ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
8 февраля 2007 г.
N 01И-106/07
ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает, что в связи с поступлением
информации от Института стандартизации и контроля лекарственных
средств ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора о несоответствии качества
лекарственного препарата "Цефатрин, порошок для приготовления
раствора для инъекций 1 г", серий 490025, 490016, производства
"Джепак Интернейшенл", произведено "Карнатака Антибиотикс и
Фармасьютикалз Лтд." (Индия) требованиям НД 42-12721-02 по
показателю "Цветность", указанный лекарственный препарат подлежит
изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий данного
лекарственного средства, о результатах которой проинформировать
территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в
соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора
от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|