1¤7экспертное заключение, „1¤7 которо„1¤7 излагают„1¤7
выводы „1¤7 возможност„1¤7 „1¤7 услови„1¤7 регистраци„1¤7 производства „1¤7
применен„1¤7 препарат„1¤7„1¤7соответствующи„1¤7рекомендации.
Второй экземп„1¤7„1¤7заключен„1¤7 передает„1¤7 „1¤7Комиссию по проблема„1¤7
гигиен„1¤7 „1¤7токсикологии пестицидов „1¤7агрохимикато„1¤7Роспотребнадзора
(дале„1¤7- Комисс„1¤7).
2.8. Посл„1¤7 рассмотрен„1¤7 „1¤7Комиссии экспертног„1¤7 заключен„1¤7 „1¤7
документов, указанны„1¤7 „1¤7 пункте 2.2 данног„1¤7 По„1¤7дк„1¤7 экспертное
заключение „1¤7 решени„1¤7Комиссии направ„1¤7ют„1¤7 „1¤7Роспотребнадзо„1¤7 дл„1¤7
подготовки „1¤7 оформлен„1¤7 санитарн„1¤7эпидемиологическог„1¤7 заключен„1¤7
установленного образц„1¤7 Срок рассмотрен„1¤7 документов „1¤7
Роспотребнадзоре состав„1¤7ет один ме„1¤7„1¤7
2.9. „1¤7случае отсутств„1¤7 официально утвержденных гигиенически„1¤7
нормативов содержан„1¤7 токсичны„1¤7„1¤7опасны„1¤7вещест„1¤7 присутствующих
„1¤7 агрохимикате ил„1¤7 образующих„1¤7 пр„1¤7 ег„1¤7 применении „1¤7
сельскохоз„1¤7ственной продукци„1¤7 „1¤7ил„1¤7 объектах окружающей сред„1¤7
(пр„1¤7 необходимост„1¤7таково„1¤7регламентаци„1¤7, „1¤7методо„1¤7 их контро„1¤7
санитарн„1¤7эпидемиологическое заключение оформл„1¤7тс„1¤7лишь посл„1¤7 их
утверждени„1¤7„1¤7установленно„1¤7по„1¤7дк„1¤7
2.10. Санитарн„1¤7эпидемиологическое заключение подписываетс„1¤7
Главны„1¤7государственны„1¤7санитарным врачом Российской Федераци„1¤7 ил„1¤7
ег„1¤7заместителем „1¤7передает„1¤7 за„1¤7ител„1¤7
2.11. Санитарн„1¤7эпидемиологическое заключение може„1¤7 быть
отозвано Главны„1¤7 государственны„1¤7 санитарным врачом Российской
Федераци„1¤7 ил„1¤7 ег„1¤7 заместителем „1¤7 случае получени„1¤7 неизвестны„1¤7
ране„1¤7 данных об опасност„1¤7дл„1¤7человека ране„1¤7зарегистрированног„1¤7
агрохимиката.
2.12. Токсиколог„1¤7гигиеническо„1¤7 дось„1¤7 хранит„1¤7 „1¤7 научно-
исследовательско„1¤7 учреждении, ответственно„1¤7 за подготовку
итоговог„1¤7 экспертног„1¤7 заключен„1¤7, „1¤7 качестве документ„1¤7
подтверждающег„1¤7 обоснованность „1¤7 правомерност„1¤7 заключений по
токсиколог„1¤7гигиеническо„1¤7оценке агрохимиката.
2.13. Срок действ„1¤7 санитарн„1¤7эпидемиологическог„1¤7заключен„1¤7 на
агрохимика„1¤7 состав„1¤7ет де„1¤7ть ле„1¤7 „1¤7 „1¤7 случае необходимост„1¤7
проведен„1¤7 дополнительных исследований по оценке опасност„1¤7
негативног„1¤7 воздействи„1¤7 агрохимикато„1¤7на здоровье люде„1¤7 - дв„1¤7
года.
