|
Стр. 6
препарата. Одна доза содержит не менее 10 живых лактобактерий
Препарат представляет собой микробную массу живых L. acidophikis
(штаммы 100АШ, NK1, K3III24) в среде культивирования с добавлением
сахаро-желатино-молочной среды, лиофильно высушенную во флаконах
или спрессованную в таблетки.
21. Особенности хранения лекарственного средства. Препарат
должен храниться в недоступном для детей сухом месте при
температуре 4 +/- 2 град. C.
АЦИПОЛ В ТАБЛЕТКАХ
1. Международное непатентованное название: биомасса
лактобактерий + полисахарид кефирных грибков.
2. Перечень основных синонимов: нет.
3. Фармакотерапевтическая группа: средства, нормализующие
микрофлору кишечника, иммуномодуляторы.
4. Основные фармакотерапевтические действия и эффекты.
Лечебный эффект препарата обусловлен антагонистическим действием
лактобацилл на широкий спектр патогенных и условно-патогенных
микроорганизмов и иммуностимулирующим действием полисахарида
кефирных грибков. Нормализует микрофлору кишечника, повышает
неспецифическую резистентность организма.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности
лекарственного средства. Применение у больных с дисбактериозом
приводит к нормализации функции желудочно-кишечного тракта
(исчезновение метеоризма, вздутия живота, боли в животе, диареи и
др.), к устранению кожных проявлений дисбактериоза, к увеличению
содержания лактобактерий до нормы, улучшению или нормализации
показателей микробиоценоза кишечника Уровень убедительности
доказательств С.
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований. Не
проводились.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность
для аналогов. Препарат содержит лактобактерий штамма
L.acidophilus, являющиеся облигатными представителями
микробиоценоза желудочно-кишечного тракта, которые действуют как
антагонисты широкого спектра патогенных и условнопатогенных
микроорганизмов. Препарат обладает заместительным действием по
содержанию в микробиоценозе лактобактерий, способствует
восстановлению нормофлоры кишечника. Полисахарид кефирных грибков
обладает иммуностимулирующим действием.
8. Показания к применению Лечение дисбактериозов
желудочно-кишечного тракта различной этиологии у детей с
3-месячного возраста и взрослых.
9. Противопоказания для применения. Не рекомендуется применять
при наличии дрожжеподобных грибов.
10. Критерии эффективности. Улучшение микробиоценоза кишечника
(исчезновение дисбактериоза кишечника или переход из 2-й степени в
1-ю степень, из 3-й во 2-ю или 1-ю степень), положительная
динамика клинических проявлений дисбактериоза (исчезновение
метеоризма, боли в животе, нормализация стула и др.) или
исчезновение клинических проявлений дисбактериоза.
11. Принципы подбора и изменения дозы. Детям с 3 мес. до 1
года применять вместе с пищей по 1 таблетке 2-3 раза/сут.
Остальным возрастным группам и взрослым - по 1 таблетке 2-4
раза/сут. за 30 мин. до приема пищи.
12. Критерии и принципы отмены. При индивидуальной
непереносимости.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала.
Препарат не должен применяться при нарушении целостности упаковки,
при отсутствии маркировки, при изменении внешнего вида (таблетка
темно-коричневого цвета, с измененной формой), с истекшим сроком
годности.
14. Особенности применения и ограничения при беременности,
кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в
пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др.
Ограничений нет.
15. Побочные эффекты и осложнения. Не установлены.
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Можно
назначать одновременно с антибиотиками.
17. Применение лекарственного средства в составе сложных
лекарственных средств Не применяется.
18. Предостережения и информация для пациента. Отпускается без
рецепта, необходимо соблюдать рекомендации врача и инструкцию по
назначению препарата.
19. Дополнительные требования к информированному согласию
пациента: нет.
20. Формы выпуска, дозировка.
Таблетки - 10 таблеток в односторонней ячейковой контурной
упаковке или по 50 таблеток во флаконе.
Одна таблетка содержит 5 доз. Одна доза содержит не менее
7
10 живых лактобактерий и 0,8 мг полисахарида кефирных грибков.
21. Особенности хранения лекарственного средства. Препарат
должен храниться в сухом, защищенном от света месте при
температуре от 2 до 8 град. C.
КОЛИБАКТЕРИН СУХОЙ
1. Международное непатентованное название: биомасса бактерий
кишечной палочки М 17.
2. Перечень основных синонимов: нет
3. Фармакотерапевтическая группа: средства, нормализующие
микрофлору кишечника.
4. Основные фармакотерапевтические действия и эффекты.
