СОГЛАШЕНИЕ
от 14 октября 2002 г. N 140/75
МЕЖДУ МИНИСТЕРСТВОМ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ И ПРАВИТЕЛЬСТВОМ МОСКОВСКОЙ
ОБЛАСТИ О ПЕРЕДАЧЕ ПОЛНОМОЧИЙ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
В целях защиты здоровья, законных прав и интересов российских
граждан, обеспечения экономической безопасности государства,
соблюдения гласности, открытости и законности при осуществлении
лицензирования фармацевтической деятельности, исходя из
необходимости передачи полномочий и ответственности в вопросах
осуществления лицензирования фармацевтической деятельности
Министерство здравоохранения Российской Федерации в лице Министра
Ю.Л. Шевченко, действующего на основании Положения о Министерстве
здравоохранения Российской Федерации, с одной стороны, и
Правительство Московской области в лице Губернатора Московской
области - Председателя Правительства Московской области Б.В.
Громова, действующего на основании Устава Московской области, с
другой стороны, в соответствии с Конституцией Российской
Федерации и руководствуясь Федеральным законом от 08.08.2001 N
128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" (с
последующими изменениями и дополнениями), Федеральным законом от
24.06.99 N 119-ФЗ "О принципах и порядке разграничения предметов
ведения и полномочий между органами государственной власти
Российской Федерации и органами государственной власти субъектов
Российской Федерации" (с последующими изменениями и дополнениями)
и постановлением Правительства Российской Федерации от 01.07.2002
N 489 "Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической
деятельности" заключили настоящее Соглашение о нижеследующем
(далее - Соглашение):
ОГЛАВЛЕНИЕ
Статья 1
Статья 2
Статья 3
Статья 4
Статья 5
Статья 6
Статья 7
Статья 8
______________________________________________________________________________
Статья 1
Предметом настоящего Соглашения является передача части
полномочий Министерства здравоохранения Российской Федерации
Правительству Московской области по лицензированию
фармацевтической деятельности аптечных предприятий и учреждений,
зарегистрированных на территории Московской области.
Статья 2
Правительство Московской области возлагает на Министерство
здравоохранения Московской области (далее - Лицензирующий орган)
осуществление лицензирования фармацевтической деятельности.
С целью коллегиального рассмотрения вопросов лицензирования
фармацевтической деятельности Лицензирующий орган создает
комиссию по лицензированию фармацевтической деятельности.
Комиссия по лицензированию фармацевтической деятельности
должна состоять из председателя, его заместителей и членов
комиссии. Назначение на должность и освобождение от должности
председателя и его заместителей, профессиональный состав членов
комиссии согласовываются с Министерством здравоохранения
Российской Федерации. Председатель комиссии, его заместители и
2/3 членов комиссии должны иметь высшее или среднее
фармацевтическое образование.
Статья 3
В целях выполнения настоящего Соглашения Министерство
здравоохранения Российской Федерации:
- разрабатывает методические документы в области лицензирования
фармацевтической деятельности и осуществляет методическое
руководство по вопросам лицензирования и государственного контроля
соблюдения лицензиатами лицензионных требований и условий;
- в соответствии со своей компетенцией, определенной
действующим законодательством, осуществляет надзор за
деятельностью Лицензирующего органа в области лицензирования
фармацевтической деятельности и за соблюдением лицензиатами
лицензионных требований и условий;
- в случае установления нарушений лицензиатом,
зарегистрированным на территории Московской области, лицензионных
требований и условий при осуществлении надзора в области
фармацевтической деятельности информирует Правительство
Московской области о выявленных нарушениях;
- по представлению Лицензирующего органа включает в единый
реестр лицензий сведения о предоставленных, приостановленных,
возобновленных, переоформленных, продленных и аннулированных
лицензиях на осуществление фармацевтической деятельности.
Статья 4
Лицензирующий орган осуществляет полномочия, установленные
пунктом 1 статьи 6 Федерального закона "О лицензировании отельных
видов деятельности", а также предоставляет информацию,
содержащуюся в реестре лицензий.
В целях выполнения настоящего Соглашения Правительство
Московской области:
- организует и контролирует работу Лицензирующего органа по
лицензированию фармацевтической деятельности аптечных предприятий
и учреждений на территории Московской области;
- организует и контролирует ведение Лицензирующим органом
реестра предоставленных, приостановленных, возобновленных,
продленных и аннулированных лицензий на фармацевтическую
деятельность;
- обеспечивает ежемесячное представление Лицензирующим органом
в Министерство здравоохранения Российской Федерации информации о
предоставленных, приостановленных, возобновленных,
переоформленных, продленных и аннулированных лицензиях на
осуществление фармацевтической деятельности;
- выполняет требования и рекомендации Министерства
здравоохранения Российской Федерации по осуществлению
лицензирования и контроля фармацевтической деятельности.
Статья 5
Финансирование осуществления Лицензирующим органом полномочий,
указанных в статье 4 настоящего Соглашения, осуществляется в
пределах средств, выделяемых из областного бюджета на
соответствующий финансовый год на содержание Министерства
здравоохранения Московской области.
При осуществлении деятельности по лицензированию взимаемые
платежи и лицензионные сборы зачисляются в областной бюджет
Московской области.
Статья 6
В случае ненадлежащего исполнения Правительством Московской
области полномочий по лицензированию фармацевтической
деятельности данное Соглашение может быть расторгнуто
Министерством здравоохранения Российской Федерации в
одностороннем порядке.
Уведомление о намерении расторгнуть Соглашение в одностороннем
порядке направляется в Правительство Московской области в
письменном виде не менее чем за 30 дней до даты расторжения
Соглашения.
Правительство Московской области может отказаться от
обязательств и полномочий, предоставленных Лицензирующему органу
по настоящему Соглашению, о чем оно должно в письменном виде
уведомить Министерство здравоохранения Российской Федерации за 30
дней до даты расторжения Соглашения.
Статья 7
Споры, связанные с исполнением настоящего Соглашения,
разрешаются сторонами путем проведения переговоров и
использования иных согласительных процедур.
В случае необходимости стороны Соглашения вправе создать
согласительные комиссии.
Статья 8
Соглашение заключено сроком на 5 лет и вступает в силу после
его официального опубликования в полном объеме вместе с правовыми
актами о его одобрении.
В дальнейшем Соглашение может пролонгироваться на тот же срок
в случае, если ни одна сторона письменно не подтвердит намерения
о его расторжении в порядке, установленном действующим
законодательством.
Внесение изменений и дополнений в Соглашение будет
осуществляться по взаимному согласию сторон и оформляться
дополнительными соглашениями, которые будут являться неотъемлемой
частью настоящего Соглашения.
По всем вопросам, не урегулированным настоящим Соглашением, но
возникающим в ходе его реализации, стороны Соглашения будут
руководствоваться законодательством Российской Федерации.
Настоящее Соглашение составлено в двух экземплярах, по одному
для каждой из сторон, и имеют равную юридическую силу.
Реквизиты сторон:
Правительство Министерство здравоохранения
Московской области: Российской Федерации:
103070, Москва, 101431, ГСП-4, Москва К-51,
Старая площадь, дом 6 Рахмановский пер., д. 3
Губернатор Московской области Министр здравоохранения
Б.В. Громов Российской Федерации
Ю.Л. Шевченко
|