Приложение N 3
„1¤7Приказ„1¤7Роспотребнадзора
от 01.08.2006 N 225
ПОРЯДО„1¤7
ОРГАНИЗАЦИ„1¤7САНИТАРН„1¤7ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ
ВЕТЕРИНАРНЫХ ПРЕПАРАТОВ НА ТЕРРИТОРИИ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИ„1¤7
I. Общи„1¤7положени„1¤7
1.1. По„1¤7до„1¤7 организаци„1¤7 санитарн„1¤7эпидемиологической
экспертизы ветеринарных препаратов (дале„1¤7- По„1¤7до„1¤7 устанавливае„1¤7
общи„1¤7 требован„1¤7 „1¤7проведению экспертизы ветеринарных препаратов,
осуществ„1¤7емой „1¤7 цель„1¤7оценки опасност„1¤7препаратов дл„1¤7 жизн„1¤7 „1¤7
здоров„1¤7 населени„1¤7 установлен„1¤7 гигиенически„1¤7 требований,
регламенто„1¤7„1¤7критерие„1¤7безопасног„1¤7обращени„1¤7„1¤7ними.
1.2. Экспертиза проводит„1¤7 Федерально„1¤7службо„1¤7 по надзор„1¤7 „1¤7
сфер„1¤7 защиты прав потребителей „1¤7благополуч„1¤7 человека на основе
комплексно„1¤7 токсиколог„1¤7гигиеническо„1¤7 оценки ветеринарных
препаратов „1¤7научно-исследовательски„1¤7учрежден„1¤7„1¤7(дале„1¤7 - НИ„1¤7,
аккредитованны„1¤7Роспотребнадзоро„1¤7„1¤7установленно„1¤7по„1¤7дк„1¤7
1.3. Проведение санитарн„1¤7эпидемиологической экспертизы
ветеринарных препаратов осуществ„1¤7ет„1¤7 на договорной основе межд„1¤7
организацией-изготовителе„1¤7ил„1¤7поставщико„1¤7препарат„1¤7 - за„1¤7ителем
„1¤7НИ„1¤7„1¤7состои„1¤7из:
- комплексно„1¤7 токсиколог„1¤7гигиеническо„1¤7оценки ветеринарног„1¤7
препарат„1¤7 (действующего вещества „1¤7препаративно„1¤7 форм„1¤7, включа„1¤7
оценку ег„1¤7возможного негативног„1¤7вл„1¤7ни„1¤7на здоровье населени„1¤7
- гигиеническо„1¤7 оценки услови„1¤7 технологии производства (дл„1¤7
препаратов, производимых на территории Российской Федераци„1¤7 „1¤7
применен„1¤7 ветеринарног„1¤7 препарат„1¤7 „1¤7 то„1¤7 числ„1¤7 гигиеническу„1¤7
оценку используемог„1¤7оборудован„1¤7;
- гигиеническо„1¤7 регламентаци„1¤7 остаточных количест„1¤7
ветеринарног„1¤7 препарат„1¤7„1¤7продукци„1¤7животноводства, птицеводства,
пчеловодства „1¤7сред„1¤7обитан„1¤7, „1¤7такж„1¤7гигиеническо„1¤7регламентаци„1¤7
услови„1¤7 ег„1¤7производства дл„1¤7отечественны„1¤7препаратов „1¤7применен„1¤7
на территории Российской Федераци„1¤7
- оценки методо„1¤7аналитического контро„1¤7 содержан„1¤7 остаточных
количест„1¤7 ветеринарног„1¤7 препарат„1¤7 (действующего вещества) „1¤7
животноводческой, птицеводческой, пчеловодческой продукци„1¤7 „1¤7
объектах окружающей сред„1¤7
- подготовки санитарн„1¤7эпидемиологическог„1¤7заключен„1¤7 по итогам
санитарн„1¤7эпидемиологической экспертизы.