Лечебное действие обусловлено антагонистической активностью живых
микробных клеток кишечной палочки М 17 по отношению к патогенным и
условно-патогенным микроорганизмам, а также иммуномодулирующей и
адъювантной активностью бактериального липополисахарида,
воздействующего на выработку специфических и неспецифических, в
том числе местных, факторов защиты.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности
лекарственного средства. Применение у больных с дисбактериозом
приводит к нормализации функции желудочно-кишечного тракта
(исчезновение метеоризма, вздутия живота, боли в животе, диареи и
др.), к увеличению содержания кишечной палочки до нормы, улучшению
или нормализации показателей микробиоценоза кишечника (уровень
убедительности доказательств С).
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований. Не
проводились.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность
для аналогов. Препарат содержит нормальную для микробиоценоза
кишечника кишечную палочку, обладает замещающим действием по ее
содержанию, способствует нормализации микрофлоры кишечника.
Является антагонистом широкого спектра патогенных и
условно-патогенных микроорганизмов.
8. Показания к применению. Дисбактериоз кишечника любой
этиологии со снижением количества кишечной палочки.
9. Противопоказания для применения. Индивидуальная
непереносимость препарата Нельзя применять при наличии в
микробиоценозе измененных форм кишечной папочки (гемолитической, с
измененными ферментативными свойствами).
10. Критерии эффективности. Улучшение микробиоценоза кишечника
(нормализация содержания кишечной палочки), положительная динамика
клинических проявлений дисбактериоза (исчезновение метеоризма,
боли в животе, нормализация стула и др.) или полное исчезновение
клинических проявлений дисбактериоза.
11. Принципы подбора и изменения дозы. Взрослым по 6-12 доз
или 6-12 таблеток/сут. Суточная доза может даваться в 2-3 приема.
12. Критерии и принципы отмены. При индивидуальной
непереносимости.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала.
Препарат не должен применяться при нарушении целостности
индивидуальной упаковки, нарушении маркировки, с измененными
физическими свойствами (высушенная масса темно-коричневого цвета.
резко уменьшенная в объеме). Для разведения препарата не применять
воду с температурой выше 40 град. C и не хранить в разведенном
виде.
14. Особенности применения и ограничения при беременности,
кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в
пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др.
Ограничений нет.
15. Побочные эффекты и осложнения. Не выявлены.
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При
одновременном назначении с антибактериальными препаратами действие
препарата ослабляется.
17. Применение лекарственного средства в составе сложных
лекарственных средств: бификол.
18. Предостережения и информация для пациента. Отпускается без
рецепта, необходимо соблюдать рекомендации врача и инструкцию по
назначению препарата.
19. Дополнительные требования к информированному согласию
пациента: нет.
20. Формы выпуска, дозировка.
Ампулы, флаконы по 2-3 дозы, 10 шт. в упаковке, флаконы по 15,
20, 30 доз, таблетки во флаконах по 20 штук.
Препарат представляет собой микробную массу живых бактерий
кишечной палочки М 17, лиофилизированных в среде культивирования с
добавлением сахарозо-желатозо-желатиновой среды. В одной дозе
9
препарата содержится не менее 6x10 живых клеток кишечной
палочки.
21. Особенности хранения лекарственного средства. Препарат
должен храниться в сухом темном месте при температуре
5 +/- 3 град. С.
БИФИКОЛ СУХОЙ
1. Международное непатентованное название: биомасса
бифидобактерий + биомасса бактерий кишечной палочки.
2. Перечень основных синонимов: нет.
3. Фармакотерапевтическая группа: средства, нормализующие
микрофлору кишечника.
4. Основные фармакотерапевтические действия и эффекты
Обусловлены входящими в препарат штаммами микроорганизмов,
обладает антагонистической активностью по отношению к патогенным и
условно-патогенным микроорганизмам, нормализует микрофлору
кишечника, воздействует на восстановление функций
желудочно-кишечного тракта, обладает иммуномодулируюшей
активностью за счет адъювантной активности бактериального
липополисахарида кишечной палочки, воздействующего на выработку
специфических и неспецифических, в том числе местных, факторов
защиты.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности
лекарственного средства. Применение у больных с дисбактериозом
приводит к нормализации функции желудочно-кишечного тракта
(исчезновение метеоризма, вздутия живота, боли в животе, диареи и
др.), к увеличению содержания кишечной палочки до нормы, улучшению
или нормализации показателей микробиоценоза кишечника (уровень
убедительности доказательств С).
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований. Не
проводились.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность
для аналогов. Препарат содержит нормальную для микробиоценоза
кишечника кишечную палочку, а также бифидобактерии, обладает
замещающим действием по содержанию кишечной палочки и
бифидобактерий, способствует нормализации микрофлоры кишечника.
8. Показания к применению. Дисбактериоз кишечника.
9. Противопоказания для применения. Индивидуальная
непереносимость препарата. Нельзя применять при наличии в
микробиоценозе измененных форм кишечной палочки (гемолитической, с
измененными ферментативными свойствами).
