ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО
6 февраля 2007 г.
N 01И-98/07
О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и
социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных
лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Оренбургский информационно-методический
центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств
медицинского применения":
- Изониазида таблетки, таблетки 300 мг N 100, производства ОАО
"Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Биотэк" г. Москва,
показатель "Описание" (таблетки расколовшиеся) - серии 40305.
2. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации
лекарственных средств" г. Кемерово:
- Упсарин Упса с витамином С, таблетки шипучие N 10,
производства "Упса Лаборатории, отделение Бристол-Майерс Сквибб",
Франция, поставщик ЗАО "Мир медицины" г. Кемерово, показатель
"Описание" (таблетки со сколами) - серии J1801.
3. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества
лекарственных средств Ямало-Ненецкого автономного округа":
- Биопин, мазь 20% 40 г, производства ООО "Биопин ФАРМА",
поставщик ГУП ЯНАО "Ямалгосснаб" г. Салехард, показатель
"Описание" (мазь с темными вкраплениями) - серии 0610106.
4. Забракованные Испытательной лабораторией ГУП Ростовской
области "Фармацевтический центр":
- Рутин, субстанция, производства "Сичуан Ксиели Фармасьютикал
Ко.Лтд", Китай, поставщик ООО НПКФ "Донфармация" г. Ростов-на-
Дону, показатели "Хлорофилл и пигменты, растворимые в эфире",
"Потеря в массе при высушивании", "Микробиологическая чистота" -
серии 040420.
5. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации
лекарственных средств Краснодарского края":
- Бальзам "Золотая звезда", карандаши для ингаляций 1,3 г,
производства "Данангская Центральная Фармацевтическая Компания N
5", Вьетнам, поставщик ЗАО НПК "Катрен" г. Краснодар, показатель
"Маркировка" (условия хранения на тюбике и картонной пачке указаны
неверно) - серии 031105.
- Гистак, таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг N 20,
производства "Ранбакси Лабораториз Лимитед", Индия, поставщик ООО
"Южная Фармацевтическая Компания" г. Краснодар, показатель
"Описание" (таблетки от белого до светло-коричневого цвета с
вкраплениями) - серии 9012792.
- Ортосифона тычиночного (Почечного чая) листья, сырье
растительное измельченное 50 г, производства ООО "Фарос-21",
поставщик ООО "Радуга" г. Краснодар, показатель "Упаковка" (сырье
завернуто в бумагу) - серии 12082005.
- Тысячелистника трава, сырье растительное измельченное 50 г,
производства ООО "Фарос-21", поставщик ООО "Радуга" г. Краснодар,
показатель "Упаковка" (сырье завернуто в бумагу) - серии 15062005.
- Циндол, суспензия для наружного применения 100 г,
производства ОАО "Краснодарская фармацевтическая фабрика",
поставщик ООО "Блик-Фарм" г. Краснодар, показатель "Упаковка"
(этикетки залиты жидкостью) - серии 10206.
Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию
(возврату поставщику) из обращения и уничтожению в установленном
порядке.
Федеральная служба предлагает субъектам обращения лекарственных
средств провести проверку наличия указанных серий лекарственных
средств, о результатах которой проинформировать территориальный
орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в
соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора
от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных
управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и
фальсифицированных лекарственных средствах".
Руководитель Федеральной службы
Р.У.ХАБРИЕВ
|