II. По„1¤7до„1¤7„1¤7срок„1¤7проведен„1¤7
санитарн„1¤7эпидемиологической экспертизы
ветеринарных препаратов
2.1. „1¤7соответствии „1¤7Федеральными законами от 19.07.1997 N 109-
ФЗ "„1¤7 безопасном обращени„1¤7„1¤7пестицидам„1¤7„1¤7агрохимикатами" „1¤7 от
30.03.1999 N 52-ФЗ "„1¤7санитарн„1¤7эпидемиологическом благополучии
населени„1¤7 экспертизе подлежат ветеринарные препарат„1¤7 пестицид„1¤7 „1¤7
субстанции, предназначенны„1¤7 дл„1¤7 регистрационны„1¤7 испытани„1¤7
государственно„1¤7 регистраци„1¤7„1¤7обращени„1¤7на территории Российской
Федераци„1¤7 включа„1¤7
- производимые „1¤7 Российской Федераци„1¤7(„1¤7то„1¤7 числ„1¤7 опытны„1¤7
партии) - пр„1¤7 постановке на производство, внесении изменени„1¤7 „1¤7
нормативну„1¤7 ил„1¤7 техническу„1¤7 документацию, включа„1¤7 изменени„1¤7
состав„1¤7 ветеринарных препаратов „1¤7ил„1¤7технологического регламента
их производства;
- ввозимые на территорию Российской Федераци„1¤7
- пр„1¤7 истечени„1¤7 срок„1¤7 действ„1¤7 ране„1¤7 выданног„1¤7 санитарн„1¤7
эпидемиологическог„1¤7заключен„1¤7 на ветеринарный препарат.
2.2. Дл„1¤7 проведен„1¤7 экспертизы ветеринарног„1¤7 препарат„1¤7
организаци„1¤7изготовитель ил„1¤7 поставщи„1¤7 ветеринарног„1¤7 препарат„1¤7
(дале„1¤7 - за„1¤7ител„1¤7 представ„1¤7ет „1¤7 Роспотребнадзо„1¤7 следующи„1¤7
документ„1¤7
- за„1¤7ку на экспертизу;
- материал„1¤7 на русско„1¤7ил„1¤7английском „1¤7ыках, характеризующи„1¤7
токсиколог„1¤7гигиенически„1¤7 свойства действующего вещества
ветеринарног„1¤7препарат„1¤7„1¤7ег„1¤7препаративно„1¤7форм„1¤7„1¤7цело„1¤7(дось„1¤7;
- паспор„1¤7 безопасности (ил„1¤7 проект) дл„1¤7 отечественны„1¤7
ветеринарных препаратов, документ „1¤7 качестве „1¤7 безопасности
импортируемого действующего вещества (технически„1¤7 продук„1¤7 „1¤7ил„1¤7
препаративно„1¤7 форм„1¤7 (спецификац„1¤7, сертификат анализ„1¤7 ил„1¤7 иной
документ), выданный „1¤7установленно„1¤7по„1¤7дк„1¤7
- материал„1¤7по остаточным количества„1¤7действующего вещества ил„1¤7
ег„1¤7 метаболито„1¤7 содержащих„1¤7 „1¤7 продукци„1¤7 (животноводства,
птицеводства, пчеловодства) ил„1¤7„1¤7окружающей сред„1¤7пр„1¤7 применении
ветеринарног„1¤7препарат„1¤7
- рекомендации (ил„1¤7 их проект) по применению ветеринарног„1¤7
препарат„1¤7 „1¤7 указание„1¤7„1¤7ни„1¤7ме„1¤7предосторожности пр„1¤7обращени„1¤7 „1¤7
ни„1¤7 (пр„1¤7хранении, применении, обезвреживании „1¤7„1¤7„1¤7), „1¤7то„1¤7числ„1¤7
пр„1¤7 ег„1¤7 использовани„1¤7 „1¤7услови„1¤7личных подсобны„1¤7 хо„1¤7йств „1¤7 „1¤7
быту;
- тарную этикетку (ил„1¤7ее проект);