10. Критерии эффективности. Улучшение микробиоценоза кишечника
(исчезновение дисбактериоза кишечника или переход из 2-й степени в
1-ю степень, из 3-й во 2-ю или 1-ю степень), положительная
динамика клинических проявлений дисбактериоза (исчезновение
метеоризма, боли в животе, нормализация стула и др.) или
исчезновение клинических проявлений дисбактериоза.
11. Принципы подбора и изменения дозы. Детям от 6 мес. до 1
года 2 дозы, от 1 года до 3 лет - 4 дозы, старше 3 лет и взрослым
6 доз 2-3 раза/сут. Принимается за 30-40 мин. до еды В таблетках
препарат применяют с 3 лет.
12. Критерии и принципы отмены. Индивидуальная
непереносимость.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала.
Препарат не должен применяться при нарушении целостности
индивидуальной упаковки, нарушении маркировки.
14. Особенности применения и ограничения при беременности,
кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в
пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др.
Ограничений нет.
15. Побочные эффекты и осложнения. Не установлены.
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами. При
одновременном назначении с антибактериальными препаратами действие
бификола ослабляется.
17. Применение лекарственного средства в составе сложных
лекарственных средств. Не применяется.
18. Предостережения и информация для пациента. Отпускается без
рецепта, необходимо соблюдать рекомендации врача и инструкцию по
назначению препарата.
19. Дополнительные требования к информированному согласию
пациента: нет.
20. Формы выпуска, дозировка.
Флаконы - по 5 доз, в упаковке по 10 шт.
Ампулы - по 3 или 5 доз, в упаковке 10 шт.
Таблетки
7
В одной дозе препарата содержится не менее 10 живых клеток
7
штамма кишечной палочки М 17 и не менее 10 живых клеток штамма
Bifidobacterium bifidum N 1, лиофилизированных в середе
культивирования.
21. Особенности хранения лекарственного средства. Препарат
должен храниться в недоступном для детей сухом месте при
температуре не выше 10 град. C.
БАКТИСПОРИН СУХОЙ
1. Международное непатентованное название: биомасса живых
бацилл Bacillus subtilis штамма ЗН.
2. Перечень основных синонимов: нет.
3. Фармакотерапевтическая группа: средства, нормализующие
микрофлору кишечника.
4. Основные фармакотерапевтические действия и эффекты.
Действует на уровне кишечника, оказывает антагонистическое
действие в отношении патогенной и условно-патогенной микрофлоры,
способствует нормализации микрофлоры кишечника.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности
лекарственного средства. Применение препарата приводит к
исчезновению в микробиоценозе кишечника условно-патогенных
микроорганизмов и вследствие этого устранению дисбактериоза
кишечника или переходу из 2-й степени в 1-ю степень
микробиологических нарушений (уровень убедительности доказательств
С).
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований. Не
проводились.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность
для аналогов. Бактерии Bacillus subtilis 3H выделяют
антибактериальное вещество широкого спектра действия, подавляющее
развитие патогенных и условно-патогенных микроорганизмов (в том
числе стафилококков, стрептококков и грибов рода Candida),
продуцирует протеолитические ферменты. Вследствие элиминации
условно-патогенных микроорганизмов нормализует микрофлору
кишечника. Рост нормальной микрофлоры кишечника препарат не
угнетает.
8. Показания к применению. Дисбактериоз кишечника, острые
кишечные инфекции бактериального происхождения.
9. Противопоказания для применения. Не установлены.
10. Критерии эффективности. Исчезновение в микробиоценозе
кишечника условно-патогенных микроорганизмов, улучшение
клинических проявлений дисбактериоза кишечника со стороны
желудочно-кишечного тракта (исчезновение боли, метеоризма,
патологического характера стула и др.).
11. Принципы подбора и изменения дозы. Назначают внутрь. Детям
от 1 мес. до 1 года - 0,5 дозы 2 раза/день, детям старше 1 года и
взрослым - 1 доза 2 раза/сут.
12. Критерии и принципы отмены. При индивидуальной
непереносимости или возникновении побочных явлений.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала.
Препарат не должен применяться при нарушении целостности
индивидуальной упаковки, нарушении маркировки, с измененными
физическими свойствами и наличием посторонних примесей.
14. Особенности применения и ограничения при беременности,
кормлении грудью, у детей и различных возрастных группах, в
пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др.
Следует применять с осторожностью при лекарственной аллергии.
Действие препарата на беременных не изучалось.
15. Побочные эффекты и осложнения. В редких случаях возможно
возникновение побочных явлений в виде озноба, кратковременного
повышения температуры тела, рвоты, потери аппетита, сыпи на коже.
При уменьшении дозировки либо отмене препарата эти явления
полностью купируются в течение суток.
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Одновременное применение с антибиотиками и химиопрепаратами
нецелесообразно.
17. Применение лекарственного средства в составе сложных
лекарственных средств. Не применяется.
