ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
11 октября 2006 г.
N 01И-796/06
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГОУЗ "Пермский областной Центр сертификации и
контроля качества лекарственных средств":
- АнГрикапс, капсулы N 20, производства УП "Минскинтеркапс",
Республика Беларусь, поставщик ИП Годовалов А.Ю. г. Пермь,
показатель "Описание" (содержимое капсул - скомкавшаяся масса
зеленовато-желтого цвета с запахом уксусной кислоты), "Посторонние
примеси", "Количественное содержание кислоты ацетилсалициловой" -
серии 1191005.
- Мукалтина таблетки 0,05 г, N 10, производства ЗАО "Московская
фармацевтическая фабрика", поставщик ОАО "Пермфармация" г. Пермь,
показатель "Средняя масса", "Описание" (таблетки липкие, прилипшие
к контурной ячейковой упаковке) - серии 020206.
- Полифепан, порошок для приема внутрь, 50 г, производства ЗАО
"Сайнтек", поставщик ООО "Генезис-Пермь" г. Пермь, показатель
"Описание" (скомкавшийся порошок), "pH", "Масса содержимого
упаковки" - серии 61105.
- Салициловой кислоты раствор спиртовой, раствор для наружного
применения спиртовой 2% 40 мл, производства ФГУП "Астраханская
фармфабрика", поставщик ОАО "Пермфармация" г. Пермь, показатель
"Номинальный объем" - серии 10406.
2. Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" МЗ РСО-Алания:
- Дексона, раствор-капли глазные и ушные, 5 мл, производства
"Кадила Хэлткэр Лтд", Индия, поставщик ООО "Медчеста М" г.
Ставрополь, показатель "Описание" (раствор с видимыми частицами) -
серии МЕ1756.
3. Забракованные ГУ Омской области "Территориальный центр по
сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской
области":
- Диоксидин, мазь для наружного применения 5% 30 г,
производства ОАО "Нижфарм", поставщик ЗАО НПК "Катрен" г. Омск,
показатель "Масса содержимого упаковки", "Упаковка" (пачки
картонные и инструкции по медицинскому применению с жирными
пятнами) - серии 40406.
- Сульфацил натрия раствор 20%, капли глазные 20% 10 мл,
производства ООО "Славянская аптека", поставщик ООО "Фармальянс"
г. Омск, показатель "Механические включения" - серии 121005.
4. Забракованные ГУЗ "Магаданский областной центр контроля
качества и сертификации лекарственных средств":
- Пентоксифиллин, раствор для инъекций 2% 5 мл N 10,
производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А.Семашко, поставщик
ОГУП "Магаданфармация", показатель "Описание" (жидкость с
мелкокристаллической взвесью) - серии 90605.
5. Забракованные ГУЗ "Нижегородский областной центр по контролю
качества и сертификации лекарственных средств":
- Седал-М, таблетки N 10, производства АО "Фармацевтические
заводы Милве", Болгария, поставщик ООО "Эгла", показатель
"Описание" (таблетки с желтыми пятнами) - серии 151105.
6. Забракованные ГУЗ Тверской области "Тверской центр
сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Можжевельника плоды, сырье растительное, 100 г, производства
ОАО "Красногорсклексредства", поставщик ЗАО "Генезис" г. С.-
Петербург, показатель "Внешние признаки" - серии 30406.
7. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
лекарственных средств Краснодарского края":
- Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного
введения 100 мг/мл 10 мл N 10, производства ОАО "Фармак", Украина,
поставщик ООО "Русская тройка", показатель "Механические
включения" - серии 450206.
- Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения 30% 10
мл N 10, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО
"Ленмедснаб-Доктор W" Краснодарский филиал, показатель
"Механические включения" - серии 1301005.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальное
управление Росздравнадзора.
Территориальным управлениям Росздравнадзора провести
мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом
Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы
территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о
недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