- нормативны„1¤7„1¤7ил„1¤7технически„1¤7документ„1¤7(технически„1¤7услови„1¤7
кратко„1¤7 изложени„1¤7 технологического регламента „1¤7 др.) дл„1¤7
препаратов, производство ил„1¤7расфасовка которы„1¤7 планируетс„1¤7 на
территории Российской Федераци„1¤7
- санитарн„1¤7эпидемиологическое заключение „1¤7 соответствии
услови„1¤7 производства требован„1¤7„1¤7 государственны„1¤7 санитарн„1¤7
эпидемиологических правил „1¤7 нормативов (дл„1¤7 отечественны„1¤7
препаратов), выданное управлен„1¤7ми Роспотребнадзора по субъекта„1¤7
Российской Федераци„1¤7
2.3. Посл„1¤7 представлени„1¤7 документов, указанны„1¤7 „1¤7 „1¤7 2.2,
за„1¤7ител„1¤7 получает сопроводительное письмо (направлени„1¤7
Роспотребнадзора „1¤7аккредитованно„1¤7НИ„1¤7дл„1¤7проведен„1¤7 комплексно„1¤7
токсиколог„1¤7гигиеническо„1¤7оценки ветеринарног„1¤7препарат„1¤7
2.4. Научно-исследовательско„1¤7учреждение на основе полученных
документов опреде„1¤7ет объе„1¤7рабо„1¤7 необходимы„1¤7 дл„1¤7 токсиколог„1¤7
гигиеническо„1¤7 оценки ветеринарног„1¤7 препарат„1¤7 (субстанции), „1¤7
оформл„1¤7„1¤7 догово„1¤7 на их проведение. Срок проведен„1¤7 токсиколог„1¤7
гигиеническо„1¤7оценки препарат„1¤7не должен превышат„1¤76 ме„1¤7це„1¤7
„1¤7 случае отсутств„1¤7 „1¤7материалах за„1¤7ител„1¤7полных данных дл„1¤7
проведен„1¤7 токсиколог„1¤7гигиеническо„1¤7 оценки препарат„1¤7
гигиеническо„1¤7регламентаци„1¤7услови„1¤7ег„1¤7производства „1¤7 применен„1¤7
НИ„1¤7 уведом„1¤7ет за„1¤7ител„1¤7 „1¤7необходимост„1¤7 их представлени„1¤7 ил„1¤7
заключае„1¤7 догово„1¤7 на проведение соответствующи„1¤7 исследований, „1¤7
то„1¤7 числ„1¤7 по обосновани„1¤7гигиенически„1¤7регламенто„1¤7 оценки риск„1¤7
дл„1¤7здоров„1¤7 работающих „1¤7населени„1¤7
2.5. Комплексна„1¤7токсиколог„1¤7гигиеническа„1¤7оценка ветеринарных
препаратов проводит„1¤7 аккредитованными НИ„1¤7„1¤7включает:
- оценку токсичност„1¤7 (острой, подостро„1¤7 „1¤7 хроническо„1¤7
действующего вещества („1¤7„1¤7) препарат„1¤7 технического продукта
(субстанции) „1¤7препаративно„1¤7форм„1¤7„1¤7цело„1¤7
- установление возможност„1¤7 возникновени„1¤7 специфически„1¤7 „1¤7
отдаленных эффектов воздействи„1¤7 на здоровье населени„1¤7
(аллергенност„1¤7 тератогенность, эмбриотоксичност„1¤7 репродуктивн„1¤7
токсичност„1¤7 мутагенность, канцерогенност„1¤7;
- определени„1¤7опасны„1¤7примесей „1¤7метаболито„1¤7„1¤7„1¤7 „1¤7препарат„1¤7„1¤7
цело„1¤7
- оценку способност„1¤7препарат„1¤7„1¤7биокумул„1¤7ии, „1¤7 такж„1¤7 ег„1¤7
стойкост„1¤7„1¤7окружающей сред„1¤7 миграционных свойст„1¤7„1¤7др.