18. Предостережения и информация для пациента. Отпускается без
рецепта, необходимо соблюдать рекомендации врача и инструкцию по
назначению препарата.
19. Дополнительные требования к информированному согласию
пациента, нет.
20. Формы выпуска, дозировка.
Бактиспорин сухой, ампулы.
1 ампула с порошком для приема внутрь содержит 1 дозу
9
(1-5x10 КОЕ) дозированного порошка лиофилизированных живых
бактерий Bacillus subtiiis штамма ЗН, в коробке 10 шт.
21. Особенности хранения лекарственного средства. Препарат
должен храниться в недоступном для детей сухом месте при
температуре не выше 10 град. C.
БИОСПОРИН
1. Международное непатентованное название: биомасса живых
бацилл штаммов Bacillus subtiiis 3 и Bacillus licheniformis 31.
2. Перечень основных синонимов: нет.
3. Фармакотерапевтическая группа: средства, нормализующие
микрофлору кишечника.
4. Основные фармакотерапевтические действия и эффекты
Действует на уровне кишечника, оказывает антагонистическое
действие в отношении патогенной и условно-патогенной микрофлоры,
способствует нормализации микрофлоры кишечника.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности
лекарственного средства. Применение препарата приводит к
исчезновению в микробиоценозе кишечника условно-патогенных
микроорганизмов и вследствие этого устранению дисбактериоза
кишечника или переходу из 2-й степени в 1-ю степень
микробиологических нарушений (уровень убедительности доказательств
С).
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований. Не
проводились.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность
для аналогов. Бактерии рода Bacillus выделяют антибактериальные
вещества широкого спектра действия, подавляющие развитие
патогенных и условно-патогенных микроорганизмов (в том числе
стафилококков, стрептококков и грибов рода Candida), продуцируют
протеолитические ферменты Вследствие элиминации условно-патогенных
микроорганизмов нормализуют микрофлору кишечника. Рост нормальной
микрофлоры кишечника препарат не угнетает.
8. Показания к применению. Дисбактериоз кишечника различной
этиологии, острые кишечные инфекции бактериальной этиологии.
9. Противопоказания для применения. Не установлены.
10. Критерии эффективности. Исчезновение в микробиоценозе
кишечника условно-патогенных микроорганизмов, улучшение
клинических проявлений дисбактериоза кишечника со стороны
желудочно-кишечного тракта (исчезновение боли, метеоризма,
патологического характера стула и др.)
11. Принципы подбора и изменения дозы. Назначают внутрь детям
старше 1 года и взрослым. Детям от 1 года и старше 1 доза 2
раза/день, взрослым - 2 дозы 2 раза/день.
12. Критерии и принципы отмены. При индивидуальной
непереносимости или возникновении побочных явлений.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала.
Препарат не должен применяться при нарушении целостности
индивидуальной упаковки, нарушении маркировки, с измененными
физическими свойствами и наличием посторонних примесей.
14. Особенности применения и ограничения при беременности,
кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в
пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др.
Следует применять с осторожностью при лекарственной аллергии.
Действие препарата на беременных не изучалось.
15. Побочные эффекты и осложнения. Реакция на введение
отсутствует.
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Одновременное применение с антибиотиками и химиопрепаратами
нецелесообразно.
17. Применение лекарственного средства в составе сложных
лекарственных средств. Не применяется.
18. Предостережения и информация для пациента. Отпускается без
рецепта, необходимо соблюдать рекомендации врача и инструкцию по
назначению препарата.
19. Дополнительные требования к информированному согласию
пациента: нет.
20. Формы выпуска, дозировка.
Ампулы и флаконы, содержащие 1, 2, 10 доз, в упаковке 10
ампул.
Одна доза препарата содержит живых микробных клеток
9 9 8 9
B.subtilis 3: 1x10 -8x10; и B.licheniformis 31: 1x10 -2x10.
21. Особенности хранения лекарственного средства Препарат
должен храниться в сухом темном месте при температуре не выше
20 град. C.
СПОРОБАКТЕРИН ЖИДКИЙ
1. Международное непатентованное название: биомасса живых
бацилл Bacillus subtilis 534.
2. Перечень основных синонимов: нет.
3. Фармакотерапевтическая группа: средства, нормализующие
микрофлору кишечника.
4. Основные фармакотерапевтические действия и эффекты.
Действует на уровне кишечника, оказывает антагонистическое
действие в отношении патогенной и условно-патогенной микрофлоры,
способствует нормализации микрофлоры кишечника.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности
лекарственного средства. Применение препарата приводит к
исчезновению в микробиоценозе кишечника условно-патогенных
микроорганизмов и вследствие этого устранению дисбактериоза
кишечника или переходу из 2-й степени в 1-ю степень
микробиологических нарушений. (Уровень убедительности
доказательств С).