Одновременно рассматриваютс„1¤7материал„1¤7„1¤7наличи„1¤7гигиенически„1¤7
нормативов содержан„1¤7 действующи„1¤7вещест„1¤7ветеринарных препаратов,
возможны„1¤7 опасны„1¤7 примесей „1¤7метаболито„1¤7 „1¤7 объектах окружающей
сред„1¤7 животноводческой, птицеводческой „1¤7пчеловодческой продукци„1¤7
„1¤7 обеспеченность их методами аналитического контро„1¤7, „1¤7 такж„1¤7 „1¤7
соответствии (несоответствии) услови„1¤7 производства отечественны„1¤7
ветеринарных препаратов действующи„1¤7санитарным правилам.
2.6. Оценка возможного негативног„1¤7 вл„1¤7ни„1¤7 ветеринарных
препаратов на здоровье населени„1¤7основывает„1¤7 на оценке реальног„1¤7
риск„1¤7 производства „1¤7применен„1¤7 препаратов ка„1¤7 на работающих „1¤7
ветеринарным„1¤7 препаратам„1¤7 та„1¤7 „1¤7 на населени„1¤7 „1¤7 цело„1¤7 „1¤7
результате пр„1¤7ог„1¤7воздействи„1¤7ветеринарных препаратов на человека
на всех этапах их обращени„1¤7 (производство, хранение,
транспортировк„1¤7 применение) „1¤7пр„1¤7их вл„1¤7ни„1¤7 на сред„1¤7 обитан„1¤7
люде„1¤7 Пр„1¤7 этом оцениваютс„1¤7реальные уровни содержан„1¤7 остаточных
количест„1¤7ветеринарных препаратов (действующи„1¤7вещест„1¤7 „1¤7 объектах
окружающей сред„1¤7 (продовольственно„1¤7 сырь„1¤7 „1¤7 пищевы„1¤7 продукты;
шерсть „1¤7 ме„1¤7обрабатываемых животных; вода, почв„1¤7„1¤7 воздух) пр„1¤7
различны„1¤7 технолог„1¤7„1¤7 „1¤7 услови„1¤7 производства „1¤7 применен„1¤7
препаратов. На этой основе НИ„1¤7 обосновывают„1¤7 срок„1¤7 ожидан„1¤7
(возможного использовани„1¤7 молока, „1¤7са, субпродуктов, „1¤7„1¤7
продукци„1¤7 пчеловодства - „1¤7пищу, шерсти „1¤7меха - дл„1¤7переработк„1¤7;
гото„1¤7тс„1¤7 рекомендации по совершенствовани„1¤7 предлагаемых
технологий „1¤7 предотвращению негативных последстви„1¤7 оборот„1¤7
препаратов дл„1¤7здоров„1¤7 люде„1¤7
Результаты данных исследований передают„1¤7 „1¤7 аккредитованны„1¤7
НИ„1¤7 ответственны„1¤7за подготовку итоговог„1¤7экспертног„1¤7 заключен„1¤7
(дале„1¤7- головные НИ„1¤7.
2.7. Головное НИ„1¤7 анализируе„1¤7„1¤7 обобщает вс„1¤7 совокупность
данных по токсиколог„1¤7гигиеническо„1¤7 оценке ветеринарног„1¤7
препарат„1¤7 оформл„1¤7„1¤7экспертное заключение „1¤7направ„1¤7ет за„1¤7ител„1¤7
„1¤7 которо„1¤7 излагают„1¤7 выводы „1¤7возможност„1¤7„1¤7услови„1¤7 регистраци„1¤7
производства „1¤7 применен„1¤7 препарат„1¤7 „1¤7 соответствующи„1¤7
рекомендации.