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований. Не
проводились.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность
для аналогов. Бактерии Bacillus subtilis 534 выделяют
антибактериальное вещество широкого спектра действия, подавляющее
развитие патогенных и условно-патогенных микроорганизмов (в том
числе стафилококков, стрептококков и грибов рода Candida),
продуцируют протсолитические ферменты, лизоцим. Вследствие
элиминации условнопатогенных микроорганизмов препарат нормализует
микрофлору кишечника. Рост нормальной микрофлоры кишечника
препарат не угнетает.
8. Показания к применению. Дисбактериоз кишечника после
перенесенных бактериальных инфекций при применении антибиотиков,
острые бактериальные кишечные инфекции, для лечения хирургической
инфекции мягких тканей.
9. Противопоказания для применения. Не установлены.
10. Критерии эффективности. Исчезновение в микробиоценозе
кишечника условно-патогенных микроорганизмов, улучшение
клинических проявлений дисбактериоза кишечника со стороны
желудочно-кишечного тракта (исчезновение боли, метеоризма,
патологического характера стула и др.).
11. Принципы подбора и изменения дозы. Назначают внутрь детям
старше 1 года и взрослым. Детям - 0,5 мл 2 раза/день, взрослым
- 1 мл 2 раза/день.
12. Критерии и принципы отмены. При индивидуальной
непереносимости или возникновении побочных явлений.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала.
Препарат не должен применяться при нарушении целостности
индивидуальной упаковки, нарушении маркировки, с измененными
физическими свойствами и наличием посторонних примесей.
14. Особенности применения и ограничения при беременности,
кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в
пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др.
Следует применять с осторожностью при лекарственной аллергии
Действие препарата на беременных не изучалось.
15. Побочные эффекты и осложнения. В редких случаях возможно
возникновение побочных явлений в виде озноба, сыпи на коже. При
уменьшении дозировки либо отмене препарата эти явления полностью
купируются в течение суток.
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Одновременное применение с антибиотиками и химиопрепаратами
нецелесообразно.
17. Применение лекарственного средства в составе сложных
лекарственных средств. Не применяется.
18. Предостережения и информация для пациента. Отпускается без
рецепта, необходимо соблюдать рекомендации врача и инструкцию по
назначению препарата.
19. Дополнительные требования к информированному согласию
пациента: нет.
20. Формы выпуска, дозировка.
Споробактерин жидкий.
Флаконы, содержащие 1 мл, 2 мл, 5 мл.
9
В 1 мл содержится не менее 1x10 КОЕ живых бацилл Bacillus
subtiiis 534.
21. Особенности хранения лекарственного средства. Препарат
должен храниться в недоступном для детей сухом месте при
температуре не выше 10 град. C.
БАКТЕРИОФАГ КОЛИ ЖИДКИЙ
1. Международное непатентованное название: нет.
2. Перечень основных синонимов: нет.
3. Фармакотерапевтическая группа: средства, нормализующие
микрофлору кишечника.
4. Основные фармакотерапевтические действия и эффекты.
Обладает способностью специфически лизировать энтеропатогенную
кишечную палочку.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности
лекарственного средства. Применение препарата приводит к
устранению энтеропатогенной кишечной палочки в микробиоценозе
кишечника, и вследствие этого устранению дисбактериоза кишечника
или переходу из 2-й степени в 1-ю степень микробиологических
нарушений, (уровень убедительности доказательств С).
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований. Не
проводились.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность
для аналогов. Бактериофаг представляет собой вирус бактерий,
который проникает в бактериальную клетку, размножается в ней,
разрушая ее, выходит в виде зрелых частиц, готовых к заражению
новых бактериальных клеток. Бактериофаг обладает строгой
специфичностью по отношению к энтеропатогенной кишечной палочке, в
связи с чем не подавляет нормальную микрофлору и безвреден для
клеток организма человека.
8. Показания к применению. Дисбактериоз; энтеральные инфекции
- гастроэнтероколит, холецистит, другие заболевания, вызванные
кишечной палочкой.
9. Противопоказания для применения. Нет.
10. Критерии эффективности. Исчезновение в микробиоценозе
кишечника энтеропатогенной кишечной палочки, улучшение функции
желудочно-кишечного тракта (исчезновение или уменьшение
метеоризма, вздутия живота, боли в животе и др.).
11. Принципы подбора и изменения дозы. При дисбактериозе
жидкий бактериофаг применяют per os и per rectum при помощи
клизмы. Per os бактериофаг дают 3 раза/сут. натощак за 1 ч. до
еды. Per rectum в виде клизм назначают 1 раз/день вместо одного
приема через рот жидкого бактериофага. Рекомендуемые дозы
препарата на 1 прием в зависимости от возраста:
10-6 мес.: через рот - 5 мл, в клизме - 10 мл,
6-12 мес.: через рот - 10 мл, в клизме - 20 мл,
от 1 года до 3 лет: через рот - 15 мл, в клизме - 30 мл,
от 3 до 7 лет: через рот - 20 мл, в клизме - 40 мл,
от 8 лет и старше: через рот - 30 мл, в клизме - 50 мл.
Важным условием эффективности фаготерапии является
предварительное определение фагочувствительности возбудителя.
12. Критерии и принципы отмены. Индивидуальная
непереносимость.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала.
Препарат не должен применяться при нарушении целостности
индивидуальной упаковки, нарушении маркировки.
14. Особенности применения и ограничения при беременности,
кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в
пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др.
Ограничений нет.
15. Побочные эффекты и осложнения. Не установлены.
16. Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Возможно одновременное применение с антибиотиками, пробиотиками.
17. Применение лекарственного средства в составе сложных
лекарственных средств. Бактериофаг коли-протейный жидкий,
пиобактериофаг комбинированный жидкий, пиополифаг в таблетках,
пиобактериофаг поливалентный очищенный жидкий, интести-бактериофаг
жидкий.
18. Предостережения и информация для пациента. Необходимо
соблюдать инструкцию по применению препарата и назначения врача.
19. Дополнительные требования к информированному согласию
пациента: нет.
20. Формы выпуска, дозировка.
Препарат представляет собой стерильный фильтрат фаголизата
бактерий энтеропатогенной кишечной палочки, наиболее значимых и
этиологии гнойно-воспалительных заболеваний. Жидкий бактериофаг -
прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности.
Препарат в жидком виде выпускают по 20, 50, 100 мл во
флаконах.
21. Особенности хранения лекарственного средства. Бактериофаг
хранят при температуре 6 +/- 4 град. C в сухом темном месте.
Транспортирование всеми видами крытого транспорта при температуре
6 +/- 4 град. C.
БАКТЕРИОФАГ ПРОТЕЙНЫЙ ЖИДКИЙ
1. Международное непатентованное название: нет.
2. Перечень основных синонимов: нет.
3. Фармакотерапевтическая группа: средства, нормализующие
микрофлору кишечника.
4. Основные фармакотерапевтические действия и эффекты.
Обладает способностью специфически лизировать протейные бактерии
видов вульгарис и мирабилис.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности
лекарственного средства. Применение препарата приводит к
устранению протейных бактерий в микробиоценозе кишечника, и
вследствие этого устранению дисбактериоза кишечника или переходу
из 2-й степени в 1-ю степень микробиологических нарушений. Уровень
убедительности доказательств С.
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований. Не
проводились.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность
для аналогов. Бактериофаг представляет собой вирус бактерий,
который проникает в бактериальную клетку, размножается в ней,
разрушая ее, выходит в виде зрелых частиц, готовых к заражению
новых бактериальных клеток Бактериофаг обладает строгой
специфичностью по отношению к протейным бактериям видов вульгарис
и мирабилис, в связи с чем не подавляет нормальную микрофлору и
безвреден для клеток организма человека.
8. Показания к применению. Дисбактериоз, энтеральные инфекции
гастроэнтероколит, холецистит; другие заболевания, вызванные
протейными бактериями.
9. Противопоказания для применения. Индивидуальная
непереносимости препарата.
10. Критерии эффективности. Исчезновение в микробиоценозе
кишечника протейных бактерий, улучшение функции
желудочно-кишечного тракта (исчезновение или уменьшение
метеоризма, вздутия живота, боли в животе и др.).
11. Принципы подбора и изменения дозы. При дисбактериозе
жидкий бактериофаг применяют per os и per rectum при помощи
клизмы. Per os бактериофаг дают 3 раза/сут. натощак за 1 ч. до
еды. Per rectum в виде клизм назначают 1 раз/день вместо одного
приема через рот жидкого бактериофага. Рекомендуемые дозы
препарата на 1 прием в зависимости от возраста:
0-6 мес.: через рот - 5 мл, в клизме - 10 мл,
6-12 мес.: через рот - 10 мл, в клизме - 20 мл,
от 1 года до 3 лет: через рот - 15 мл, в клизме - 30 мл,
от 3 до 7 лет: через рот - 20 мл, в клизме - 40 мл,
от 8 лет и старше: через рот - 30 мл, в клизме - 50 мл.
Важным условием фаготерапии является предварительное
определение фагочувствительности возбудителя.
12. Критерии и принципы отмены. Индивидуальная
непереносимость.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала.
Препарат не должен применяться при нарушении целостности
индивидуальной упаковки, нарушении маркировки.
14. Особенности применения и ограничения при беременности,
кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в
пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др.
Ограничений нет.
15. Побочные эффекты и осложнения. Не установлены.
16. Взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Возможно одновременное применение с антибиотиками, пробиотиками.