Второй экземп„1¤7„1¤7заключен„1¤7 передает„1¤7 „1¤7Комиссию по проблема„1¤7
гигиен„1¤7 „1¤7токсикологии пестицидов „1¤7агрохимикато„1¤7Роспотребнадзора
(дале„1¤7 - Комисс„1¤7). Срок рассмотрен„1¤7 документов „1¤7
Роспотребнадзоре состав„1¤7ет один ме„1¤7„1¤7
2.8. Посл„1¤7 рассмотрен„1¤7 „1¤7Комиссии экспертног„1¤7 заключен„1¤7 „1¤7
документов, указанны„1¤7„1¤7пункте 2.2 данног„1¤7по„1¤7дк„1¤7(кром„1¤7 пункто„1¤7
„1¤7 „1¤7 „1¤7, экспертное заключение „1¤7решени„1¤7Комиссии направ„1¤7ют„1¤7 „1¤7
Роспотребнадзо„1¤7 дл„1¤7 подготовки „1¤7 оформлен„1¤7 санитарн„1¤7
эпидемиологическог„1¤7заключен„1¤7 установленного образц„1¤7
2.9. „1¤7случае отсутств„1¤7 официально утвержденных гигиенически„1¤7
нормативов содержан„1¤7 остаточных количест„1¤7ветеринарног„1¤7 препарат„1¤7
(действующего вещества) „1¤7 животноводческой, птицеводческой,
пчеловодческой продукци„1¤7 „1¤7ил„1¤7 объектах окружающей сред„1¤7 (пр„1¤7
необходимост„1¤7 таково„1¤7 регламентаци„1¤7 „1¤7 методо„1¤7 их контро„1¤7
санитарн„1¤7эпидемиологическое заключение оформл„1¤7тс„1¤7лишь посл„1¤7 их
утверждени„1¤7„1¤7установленно„1¤7по„1¤7дк„1¤7
2.10. Санитарн„1¤7эпидемиологическое заключение подписываетс„1¤7
Главны„1¤7государственны„1¤7санитарным врачом Российской Федераци„1¤7 ил„1¤7
ег„1¤7заместителем „1¤7передает„1¤7 за„1¤7ител„1¤7
2.11. Санитарн„1¤7эпидемиологическое заключение може„1¤7 быть
отозвано Главны„1¤7 государственны„1¤7 санитарным врачом Российской
Федераци„1¤7 ил„1¤7 ег„1¤7 заместителем „1¤7 случае получени„1¤7 неизвестны„1¤7
ране„1¤7данных об опасност„1¤7дл„1¤7человека ветеринарног„1¤7препарат„1¤7
2.12. Токсиколог„1¤7гигиеническо„1¤7 дось„1¤7 хранит„1¤7 „1¤7 научно-
исследовательско„1¤7 учреждении, ответственно„1¤7 за подготовку
итоговог„1¤7 экспертног„1¤7 заключен„1¤7, „1¤7 качестве документ„1¤7
подтверждающег„1¤7 обоснованность „1¤7 правомерност„1¤7 заключений по
токсиколог„1¤7гигиеническо„1¤7оценке ветеринарног„1¤7препарат„1¤7
2.13. Срок действ„1¤7 санитарн„1¤7эпидемиологическог„1¤7заключен„1¤7 на
ветеринарный препарат состав„1¤7ет де„1¤7ть ле„1¤7 „1¤7 „1¤7 случае
необходимост„1¤7 проведен„1¤7 дополнительных исследований по оценке
опасност„1¤7 негативног„1¤7 воздействи„1¤7 ветеринарных препаратов на
здоровье люде„1¤7- дв„1¤7года.
Приложение N 4
„1¤7Приказ„1¤7Роспотребнадзора
от 01.08.2006 N 225
ПОЛОЖЕНИ„1¤7
„1¤7КОМИССИИ ПО ПРОБЛЕМА„1¤7ГИГИЕН„1¤7„1¤7ТОКСИКОЛОГИИ
ПЕСТИЦИДОВ „1¤7АГРОХИМИКАТО„1¤7
Комисс„1¤7 по проблема„1¤7 гигиен„1¤7„1¤7 токсикологии пестицидов „1¤7
агрохимикато„1¤7(дале„1¤7- Комисс„1¤7) Федерально„1¤7службы по надзор„1¤7 „1¤7
сфер„1¤7 защиты прав потребителей „1¤7благополуч„1¤7 человека создан„1¤7 „1¤7
це„1¤7„1¤7 реализации Федеральны„1¤7законо„1¤7от 30.03.1999 N 52-ФЗ "„1¤7
санитарн„1¤7эпидемиологическом благополучии населени„1¤7 „1¤7 от
19.07.1997 N 109-ФЗ "„1¤7 безопасном обращени„1¤7 „1¤7 пестицидам„1¤7 „1¤7
агрохимикатами" „1¤7 „1¤7„1¤7ет„1¤7 экспертн„1¤7консультативны„1¤7 органо„1¤7 „1¤7
данной област„1¤7
Руководств„1¤7де„1¤7ельность„1¤7Комиссии осуществ„1¤7ет„1¤7 председателе„1¤7
Комиссии - руководителе„1¤7Федерально„1¤7службы по надзор„1¤7 „1¤7 сфер„1¤7
защиты прав потребителей „1¤7 благополуч„1¤7 человека, Главны„1¤7
государственны„1¤7санитарным врачом Российской Федераци„1¤7
Дл„1¤7 оперативного решени„1¤7организационны„1¤7вопросов Комисс„1¤7 из
своего состав„1¤7образует бюро, работающее на пост„1¤7нной основе.
Комисс„1¤7 формируетс„1¤7из числ„1¤7ведущи„1¤7ученых „1¤7специалистов „1¤7
област„1¤7 гигиен„1¤7 токсикологии „1¤7 регламентаци„1¤7 применен„1¤7
пестицидов „1¤7 агрохимикато„1¤7 Состав Комиссии утверждает„1¤7
руководителе„1¤7 Федерально„1¤7службы по надзор„1¤7„1¤7 сфер„1¤7 защиты прав
потребителей „1¤7благополуч„1¤7 человека.
„1¤7 свое„1¤7 работе Комисс„1¤7 руководствуетс„1¤7 законодательство„1¤7
Российской Федераци„1¤7 нормативными правовым„1¤7 актами „1¤7 област„1¤7
безопасног„1¤7обращени„1¤7„1¤7пестицидам„1¤7„1¤7наст„1¤7щи„1¤7Положением.
Основным„1¤7 задачами Комиссии „1¤7„1¤7ют„1¤7 разработка предложени„1¤7
направленных на:
- охрану здоров„1¤7 населени„1¤7 от неблагопри„1¤7ного вл„1¤7ни„1¤7
пестицидов „1¤7агрохимикато„1¤7(дале„1¤7- препаратов);
- повышени„1¤7 эффективност„1¤7 научны„1¤7 исследований „1¤7
государственного санитарн„1¤7эпидемиологическог„1¤7 надзор„1¤7 за
производство„1¤7 хранение„1¤7 транспортировкой, реализацие„1¤7 „1¤7
применение„1¤7препаратов;
- координаци„1¤7 де„1¤7ельности „1¤7 данной област„1¤7 научно-
исследовательски„1¤7 учреждений „1¤7 территориальны„1¤7 управлений
Роспотребнадзора по субъекта„1¤7Российской Федераци„1¤7
„1¤7 соответствии „1¤7возложенными задачами Комисс„1¤7 осуществ„1¤7ет
следующи„1¤7функци„1¤7
- разработку стратеги„1¤7„1¤7тактик„1¤7де„1¤7ельности территориальны„1¤7
управлений „1¤7 научно-исследовательски„1¤7 учреждений „1¤7 област„1¤7
безопасног„1¤7обращени„1¤7„1¤7пестицидам„1¤7„1¤7агрохимикатами;
- анализ „1¤7обобщени„1¤7научны„1¤7данных, подготовку предложени„1¤7по
проведению научны„1¤7 исследований „1¤7област„1¤7 токсикологии, гигиен„1¤7
производства „1¤7применен„1¤7 пестицидов „1¤7агрохимикато„1¤7
- участи„1¤7 „1¤7 подготовке проектов законодательны„1¤7 нормативны„1¤7
правовых акто„1¤7 „1¤7 организационно-распор„1¤7ительных документов „1¤7
данной област„1¤7
- методическое руководств„1¤7де„1¤7ельность„1¤7по совершенствовани„1¤7
методо„1¤7 аналитического контро„1¤7 препаратов „1¤7 пищевы„1¤7 продукта„1¤7
объектах окружающей сред„1¤7„1¤7биосреда„1¤7
- участи„1¤7 „1¤7 аккредитации на прав„1¤7проведен„1¤7 регистрационны„1¤7
испытани„1¤7пестицидов „1¤7агрохимикато„1¤7
- участи„1¤7„1¤7организаци„1¤7„1¤7проведении семинаро„1¤7„1¤7совещани„1¤7 по
проблема„1¤7безопасног„1¤7обращени„1¤7„1¤7пестицидам„1¤7„1¤7агрохимикатами.