17. Применение лекарственного средства в составе сложных
лекарственных средств. Бактериофаг коли-протейный жидкий,
колипротеофаг в таблетках, пиобактериофаг комбинированный жидкий,
пиополифаг в таблетках, пиобактериофаг поливалентный очищенный
жидкий, интести-бактериофаг жидкий.
18. Предостережения и информация для пациента. Необходимо
соблюдать инструкцию по применению препарата и назначения врача.
19. Дополнительные требования к информированному согласию
пациента: нет.
20. Формы выпуска, дозировка.
Препарат представляет собой стерильный фильтрат фаголизата
протейных бактерий видов вульгарис и мирабилис. Жидкий бактериофаг
- прозрачная жидкость желтого цвета различной интенсивности.
Препарат в жидком виде выпускают по 20, 50, 100 мл во
флаконах.
21. Особенности хранения лекарственного средства. Бактериофаг
хранят при температуре 6 +/- 4 град. C в сухом темном месте.
Транспортирование всеми видами крытого транспорта при температуре
6 +/- 4 град. C.
БАКТЕРИОФАГ СТРЕПТОКОККОВЫЙ ЖИДКИЙ
1. Международное непатентованное название: нет.
2. Перечень основных синонимов: нет.
3. Фармакотерапевтическая группа: средства, нормализующие
микрофлору кишечника.
4. Основные фармакотерапевтические действия и эффекты.
Обладает способностью специфически лизировать стрептококковые
бактерии.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности
лекарственного средства. Применение препарата приводит к
устранению стрептококковых бактерий в микробиоценозе кишечника, и
вследствие этого устранению дисбактериоза кишечника или переходу
из 2-й степени в 1-ю степень микробиологических нарушений. Уровень
убедительности доказательств С.
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований. Не
проводились.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность
для аналогов. Бактериофаг представляет собой вирус бактерий,
который проникает в бактериальную клетку, размножается в ней,
разрушая ее, выходит в виде зрелых частиц, готовых к заражению
новых бактериальных клеток. Бактериофаг обладает строгой
специфичностью по отношению к стрептококковым бактериям, в связи с
чем не подавляет нормальную микрофлору и безвреден для клеток
организма человека.
8. Показания к применению. Дисбактериоз; энтеральные инфекции
- гастроэнтероколит, холецистит; другие заболевания, вызванные
стрептококками.
9. Противопоказания для применения. Нет.
10. Критерии эффективности. Исчезновение в микробиоценозе
кишечника стрептококков, улучшение функции желудочно-кишечного
тракта (исчезновение или уменьшение метеоризма, вздутия живота,
боли в животе и др.)
11. Принципы подбора и изменения дозы. При дисбактериозе
жидкий бактериофаг применяют per os и per rectum при помощи
клизмы. Per os бактериофаг дают 3 раза/сут. натощак за 1 ч. до
еды. Per rectum в виде клизм назначают 1 раз/день вместо одного
приема через рот жидкого бактериофага. Рекомендуемые дозы
препарата на 1 прием в зависимости от возраста:
0-6 мес.: через рот - 5 мл, в клизме - 10 мл,
6-12 мес.: через рот - 10 мл, в клизме - 20 мл,
от 1 года до 3 лет: через рот - 15 мл, в клизме - 30 мл,
от 3 до 7 лет: через рот - 20 мл, в клизме - 40 мл,
от 8 лет и старше: через рот - 30 мл, в клизме - 50 мл.
Важным условием фаготерапии является предварительное
определение фагочувствительности возбудителя.
12. Критерии и принципы отмены. Индивидуальная
непереносимость.
13. Предостережения и информация для медицинского персонала.
Препарат не должен применяться при нарушении целостности
индивидуальной упаковки, нарушении маркировки.
14. Особенности применения и ограничения при беременности,
кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах, в
пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и др.
Ограничений нет.
15. Побочные эффекты и осложнения. Не установлены.
16. Взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Возможно одновременное применение с антибиотиками, пробиотиками.
17. Применение лекарственного средства в составе сложных
лекарственных средств. Пиобактериофаг комбинированный жидкий,
пиополифаг в таблетках, пиобактериофаг поливалентный очищенный
жидкий.
18. Предостережения и информация для пациента. Необходимо
соблюдать инструкцию по применению препарата и назначения врача.
19. Дополнительные требования к информированному согласию
пациента: нет.
20. Формы выпуска, дозировка.
Препарат представляет собой стерильный фильтрат фаголизата
стрептококковых бактерий. Жидкий бактериофаг - прозрачная жидкость
желтого цвета различной интенсивности.
Препарат в жидком виде выпускают по 20, 50,100 мл во флаконах.
21. Особенности хранения лекарственного средства. Бактериофаг
хранят при температуре 6 +/- 4 град. C в сухом темном месте.
Транспортирование всеми видами крытого транспорта при температуре
6 +/- 4 град. C.