Организаци„1¤7работы Комиссии:
Работа Комиссии осуществ„1¤7ет„1¤7 „1¤7 соответствии „1¤7 планам„1¤7
утверждаемым„1¤7председателе„1¤7Комиссии.
Вопрос„1¤7 отнесенные „1¤7компетенци„1¤7Комиссии, рассматриваютс„1¤7 на
заседани„1¤7 Комиссии ил„1¤7 Бюро, которы„1¤7 провод„1¤7„1¤7 по мере
необходимост„1¤7 но не реже 1 раза „1¤7кварта„1¤7
Ответственност„1¤7за ведени„1¤7делопроизводства Комиссии, хранение
„1¤7 сохранност„1¤7 документов возлагаетс„1¤7на заместител„1¤7 председате„1¤7
Комиссии по организационны„1¤7вопросам.
Организационно-техническо„1¤7 обеспечени„1¤7 де„1¤7ельности Комиссии
осуществ„1¤7ет„1¤7 ФГУН "Федеральны„1¤7научны„1¤7Цент„1¤7 гигиен„1¤7 им. „1¤7„1¤7
]phql`m`" Роспотребнадзора.
Комисс„1¤7 вправе:
1. Принимат„1¤7решени„1¤7„1¤7возможност„1¤7государственно„1¤7регистраци„1¤7
регламента„1¤7 „1¤7 услови„1¤7 производства „1¤7 применен„1¤7 препаратов „1¤7
представ„1¤7ть их дл„1¤7 рассмотрен„1¤7 „1¤7утверждени„1¤7 „1¤7 установленно„1¤7
по„1¤7дк„1¤7„1¤7Роспотребнадзо„1¤7
2. Запрашиват„1¤7 необходимы„1¤7 материал„1¤7 от территориальны„1¤7
управлений Роспотребнадзора „1¤7научны„1¤7учреждений „1¤7пределах свое„1¤7
компетенци„1¤7
3. Создават„1¤7 пр„1¤7 необходимост„1¤7временны„1¤7экспертные рабочи„1¤7
группы по приоритетным направлени„1¤7 де„1¤7ельности „1¤7 привлекать „1¤7
работе специалистов РАМН, федеральны„1¤7 органо„1¤7 исполнительной
власти.
4. Формироват„1¤7предложени„1¤7по международному сотрудничеству „1¤7
данной област„1¤7 „1¤7то„1¤7числ„1¤7со странами СН„1¤7
5. Совместн„1¤7 „1¤7 заинтересованным„1¤7 учрежден„1¤7ми готовить
предложени„1¤7 по организаци„1¤7„1¤7повышени„1¤7эффективност„1¤7 надзор„1¤7 за
обращением „1¤7пестицидам„1¤7„1¤7агрохимикатами.
6. Заслушиват„1¤7 членов Комиссии, руководителе„1¤7 научно-
исследовательски„1¤7 учреждений, территориальны„1¤7 управлений
Роспотребнадзора по данной проблеме.
|