БАКТЕРИОФАГ ПСЕВДОМОНАС АЭРУГИНОЗА (СИНЕГНОЙНЫЙ) ЖИДКИЙ
1. Международное непатентованное название: нет.
2. Перечень основных синонимов: нет.
3. Фармакотерапевтическая группа: средства, нормализующие
микрофлору кишечника.
4. Основные фармакотерапевтические действия и эффекты.
Обладает способностью специфически лизировать бактерии псевдомонас
аэругиноза.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности
лекарственного средства. Применение препарата приводит к
устранению бактерий псевдомонас аэругиноза в микробиоценозе
кишечника, и вследствие этого устранению дисбактериоза кишечника
или переходу из 2-й степени в 1-ю степень микробиологических
нарушений. Уровень убедительности доказательств С.
6. Краткие результаты фармакоэкономических исследований. Не
проводились.
7. Фармакодинамика, фармакокинетика, в т.ч. биоэквивалентность
для аналогов. Бактериофаг представляет собой вирус бактерий,
который проникает в бактериальную клетку, размножается в ней,
разрушая ее, выходит в виде зрелых частиц, готовых к заражению
новых бактериальных клеток. Бактериофаг обладает строгой
специфичностью по отношению к бактериям псевдомонас, в связи с чем
не подавляет нормальную микрофлору и безвреден для клеток
организма человека.
8. Показания к применению. Дисбактериоз; энтеральные инфекции
гастроэнтероколит, холецистит; другие заболевания, вызванные
псевдомонас аэругиноза (синегнойной палочкой).
9. Противопоказания для применения. Нет.
10. Критерии эффективности. Исчезновение в микробиоценозе
кишечника синегнойной палочки, улучшение функции
желудочно-кишечного тракта (исчезновение или уменьшение
метиоризма, вздутия живота, боли в животе и др.).
11. Принципы подбора и изменения дозы. При дисбактериозе
жидкий бактериофаг применяют per os и per rectum при помощи
клизмы. Per os бактериофаг дают 3 раза/сут. натощак за 1 ч. до
еды. Per rectum в клизм назначают 1 раз/день вместо одного приема
через рот жидкого бактериофага. Рекомендуемые дозы препарата на 1
прием в зависимости возраста:
- 0-6 мес.: через рот - 5 мл, в клизме - 10 мл,
- 6-12 мес.: через рот - 10 мл, в клизме - 20 мл,
- от 1 года до 3 лет: через рот - 15 мл, в клизме - 30 мл,
- от 3 до 7 лет: через рот - 20 мл, в клизме - 40 мл,
- от 8 лет и старше: через рот - 30 мл, в клизме - 50 мл.
Важным условием фаготерапии является предварительное
определение фагочувстиительности возбудителя.
12. Критерии и принципы отмены. Индивидуальная
непереносимость.
13. Предостережения и информация для медицинского персонал
Препарат не должен применяться при нарушении целости
индивидуальной упаковки, нарушении маркировки.
14. Особенности применения и ограничения при беременности,
пожилом кормлении грудью, у детей в различных возрастных группах,
в пожилом возрасте, при недостаточности функции печени, почек и
др. Ограничений нет.
15. Побочные эффекты и осложнения. Не установлены.
16. Взаимодействия с другими лекарственными средствами.
Возможно одновременное применение с антибиотиками, пробиотиками.
17. Применение лекарственного средства в составе лекарственных
средств. Пиобактериофаг комбинированный пиополифаг в таблетках,
пиобактериофаг поливалентный очищенный жидкий, интести-бактериофаг
жидкий.
18. Предостережения и информация для пациента. Необходимо
соблюдать инструкцию по применению препарата и назначения врача.
19. Дополнительные требования к информированному согласию
пациента: нет.
20. Формы выпуска, дозировка.
Препарат представляет собой стерильный фильтрат фаголизата
бактерий синегнойной палочки, наиболее значимых в этиологии
гнойно-воспалительных заболеваний. Жидкий бактериофаг - прозрачная
жидкость желтого цвета различной интенсивности.
Препарат в жидком виде выпускают по 20, 50,100 мл во флаконах.
21. Особенности хранения лекарственного средства. Бактериофаг
хранят при температуре 6 +/- 4 град. C в сухом темном месте.
Транспортирование всеми видами крытого транспорта при температуре
6 +/- 4 град. C.
БАКТЕРИОФАГ КЛЕБСИЕЛЛ ПНЕВМОНИИ ОЧИЩЕННЫЙ ЖИДКИЙ
1. Международное непатентованное название: нет.
2. Перечень основных синонимов: нет.
3. Фармакотерапевтическая группа: средства, нормализующие
микрофлору кишечника.
4. Основные фармакотерапевтические действия и эффекты.
Обладает способностью специфически лизировать бактерии клебсиелл
пневмонии.
5. Краткие сведения о доказательствах эффективности
|
